Kipu ja autonomiset oireet Parkinsonin taudissa ja epätyypillisissä parkinsonismissa
tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Parkinsonin taudin ja epätyypillisten parkinsonismien kipu ja autonomiset oireet: kuntoutuksen tulosten ennakoivien mallien tunnistaminen ja vaikutusten arviointi elämänlaatuun
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia erityyppisten kipujen ja autonomisten häiriöiden vaikutuksista potilaille, joilla on Parkinsonin tauti (PD) ja monijärjestelmäatrofia (MSA) diagnosoitu Istituti Clinici Scientifici Maugerin keskukset.
Päätavoitteet ovat:
Arvioi kivun esiintyvyys ja karakterisoi sitä Parkinsonin taudissa ja atyyppisissä parkinsonismissa (MSA) Arvioi kuntoutuksen vaikutus kipuun ja autonomisiin oireisiin Arvioi autonomisten oireiden esiintyvyys Parkinsonin taudissa ja atyyppisissä parkinsonismissa (MSA) Arvioi kivun ja autonomisten oireiden vaikutusta elämänlaadun suhteen. Osallistujat suorittavat neurologisen tutkimuksen, kuntoutusohjelman ja kliiniset asteikot.
Tutkijat vertaavat kahta potilasryhmää (PD ja MSA) ja kuntoutuksen vaikutusta kipuun, autonomisiin oireisiin ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
2 % yli 65-vuotiaista sairastaa Parkinsonin tautia (PD) tai parkinsonismia. Tämä on merkittävä taakka terveyspalveluille maissa, joissa vanhuksia on 1/5 väestöstä. Viime vuosina on kiinnitetty enemmän huomiota ei-motoristen häiriöiden esiintymiseen PD-potilailla. Näistä kipua ja autonomisia oireita esiintyy useammin ja ne vaikuttavat sairastuneen potilaan vamman ja elämänlaadun pahenemiseen.
Kuinka paljon kivun ja autonomisten oireiden esiintyminen voi vaikuttaa kuntoutuksen lopputulokseen ja kuinka paljon itse kuntoutushoito voi parantaa kivuliasta tai autonomista oireyhtymää, ei tiedetä, mutta kuntoutuksella on tärkeä rooli sellaisten sairauksien hoidossa, joissa ei ole todellisia hoitokeinoja. neurodegeneratiivisen prosessin parantamiseksi tai hidastamiseksi.
Maugerin kliinisissä tieteellisissä instituuteissa Parkinsonin tautia tai parkinsonismia sairastavat potilaat viedään sairaalaan tai seurataan avohoidossa ja yksilöllinen kuntoutusympäristö on ihanteellinen, jotta potilasta voidaan arvioida riittävän laajalla aikavälillä, jotta voidaan arvioida merkittäviä muutoksia kliinisissä parametreissä.
Parempi tietämys erityyppisten kipujen vaikutuksista ja autonomiseen toimintahäiriöön liittyvistä alueista auttaa kliinikoa hallitsemaan paremmin potilaan vammaisuutta ja auttaa määrittelemään erityisiä kuntoutusstrategioita, joilla pyritään parantamaan potilaan elämänlaatua.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
280
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maria Nolano, MD, PhD
- Puhelinnumero: +390824909257
- Sähköposti: maria.nolano@icsmaugeri.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Giuseppe Caporaso
- Puhelinnumero: +390824909645
- Sähköposti: giuseppe.caporaso@icsmaugeri.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20138
- Rekrytointi
- ICS Maugeri - Milano
-
Ottaa yhteyttä:
- Beatrice De Maria, Eng
- Puhelinnumero: 0250725260
- Sähköposti: beatrice.demaria@icsmaugeri.it
-
Pavia, Italia, 27100
- Rekrytointi
- ICS Maugeri - Pavia Boezio
-
Ottaa yhteyttä:
- Marianna Loi, MD
- Puhelinnumero: +3903825931
- Sähköposti: marianna.loi@icsmaugeri.it
-
Pavia, Italia, 27100
- Rekrytointi
- ICS Maugeri - Pavia
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabella Springhetti, MD
- Puhelinnumero: +390382592621
- Sähköposti: isabella.springhetti@icsmaugeri.it
-
-
Benevento
-
Telese Terme, Benevento, Italia, 82037
- Rekrytointi
- ICS Maugeri - IRCCS of Telese Terme
-
Ottaa yhteyttä:
- Vincenzo Provitera, MD
- Puhelinnumero: +390824909257
- Sähköposti: vincenzo.provitera@icsmaugeri.it
-
-
Brescia
-
Lumezzane, Brescia, Italia, 25065
- Rekrytointi
- ICS Maugeri - Lumezzane
-
Ottaa yhteyttä:
- Diego Ghianda, MD
- Puhelinnumero: 0308253186
- Sähköposti: diego.ghianda@icsmaugeri.it
-
-
Mantova
-
Castel Goffredo, Mantova, Italia, 46042
- Rekrytointi
- ICS Maugeri - Castelgoffredo
-
Ottaa yhteyttä:
- Giuliana Vezzadini, MD
- Puhelinnumero: 037677471
- Sähköposti: giuliana.vezzadini@icsmaugeri.it
