Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smerte og autonome symptomer ved Parkinsons sykdom og atypiske parkinsonismer

14. april 2026 oppdatert av: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Smerte og autonome symptomer ved Parkinsons sykdom og atypiske parkinsonismer: Identifisering av prediktive mønstre for rehabiliteringsresultat og evaluering av innvirkningen på livskvalitet

Målet med denne observasjonsstudien er å lære om virkningen av de forskjellige smertetypene og av domenene involvert i de autonome lidelsene hos innlagte og polikliniske pasienter diagnostisert med Parkinsons sykdom (PD) og multippel systematrofi (MSA) innlagt ved Istituti Clinici Scientifici Maugeri-sentre.

Hovedmålene er:

Evaluere forekomsten av smerte og karakterisere den ved Parkinsons sykdom og atypiske parkinsonismer (MSA) Evaluere effekten av rehabilitering på smerter og autonome symptomer Evaluere forekomsten av autonome symptomer ved Parkinsons sykdom og atypiske parkinsonismer (MSA) Vurdere virkningen av smerte og autonome symptomer på livskvalitet. Deltakerne skal utføre nevrologisk undersøkelse, rehabiliteringsprogram og kliniske skalaer.

Forskere skal sammenligne de to pasientgruppene (PD og MSA) og effekten av rehabiliteringen på smerte, autonome symptomer og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

2 % av befolkningen over 65 år er rammet av Parkinsons sykdom (PD) eller parkinsonisme. Dette representerer en betydelig belastning for helsevesenet i land der eldre utgjør 1/5 av befolkningen generelt. De siste årene har det vært økt oppmerksomhet på tilstedeværelsen av ikke-motoriske lidelser hos PD-pasienter. Blant disse er smerte og autonome symptomer hyppigere til stede og bidrar til forverring av funksjonshemming og livskvalitet til den berørte pasienten.

Hvor mye tilstedeværelsen av smerte og autonome symptomer kan påvirke rehabiliteringsresultatet og hvor mye rehabiliteringsbehandlingen i seg selv kan forbedre den smertefulle eller autonome symptomatologien er ikke kjent, men rehabilitering har en viktig rolle i håndteringen av sykdommer der det ikke finnes reelle behandlinger som er i stand til kurere eller bremse den nevrodegenerative prosessen.

I Maugeri Clinical Scientific Institutes blir pasienter med Parkinsons sykdom eller parkinsonisme innlagt på sykehus eller fulgt som polikliniske pasienter, og en personlig rehabiliteringsinnstilling er ideell for å kunne evaluere pasienten i en tilstrekkelig bred tidsramme for å kunne sette pris på betydelige endringer i kliniske parametere.

Den større kunnskapen om virkningen av de ulike smertetypene og om domenene som er involvert i den autonome dysfunksjonen vil hjelpe klinikeren til bedre å håndtere pasientens funksjonshemming og vil bidra til definisjonen av spesifikke rehabiliteringsstrategier rettet mot å forbedre pasientens livskvalitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

280

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italia
      • Milan, Italia, 20138
      • Pavia, Italia, 27100
        • Rekruttering
        • ICS Maugeri - Pavia Boezio
        • Ta kontakt med:
      • Pavia, Italia, 27100
    • Benevento
      • Telese Terme, Benevento, Italia, 82037
    • Brescia
      • Lumezzane, Brescia, Italia, 25065
    • Mantova
      • Castel Goffredo, Mantova, Italia, 46042
    • Messina
      • Mistretta, Messina, Italia, 98073
    • Novara
      • Veruno, Novara, Italia, 28010
    • Pavia
      • Montescano, Pavia, Italia, 27040
        • Rekruttering
        • ICS Maugeri - Montescano
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli registrert fra populasjonen av stasjonære og polikliniske pasienter innlagt for rehabilitering til ICS Maugeri SpA-institutter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av Parkinsons sykdom eller multippel systematrofi i henhold til gjeldende internasjonale kriterier (Gilman S et al, 2008; Postuma RB et al. 2015).
  • Mini-Mental State Examination score på minst 10

Ekskluderingskriterier:

  • vaskulær eller farmakologisk parkinsonisme
  • sukkersyke
  • lever- eller nyredysmetabolisme,
  • hypotyreose eller hypertyreose
  • antakelse om potensielt nevrotoksiske medikamenter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Parkinsons sykdom
Pasienter rammet av Parkinsons sykdom innlagt for rehabilitering i Maugeri Clinical Scientific Institutes
Annen: Rehabilitering
Alle pasienter som inngår i studien vil gjennomgå en grunnleggende evaluering med en nevrologisk undersøkelse, et rehabiliteringsprogram for å forbedre styrke, koordinasjon, balanse, utholdenhet og evnen til å utføre dagliglivets aktiviteter.
Annen: Administrasjon av kliniske skalaer
Alle pasienter som er inkludert i studien vil bli evaluert etter kliniske skalaer som vurderer sykdomsstadiet, klinisk alvorlighetsgrad, frysing, motorisk og ikke-motorisk svikt, kognitiv svikt, depresjon, livskvalitet, autonom dysfunksjon, smerte.
Multippel systematrofi
Pasienter rammet av multippel systematrofi innlagt for rehabilitering i Maugeri Clinical Scientific Institutes
Annen: Rehabilitering
Alle pasienter som inngår i studien vil gjennomgå en grunnleggende evaluering med en nevrologisk undersøkelse, et rehabiliteringsprogram for å forbedre styrke, koordinasjon, balanse, utholdenhet og evnen til å utføre dagliglivets aktiviteter.
Annen: Administrasjon av kliniske skalaer
Alle pasienter som er inkludert i studien vil bli evaluert etter kliniske skalaer som vurderer sykdomsstadiet, klinisk alvorlighetsgrad, frysing, motorisk og ikke-motorisk svikt, kognitiv svikt, depresjon, livskvalitet, autonom dysfunksjon, smerte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens og karakterisering av smerte
Tidsramme: Ved rekrutteringen
Evaluer forekomsten av smerte og karakteriser den ved Parkinsons sykdom og atypiske parkinsonismer gjennom KING'S PAIN-score
Ved rekrutteringen
Prevalens og karakterisering av smerte
Tidsramme: Ved slutten av rehabiliteringsprogrammet, i gjennomsnitt 30 dager
Evaluer forekomsten av smerte og karakteriser den ved Parkinsons sykdom og atypiske parkinsonismer gjennom KING'S PAIN-score
Ved slutten av rehabiliteringsprogrammet, i gjennomsnitt 30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Autonome symptomer
Tidsramme: Ved rekrutteringen
Evaluer forekomsten av autonome symptomer ved Parkinsons sykdom og atypiske parkinsonisme gjennom poengsummen til SCOPA-AUT spørreskjema
Ved rekrutteringen
Autonome symptomer
Tidsramme: Ved slutten av rehabiliteringsprogrammet, i gjennomsnitt 30 dager
Evaluer forekomsten av autonome symptomer ved Parkinsons sykdom og atypiske parkinsonisme gjennom poengsummen til SCOPA-AUT spørreskjema
Ved slutten av rehabiliteringsprogrammet, i gjennomsnitt 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria Nolano, MD, PhD, Isituti Clinici Scientifici Maugeri SpA SB - IRCCS of Telese Terme

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2019

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SBLAB1/19

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere