파킨슨병 및 비정형 파킨슨증의 통증 및 자율신경 증상
2026년 4월 14일 업데이트: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
파킨슨병과 비정형 파킨슨병의 통증 및 자율신경 증상: 재활 결과의 예측 패턴 파악 및 삶의 질에 미치는 영향 평가
이 관찰 연구의 목표는 Istituti Clinici Scientifici에 입원한 파킨슨병(PD) 및 다계통 위축(MSA) 진단을 받은 입원 환자 및 외래 환자의 자율 신경 장애와 관련된 다양한 유형의 통증 및 영역의 영향에 대해 알아보는 것입니다. 마우게리 센터.
주요 목표는 다음과 같습니다.
파킨슨병 및 비정형 파킨슨병(MSA)에서 통증의 유병률을 평가하고 특성화 통증 및 자율신경 증상에 대한 재활의 효과 평가 파킨슨병 및 비정형 파킨슨병(MSA)에서 자율신경계 증상의 유병률 평가 통증 및 자율신경 증상의 영향 평가 삶의 질에. 참가자는 신경 학적 검사, 재활 프로그램 및 임상 척도를 수행합니다.
연구자들은 두 그룹의 환자(PD 및 MSA)와 통증, 자율신경 증상 및 삶의 질에 대한 재활의 효과를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
65세 이상 인구의 2%가 파킨슨병(PD) 또는 파킨슨증의 영향을 받습니다. 이는 노인이 일반 인구의 1/5을 차지하는 국가에서 의료 서비스에 상당한 부담을 줍니다. 최근 몇 년 동안 PD 환자의 비운동 장애 존재에 대한 관심이 높아졌습니다. 이 중 통증과 자율신경계 증상이 더 자주 나타나며 장애를 악화시키고 환자의 삶의 질을 높이는 원인이 된다.
통증 및 자율신경 증상의 존재가 재활 결과에 어느 정도 영향을 미칠 수 있고 재활 치료 자체가 통증 또는 자율신경 증상을 얼마나 개선할 수 있는지는 알려져 있지 않지만 재활은 실제 치료가 가능한 질병 관리에 중요한 역할을 합니다. 치료하거나 신경 퇴행성 과정을 늦추십시오.
Maugeri Clinical Scientific Institutes에서는 파킨슨병 또는 파킨슨병 환자를 입원시키거나 외래 환자로 추적하며 개인화된 재활 설정은 임상 매개변수의 중요한 변화를 인식할 수 있도록 충분히 넓은 시간 프레임에서 환자를 평가할 수 있는 데 이상적입니다.
다양한 유형의 통증과 자율 신경 기능 장애와 관련된 영역의 영향에 대한 더 많은 지식은 임상의가 환자의 장애를 더 잘 관리하는 데 도움이 될 것이며 환자의 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 하는 특정 재활 전략의 정의에 기여할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
280
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maria Nolano, MD, PhD
- 전화번호: +390824909257
- 이메일: maria.nolano@icsmaugeri.it
연구 연락처 백업
- 이름: Giuseppe Caporaso
- 전화번호: +390824909645
- 이메일: giuseppe.caporaso@icsmaugeri.it
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20138
- 모병
- ICS Maugeri - Milano
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연락하다:
- Beatrice De Maria, Eng
- 전화번호: 0250725260
- 이메일: beatrice.demaria@icsmaugeri.it
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Pavia, 이탈리아, 27100
- 모병
- ICS Maugeri - Pavia Boezio
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연락하다:
- Marianna Loi, MD
- 전화번호: +3903825931
- 이메일: marianna.loi@icsmaugeri.it
-
Pavia, 이탈리아, 27100
- 모병
- ICS Maugeri - Pavia
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연락하다:
- Isabella Springhetti, MD
- 전화번호: +390382592621
- 이메일: isabella.springhetti@icsmaugeri.it
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Benevento
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Telese Terme, Benevento, 이탈리아, 82037
- 모병
- ICS Maugeri - IRCCS of Telese Terme
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연락하다:
- Vincenzo Provitera, MD
- 전화번호: +390824909257
- 이메일: vincenzo.provitera@icsmaugeri.it
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Brescia
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Lumezzane, Brescia, 이탈리아, 25065
- 모병
- ICS Maugeri - Lumezzane
