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Dor e sintomas autonômicos na doença de Parkinson e nos parkinsonismos atípicos

14 de abril de 2026 atualizado por: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Dor e Sintomas Autonômicos na Doença de Parkinson e Parkinsonismos Atípicos: Identificação de Padrões Preditivos de Resultados de Reabilitação e Avaliação do Impacto na Qualidade de Vida

O objetivo deste estudo observacional é conhecer o impacto dos diferentes tipos de dor e dos domínios envolvidos nos distúrbios autonômicos de pacientes internados e ambulatoriais com diagnóstico de doença de Parkinson (DP) e atrofia de múltiplos sistemas (AMS) internados no Istituti Clinici Scientifici Centros Maugeri.

Os principais objetivos são:

Avaliar a prevalência de dor e caracterizá-la na doença de Parkinson e parkinsonismos atípicos (MSA) Avaliar o efeito da reabilitação na dor e sintomas autonômicos Avaliar a prevalência de sintomas autonômicos na doença de Parkinson e parkinsonismos atípicos (MSA) Avaliar o impacto da dor e sintomas autonômicos sobre qualidade de vida. Os participantes realizarão exame neurológico, programa de reabilitação e escalas clínicas.

Os pesquisadores irão comparar os dois grupos de pacientes (PD e MSA) e o efeito da reabilitação na dor, sintomas autonômicos e qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

2% da população com mais de 65 anos é afetada pela doença de Parkinson (DP) ou parkinsonismo. Isso representa um fardo significativo para os serviços de saúde em países onde os idosos representam 1/5 da população geral. Nos últimos anos, tem havido maior atenção sobre a presença de distúrbios não motores em pacientes com DP. Dentre estes, a dor e os sintomas autonômicos estão presentes com maior frequência e contribuem para o agravamento da incapacidade e da qualidade de vida do paciente acometido.

Não se sabe o quanto a presença de dor e sintomas autonômicos pode afetar o resultado da reabilitação e o quanto o tratamento reabilitador em si pode melhorar a sintomatologia dolorosa ou autonômica, mas a reabilitação tem um papel importante no manejo de doenças onde não existem tratamentos reais capazes de cura ou retardar o processo neurodegenerativo.

Nos Institutos Científicos Clínicos Maugeri, os pacientes com doença de Parkinson ou parkinsonismo são hospitalizados ou acompanhados em ambulatório e um ambiente de reabilitação personalizado é ideal para poder avaliar o paciente em um período de tempo suficientemente amplo para poder apreciar mudanças significativas nos parâmetros clínicos.

O maior conhecimento do impacto dos diferentes tipos de dor e dos domínios envolvidos na disfunção autonómica ajudará o clínico a gerir melhor a incapacidade do doente e contribuirá para a definição de estratégias de reabilitação específicas destinadas a melhorar a qualidade de vida do doente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

280

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Itália
      • Milan, Itália, 20138
      • Pavia, Itália, 27100
        • Recrutamento
        • ICS Maugeri - Pavia Boezio
        • Contato:
      • Pavia, Itália, 27100
    • Benevento
      • Telese Terme, Benevento, Itália, 82037
    • Brescia
      • Lumezzane, Brescia, Itália, 25065
    • Mantova
      • Castel Goffredo, Mantova, Itália, 46042
    • Messina
      • Mistretta, Messina, Itália, 98073
    • Novara
      • Veruno, Novara, Itália, 28010
    • Pavia
      • Montescano, Pavia, Itália, 27040
        • Recrutamento
        • ICS Maugeri - Montescano
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes serão incluídos na população de pacientes internados e ambulatoriais admitidos para reabilitação nos institutos ICS Maugeri SpA.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de Doença de Parkinson ou Atrofia de Múltiplos Sistemas de acordo com os critérios internacionais atuais (Gilman S et al, 2008; Postuma RB et al. 2015).
  • Pontuação do mini-exame do estado mental de pelo menos 10

Critério de exclusão:

  • parkinsonismo vascular ou farmacológico
  • diabetes melito
  • dismetabolismo hepático ou renal,
  • hipotireoidismo ou hipertireoidismo
  • suposição de drogas potencialmente neurotóxicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Doença de Parkinson
Pacientes afetados pela doença de Parkinson admitidos para reabilitação em Maugeri Clinical Scientific Institutes
Outro: Reabilitação
Todos os pacientes incluídos no estudo passarão por uma avaliação básica com exame neurológico, um programa de reabilitação para melhorar a força, coordenação, equilíbrio, resistência e capacidade de realizar atividades da vida diária.
Outro: Administração de escalas clínicas
Todos os pacientes incluídos no estudo serão avaliados por escalas clínicas que avaliam o estágio da doença, gravidade clínica, congelamento, comprometimento motor e não motor, comprometimento cognitivo, depressão, qualidade de vida, disfunção autonômica, dor.
Atrofia de Múltiplos Sistemas
Pacientes afetados por Atrofia de Múltiplos Sistemas admitidos para reabilitação nos Institutos Científicos Clínicos Maugeri
Outro: Reabilitação
Todos os pacientes incluídos no estudo passarão por uma avaliação básica com exame neurológico, um programa de reabilitação para melhorar a força, coordenação, equilíbrio, resistência e capacidade de realizar atividades da vida diária.
Outro: Administração de escalas clínicas
Todos os pacientes incluídos no estudo serão avaliados por escalas clínicas que avaliam o estágio da doença, gravidade clínica, congelamento, comprometimento motor e não motor, comprometimento cognitivo, depressão, qualidade de vida, disfunção autonômica, dor.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência e Caracterização da Dor
Prazo: No recrutamento
Avaliar a prevalência de dor e caracterizá-la na doença de Parkinson e nos parkinsonismos atípicos através do escore KING'S PAIN
No recrutamento
Prevalência e Caracterização da Dor
Prazo: Ao final do programa de reabilitação, em média 30 dias
Avaliar a prevalência de dor e caracterizá-la na doença de Parkinson e nos parkinsonismos atípicos através do escore KING'S PAIN
Ao final do programa de reabilitação, em média 30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas autonômicos
Prazo: No recrutamento
Avaliar a prevalência de sintomas autonômicos na doença de Parkinson e nos parkinsonismos atípicos por meio do escore do questionário SCOPA-AUT
No recrutamento
Sintomas autonômicos
Prazo: Ao final do programa de reabilitação, em média 30 dias
Avaliar a prevalência de sintomas autonômicos na doença de Parkinson e nos parkinsonismos atípicos por meio do escore do questionário SCOPA-AUT
Ao final do programa de reabilitação, em média 30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Investigadores

  • Investigador principal: Maria Nolano, MD, PhD, Isituti Clinici Scientifici Maugeri SpA SB - IRCCS of Telese Terme

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SBLAB1/19

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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