帕金森病和非典型帕金森病的疼痛和自主神经症状
2026年4月14日 更新者：Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
帕金森病和非典型帕金森病的疼痛和自主神经症状：确定康复结果的预测模式和评估对生活质量的影响
这项观察性研究的目的是了解 Istituti Clinici Scientifi 入院诊断为帕金森病 (PD) 和多系统萎缩 (MSA) 的住院和门诊患者的不同类型疼痛和自主神经障碍所涉及领域的影响毛格里中心。
主要目标是：
评估帕金森病和非典型帕金森病 (MSA) 中疼痛的患病率并对其进行表征 评估康复对疼痛和自主神经症状的影响 评估帕金森病和非典型帕金森病 (MSA) 中自主神经症状的患病率 评估疼痛和自主神经症状的影响关于生活质量。 参与者将进行神经系统检查、康复计划和临床量表。
研究人员将比较两组患者（PD 和 MSA）以及康复对疼痛、自主神经症状和生活质量的影响。
研究概览
详细说明
65 岁以上的人口中有 2% 患有帕金森病 (PD) 或帕金森综合症。 这对老年人占总人口 1/5 的国家的卫生服务来说是一个沉重的负担。 近年来，人们越来越关注 PD 患者是否存在非运动障碍。 其中，疼痛和自主神经症状更频繁地出现，并导致受影响患者的残疾和生活质量恶化。
疼痛和自主神经症状的存在对康复结果有多大影响，以及康复治疗本身能在多大程度上改善疼痛或自主神经症状尚不清楚，但康复在没有真正治疗能力的疾病管理中具有重要作用治愈或减缓神经退行性过程。
在 Maugeri 临床科学研究所，帕金森氏病或帕金森综合征患者住院治疗或门诊随访，个性化的康复环境非常适合在足够宽的时间范围内对患者进行评估，从而了解临床参数的显着变化。
更多地了解不同类型疼痛的影响以及自主神经功能障碍所涉及的领域，将有助于临床医生更好地管理患者的残疾，并将有助于确定旨在改善患者生活质量的具体康复策略。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
280
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Maria Nolano, MD, PhD
- 电话号码：+390824909257
- 邮箱：maria.nolano@icsmaugeri.it
研究联系人备份
- 姓名：Giuseppe Caporaso
- 电话号码：+390824909645
- 邮箱：giuseppe.caporaso@icsmaugeri.it
学习地点
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Milan、意大利、20138
- 招聘中
- ICS Maugeri - Milano
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接触：
- Beatrice De Maria, Eng
- 电话号码：0250725260
- 邮箱：beatrice.demaria@icsmaugeri.it
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Pavia、意大利、27100
- 招聘中
- ICS Maugeri - Pavia Boezio
-
接触：
- Marianna Loi, MD
- 电话号码：+3903825931
- 邮箱：marianna.loi@icsmaugeri.it
-
Pavia、意大利、27100
- 招聘中
- ICS Maugeri - Pavia
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接触：
- Isabella Springhetti, MD
- 电话号码：+390382592621
- 邮箱：isabella.springhetti@icsmaugeri.it
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Benevento
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Telese Terme、Benevento、意大利、82037
- 招聘中
- ICS Maugeri - IRCCS of Telese Terme
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接触：
- Vincenzo Provitera, MD
- 电话号码：+390824909257
- 邮箱：vincenzo.provitera@icsmaugeri.it
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Brescia
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Lumezzane、Brescia、意大利、25065
- 招聘中
- ICS Maugeri - Lumezzane
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接触：
- Diego Ghianda, MD
- 电话号码：0308253186
- 邮箱：diego.ghianda@icsmaugeri.it
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Mantova
-
Castel Goffredo、Mantova、意大利、46042
- 招聘中
- ICS Maugeri - Castelgoffredo
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接触：
- Giuliana Vezzadini, MD
- 电话号码：037677471
- 邮箱：giuliana.vezzadini@icsmaugeri.it
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Messina
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Mistretta、Messina、意大利、98073
- 招聘中
- ICS Maugeri - Mistretta
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接触：
- Paolo Volanti, MD
- 电话号码：0921389574
- 邮箱：paolo.volanti@icsmaugeri.it
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Novara
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Veruno、Novara、意大利、28010
- 招聘中
- ICS Maugeri - Veruno
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接触：
- Giorgio Maggioni, MD
- 电话号码：0322884711
- 邮箱：giorgio.maggioni@icsmaugeri.it
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Pavia
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Montescano、Pavia、意大利、27040
- 招聘中
- ICS Maugeri - Montescano
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接触：
- Cira Fundarò, MD
- 电话号码：0385247268
- 邮箱：cira.fundaro@icsmaugeri.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
患者将从 ICS Maugeri SpA 研究所接受康复治疗的住院患者和门诊患者中招募。
描述
纳入标准：
- 根据现行国际标准（Gilman S 等人，2008 年；Postuma RB 等人，2015 年）对帕金森病或多系统萎缩症进行临床诊断。
- 迷你精神状态测试分数至少为 10
排除标准：
- 血管或药理学帕金森病
- 糖尿病
- 肝或肾代谢障碍，
- 甲状腺功能减退症或甲状腺功能亢进症
- 潜在神经毒性药物的假设
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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帕金森综合症
受帕金森病影响的患者在 Maugeri 临床科学研究所接受康复治疗
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研究中的所有患者都将接受神经系统检查的基本评估，以及一项旨在提高力量、协调性、平衡性、耐力和日常生活活动能力的康复计划。
研究中包括的所有患者将通过评估疾病阶段、临床严重程度、冻结、运动和非运动障碍、认知障碍、抑郁、生活质量、自主神经功能障碍、疼痛的临床量表进行评估。
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多系统萎缩
受多系统萎缩影响的患者在 Maugeri 临床科学研究所接受康复治疗
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研究中的所有患者都将接受神经系统检查的基本评估，以及一项旨在提高力量、协调性、平衡性、耐力和日常生活活动能力的康复计划。