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연락하다:
- Diego Ghianda, MD
- 전화번호: 0308253186
- 이메일: diego.ghianda@icsmaugeri.it
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Mantova
-
Castel Goffredo, Mantova, 이탈리아, 46042
- 모병
- ICS Maugeri - Castelgoffredo
-
연락하다:
- Giuliana Vezzadini, MD
- 전화번호: 037677471
- 이메일: giuliana.vezzadini@icsmaugeri.it
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Messina
-
Mistretta, Messina, 이탈리아, 98073
- 모병
- ICS Maugeri - Mistretta
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연락하다:
- Paolo Volanti, MD
- 전화번호: 0921389574
- 이메일: paolo.volanti@icsmaugeri.it
-
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Novara
-
Veruno, Novara, 이탈리아, 28010
- 모병
- ICS Maugeri - Veruno
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연락하다:
- Giorgio Maggioni, MD
- 전화번호: 0322884711
- 이메일: giorgio.maggioni@icsmaugeri.it
-
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Pavia
-
Montescano, Pavia, 이탈리아, 27040
- 모병
- ICS Maugeri - Montescano
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연락하다:
- Cira Fundarò, MD
- 전화번호: 0385247268
- 이메일: cira.fundaro@icsmaugeri.it
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자는 ICS Maugeri SpA 기관에 재활을 위해 입원 및 외래 환자 모집단에서 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 현재 국제 기준에 따른 파킨슨병 또는 다계통 위축의 임상 진단(Gilman S et al, 2008; Postuma RB et al. 2015).
- 간이 정신 상태 검사 점수 10점 이상
제외 기준:
- 혈관성 또는 약리학적 파킨슨증
- 진성 당뇨병
- 간 또는 신장 대사 이상,
- 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증
- 잠재적으로 신경 독성 약물의 가정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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파킨슨병
Maugeri Clinical Scientific Institutes 재활을 위해 입원한 파킨슨병 환자
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연구에 포함된 모든 환자는 근력, 조정, 균형, 지구력 및 일상 생활 활동 수행 능력을 향상시키기 위한 재활 프로그램인 신경학적 검사와 함께 기본 평가를 받게 됩니다.
연구에 포함된 모든 환자는 질병 단계, 임상적 중증도, 결빙, 운동 및 비운동 장애, 인지 장애, 우울증, 삶의 질, 자율신경 기능 장애, 통증을 평가하는 임상 척도에 의해 평가될 것입니다.
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다계통 위축
Maugeri Clinical Scientific Institutes에서 재활을 위해 입원한 다계통 위축 환자
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연구에 포함된 모든 환자는 근력, 조정, 균형, 지구력 및 일상 생활 활동 수행 능력을 향상시키기 위한 재활 프로그램인 신경학적 검사와 함께 기본 평가를 받게 됩니다.
연구에 포함된 모든 환자는 질병 단계, 임상적 중증도, 결빙, 운동 및 비운동 장애, 인지 장애, 우울증, 삶의 질, 자율신경 기능 장애, 통증을 평가하는 임상 척도에 의해 평가될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증의 유병률 및 특성화
기간: 채용 시
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통증의 유병률을 평가하고 KING'S PAIN 점수를 통해 파킨슨병 및 비정형 파킨슨증에서 통증의 특징을 규명합니다.
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채용 시
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통증의 유병률 및 특성화
기간: 재활 프로그램 종료 시 평균 30일
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통증의 유병률을 평가하고 KING'S PAIN 점수를 통해 파킨슨병 및 비정형 파킨슨증에서 통증의 특징을 규명합니다.