-
-
Messina
-
Mistretta, Messina, Italia, 98073
- Rekrytointi
- ICS Maugeri - Mistretta
-
Ottaa yhteyttä:
- Paolo Volanti, MD
- Puhelinnumero: 0921389574
- Sähköposti: paolo.volanti@icsmaugeri.it
-
-
Novara
-
Veruno, Novara, Italia, 28010
- Rekrytointi
- ICS Maugeri - Veruno
-
Ottaa yhteyttä:
- Giorgio Maggioni, MD
- Puhelinnumero: 0322884711
- Sähköposti: giorgio.maggioni@icsmaugeri.it
-
-
Pavia
-
Montescano, Pavia, Italia, 27040
- Rekrytointi
- ICS Maugeri - Montescano
-
Ottaa yhteyttä:
- Cira Fundarò, MD
- Puhelinnumero: 0385247268
- Sähköposti: cira.fundaro@icsmaugeri.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat rekisteröidään ICS Maugeri SpA:n instituutteihin kuntoutukseen otettujen laitos- ja avohoitopotilaiden joukosta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin taudin tai monijärjestelmäatrofian kliininen diagnoosi nykyisten kansainvälisten kriteerien mukaan (Gilman S et al, 2008; Postuma RB et al. 2015).
- Mini-Mental State Examination pisteet vähintään 10
Poissulkemiskriteerit:
- vaskulaarinen tai farmakologinen parkinsonismi
- diabetes mellitus
- maksan tai munuaisten aineenvaihduntahäiriö,
- kilpirauhasen vajaatoiminta tai hypertyreoosi
- oletus mahdollisesti neurotoksisista lääkkeistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Parkinsonin tauti
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat on otettu kuntoutukseen Maugerin kliinisissä tieteellisissä instituuteissa
|
Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat käyvät läpi perusarvioinnin, johon kuuluu neurologinen tutkimus, kuntoutusohjelma voiman, koordinaation, tasapainon, kestävyyden ja arjen toimintojen parantamiseksi.
Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat arvioidaan kliinisillä asteikoilla, jotka arvioivat sairauden vaihetta, kliinistä vakavuutta, jäätymistä, motorista ja ei-motorista vajaatoimintaa, kognitiivista heikkenemistä, masennusta, elämänlaatua, autonomista toimintahäiriötä, kipua.
|
|
Multiple System Atrofia
Multiple System Atrofiasta kärsivät potilaat päästettiin kuntoutukseen Maugerin kliinisissä tieteellisissä instituuteissa
|
Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat käyvät läpi perusarvioinnin, johon kuuluu neurologinen tutkimus, kuntoutusohjelma voiman, koordinaation, tasapainon, kestävyyden ja arjen toimintojen parantamiseksi.
Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat arvioidaan kliinisillä asteikoilla, jotka arvioivat sairauden vaihetta, kliinistä vakavuutta, jäätymistä, motorista ja ei-motorista vajaatoimintaa, kognitiivista heikkenemistä, masennusta, elämänlaatua, autonomista toimintahäiriötä, kipua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun esiintyvyys ja luonnehdinta
Aikaikkuna: Rekrytoinnissa
|
Arvioi kivun esiintyvyys ja luonnehdi se Parkinsonin taudissa ja epätyypillisissä parkinsonismissa KING'S PAIN -pistemäärän avulla
|
Rekrytoinnissa
|
|
Kivun esiintyvyys ja luonnehdinta
Aikaikkuna: Kuntoutusohjelman lopussa keskimäärin 30 päivää
|
Arvioi kivun esiintyvyys ja luonnehdi se Parkinsonin taudissa ja epätyypillisissä parkinsonismissa KING'S PAIN -pistemäärän avulla
|
Kuntoutusohjelman lopussa keskimäärin 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autonomiset oireet
Aikaikkuna: Rekrytoinnissa
|
Arvioi autonomisten oireiden esiintyvyys Parkinsonin taudissa ja epätyypillisissä parkinsonismissa SCOPA-AUT-kyselyn pistemäärän avulla
|
Rekrytoinnissa
|
|
Autonomiset oireet
Aikaikkuna: Kuntoutusohjelman lopussa keskimäärin 30 päivää
|
Arvioi autonomisten oireiden esiintyvyys Parkinsonin taudissa ja epätyypillisissä parkinsonismissa SCOPA-AUT-kyselyn pistemäärän avulla
|
Kuntoutusohjelman lopussa keskimäärin 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Nolano, MD, PhD, Isituti Clinici Scientifici Maugeri SpA SB - IRCCS of Telese Terme
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Valkovic P, Minar M, Singliarova H, Harsany J, Hanakova M, Martinkova J, Benetin J. Pain in Parkinson's Disease: A Cross-Sectional Study of Its Prevalence, Types, and Relationship to Depression and Quality of Life. PLoS One. 2015 Aug 26;10(8):e0136541. doi: 10.1371/journal.pone.0136541. eCollection 2015.