研究中包括的所有患者将通过评估疾病阶段、临床严重程度、冻结、运动和非运动障碍、认知障碍、抑郁、生活质量、自主神经功能障碍、疼痛的临床量表进行评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛的普遍性和特征
大体时间：在招聘会上
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通过 KING'S PAIN 评分评估帕金森病和非典型帕金森病的疼痛患病率并对其进行表征
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在招聘会上
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疼痛的普遍性和特征
大体时间：康复计划结束时，平均需要 30 天
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通过 KING'S PAIN 评分评估帕金森病和非典型帕金森病的疼痛患病率并对其进行表征
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康复计划结束时，平均需要 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自主神经症状
大体时间：在招聘会上
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通过SCOPA-AUT问卷评分评估帕金森病和非典型帕金森病自主神经症状患病率
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在招聘会上
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自主神经症状
大体时间：康复计划结束时，平均需要 30 天
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通过SCOPA-AUT问卷评分评估帕金森病和非典型帕金森病自主神经症状患病率
|
康复计划结束时，平均需要 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maria Nolano, MD, PhD、Isituti Clinici Scientifici Maugeri SpA SB - IRCCS of Telese Terme
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Valkovic P, Minar M, Singliarova H, Harsany J, Hanakova M, Martinkova J, Benetin J. Pain in Parkinson's Disease: A Cross-Sectional Study of Its Prevalence, Types, and Relationship to Depression and Quality of Life. PLoS One. 2015 Aug 26;10(8):e0136541. doi: 10.1371/journal.pone.0136541. eCollection 2015.
- Chaudhuri KR, Rizos A, Trenkwalder C, Rascol O, Pal S, Martino D, Carroll C, Paviour D, Falup-Pecurariu C, Kessel B, Silverdale M, Todorova A, Sauerbier A, Odin P, Antonini A, Martinez-Martin P; EUROPAR and the IPMDS Non Motor PD Study Group. King's Parkinson's disease pain scale, the first scale for pain in PD: An international validation. Mov Disord. 2015 Oct;30(12):1623-31. doi: 10.1002/mds.26270. Epub 2015 Jun 11.
- Postuma RB, Berg D, Stern M, Poewe W, Olanow CW, Oertel W, Obeso J, Marek K, Litvan I, Lang AE, Halliday G, Goetz CG, Gasser T, Dubois B, Chan P, Bloem BR, Adler CH, Deuschl G. MDS clinical diagnostic criteria for Parkinson's disease. Mov Disord. 2015 Oct;30(12):1591-601. doi: 10.1002/mds.26424.
- Gilman S, Wenning GK, Low PA, Brooks DJ, Mathias CJ, Trojanowski JQ, Wood NW, Colosimo C, Durr A, Fowler CJ, Kaufmann H, Klockgether T, Lees A, Poewe W, Quinn N, Revesz T, Robertson D, Sandroni P, Seppi K, Vidailhet M. Second consensus statement on the diagnosis of multiple system atrophy. Neurology. 2008 Aug 26;71(9):670-6. doi: 10.1212/01.wnl.0000324625.00404.15.
- Bakkers M, Faber CG, Hoeijmakers JG, Lauria G, Merkies IS. Small fibers, large impact: quality of life in small-fiber neuropathy. Muscle Nerve. 2014 Mar;49(3):329-36. doi: 10.1002/mus.23910. Epub 2013 Jun 28.
- Quittenbaum BH, Grahn B. Quality of life and pain in Parkinson's disease: a controlled cross-sectional study. Parkinsonism Relat Disord. 2004 Mar;10(3):129-36. doi: 10.1016/j.parkreldis.2003.12.001.
- Nolano M, Provitera V, Estraneo A, Selim MM, Caporaso G, Stancanelli A, Saltalamacchia AM, Lanzillo B, Santoro L. Sensory deficit in Parkinson's disease: evidence of a cutaneous denervation. Brain. 2008 Jul;131(Pt 7):1903-11. doi: 10.1093/brain/awn102. Epub 2008 May 31.
- Asahina M, Vichayanrat E, Low DA, Iodice V, Mathias CJ. Autonomic dysfunction in parkinsonian disorders: assessment and pathophysiology. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2013 Jun;84(6):674-80. doi: 10.1136/jnnp-2012-303135. Epub 2012 Sep 1.
- Linder J, Stenlund H, Forsgren L. Incidence of Parkinson's disease and parkinsonism in northern Sweden: a population-based study. Mov Disord. 2010 Feb 15;25(3):341-8. doi: 10.1002/mds.22987.
- Rodriguez-Violante M, Alvarado-Bolanos A, Cervantes-Arriaga A, Martinez-Martin P, Rizos A, Chaudhuri KR. Clinical Determinants of Parkinson's Disease-associated Pain Using the King's Parkinson's Disease Pain Scale. Mov Disord Clin Pract. 2017 Feb 6;4(4):545-551. doi: 10.1002/mdc3.12469. eCollection 2017 Jul-Aug.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月15日
初级完成 (估计的)
2026年9月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月30日
研究注册日期
首次提交
2023年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月17日
首次发布 (实际的)
2023年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月14日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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