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재활 프로그램 종료 시 평균 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자율신경 증상
기간: 채용 시
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SCOPA-AUT 설문지 점수를 통해 파킨슨병 및 비정형 파킨슨증에서 자율신경계 증상 유병률 평가
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채용 시
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자율신경 증상
기간: 재활 프로그램 종료 시 평균 30일
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SCOPA-AUT 설문지 점수를 통해 파킨슨병 및 비정형 파킨슨증에서 자율신경계 증상 유병률 평가
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재활 프로그램 종료 시 평균 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria Nolano, MD, PhD, Isituti Clinici Scientifici Maugeri SpA SB - IRCCS of Telese Terme
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Valkovic P, Minar M, Singliarova H, Harsany J, Hanakova M, Martinkova J, Benetin J. Pain in Parkinson's Disease: A Cross-Sectional Study of Its Prevalence, Types, and Relationship to Depression and Quality of Life. PLoS One. 2015 Aug 26;10(8):e0136541. doi: 10.1371/journal.pone.0136541. eCollection 2015.
- Chaudhuri KR, Rizos A, Trenkwalder C, Rascol O, Pal S, Martino D, Carroll C, Paviour D, Falup-Pecurariu C, Kessel B, Silverdale M, Todorova A, Sauerbier A, Odin P, Antonini A, Martinez-Martin P; EUROPAR and the IPMDS Non Motor PD Study Group. King's Parkinson's disease pain scale, the first scale for pain in PD: An international validation. Mov Disord. 2015 Oct;30(12):1623-31. doi: 10.1002/mds.26270. Epub 2015 Jun 11.
- Postuma RB, Berg D, Stern M, Poewe W, Olanow CW, Oertel W, Obeso J, Marek K, Litvan I, Lang AE, Halliday G, Goetz CG, Gasser T, Dubois B, Chan P, Bloem BR, Adler CH, Deuschl G. MDS clinical diagnostic criteria for Parkinson's disease. Mov Disord. 2015 Oct;30(12):1591-601. doi: 10.1002/mds.26424.
- Gilman S, Wenning GK, Low PA, Brooks DJ, Mathias CJ, Trojanowski JQ, Wood NW, Colosimo C, Durr A, Fowler CJ, Kaufmann H, Klockgether T, Lees A, Poewe W, Quinn N, Revesz T, Robertson D, Sandroni P, Seppi K, Vidailhet M. Second consensus statement on the diagnosis of multiple system atrophy. Neurology. 2008 Aug 26;71(9):670-6. doi: 10.1212/01.wnl.0000324625.00404.15.
- Bakkers M, Faber CG, Hoeijmakers JG, Lauria G, Merkies IS. Small fibers, large impact: quality of life in small-fiber neuropathy. Muscle Nerve. 2014 Mar;49(3):329-36. doi: 10.1002/mus.23910. Epub 2013 Jun 28.
- Quittenbaum BH, Grahn B. Quality of life and pain in Parkinson's disease: a controlled cross-sectional study. Parkinsonism Relat Disord. 2004 Mar;10(3):129-36. doi: 10.1016/j.parkreldis.2003.12.001.
- Nolano M, Provitera V, Estraneo A, Selim MM, Caporaso G, Stancanelli A, Saltalamacchia AM, Lanzillo B, Santoro L. Sensory deficit in Parkinson's disease: evidence of a cutaneous denervation. Brain. 2008 Jul;131(Pt 7):1903-11. doi: 10.1093/brain/awn102. Epub 2008 May 31.
- Asahina M, Vichayanrat E, Low DA, Iodice V, Mathias CJ. Autonomic dysfunction in parkinsonian disorders: assessment and pathophysiology. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2013 Jun;84(6):674-80. doi: 10.1136/jnnp-2012-303135. Epub 2012 Sep 1.
- Linder J, Stenlund H, Forsgren L. Incidence of Parkinson's disease and parkinsonism in northern Sweden: a population-based study. Mov Disord. 2010 Feb 15;25(3):341-8. doi: 10.1002/mds.22987.
- Rodriguez-Violante M, Alvarado-Bolanos A, Cervantes-Arriaga A, Martinez-Martin P, Rizos A, Chaudhuri KR. Clinical Determinants of Parkinson's Disease-associated Pain Using the King's Parkinson's Disease Pain Scale. Mov Disord Clin Pract. 2017 Feb 6;4(4):545-551. doi: 10.1002/mdc3.12469. eCollection 2017 Jul-Aug.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SBLAB1/19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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