- Chaudhuri KR, Rizos A, Trenkwalder C, Rascol O, Pal S, Martino D, Carroll C, Paviour D, Falup-Pecurariu C, Kessel B, Silverdale M, Todorova A, Sauerbier A, Odin P, Antonini A, Martinez-Martin P; EUROPAR and the IPMDS Non Motor PD Study Group. King's Parkinson's disease pain scale, the first scale for pain in PD: An international validation. Mov Disord. 2015 Oct;30(12):1623-31. doi: 10.1002/mds.26270. Epub 2015 Jun 11.
- Postuma RB, Berg D, Stern M, Poewe W, Olanow CW, Oertel W, Obeso J, Marek K, Litvan I, Lang AE, Halliday G, Goetz CG, Gasser T, Dubois B, Chan P, Bloem BR, Adler CH, Deuschl G. MDS clinical diagnostic criteria for Parkinson's disease. Mov Disord. 2015 Oct;30(12):1591-601. doi: 10.1002/mds.26424.
- Gilman S, Wenning GK, Low PA, Brooks DJ, Mathias CJ, Trojanowski JQ, Wood NW, Colosimo C, Durr A, Fowler CJ, Kaufmann H, Klockgether T, Lees A, Poewe W, Quinn N, Revesz T, Robertson D, Sandroni P, Seppi K, Vidailhet M. Second consensus statement on the diagnosis of multiple system atrophy. Neurology. 2008 Aug 26;71(9):670-6. doi: 10.1212/01.wnl.0000324625.00404.15.
- Bakkers M, Faber CG, Hoeijmakers JG, Lauria G, Merkies IS. Small fibers, large impact: quality of life in small-fiber neuropathy. Muscle Nerve. 2014 Mar;49(3):329-36. doi: 10.1002/mus.23910. Epub 2013 Jun 28.
- Quittenbaum BH, Grahn B. Quality of life and pain in Parkinson's disease: a controlled cross-sectional study. Parkinsonism Relat Disord. 2004 Mar;10(3):129-36. doi: 10.1016/j.parkreldis.2003.12.001.
- Nolano M, Provitera V, Estraneo A, Selim MM, Caporaso G, Stancanelli A, Saltalamacchia AM, Lanzillo B, Santoro L. Sensory deficit in Parkinson's disease: evidence of a cutaneous denervation. Brain. 2008 Jul;131(Pt 7):1903-11. doi: 10.1093/brain/awn102. Epub 2008 May 31.
- Asahina M, Vichayanrat E, Low DA, Iodice V, Mathias CJ. Autonomic dysfunction in parkinsonian disorders: assessment and pathophysiology. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2013 Jun;84(6):674-80. doi: 10.1136/jnnp-2012-303135. Epub 2012 Sep 1.
- Linder J, Stenlund H, Forsgren L. Incidence of Parkinson's disease and parkinsonism in northern Sweden: a population-based study. Mov Disord. 2010 Feb 15;25(3):341-8. doi: 10.1002/mds.22987.
- Rodriguez-Violante M, Alvarado-Bolanos A, Cervantes-Arriaga A, Martinez-Martin P, Rizos A, Chaudhuri KR. Clinical Determinants of Parkinson's Disease-associated Pain Using the King's Parkinson's Disease Pain Scale. Mov Disord Clin Pract. 2017 Feb 6;4(4):545-551. doi: 10.1002/mdc3.12469. eCollection 2017 Jul-Aug.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Primaariset dysautonomiat
- Autonomisen hermoston sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Parkinsonin tauti
- Multiple System Atrofia
- Terapeuttiset lääkkeet
- Potilashoito
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Kuntoutus
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBLAB1/19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .