Dolor y Síntomas Autonómicos en la Enfermedad de Parkinson y Parkinsonismos Atípicos
Dolor y Síntomas Autonómicos en la Enfermedad de Parkinson y Parkinsonismos Atípicos: Identificación de Patrones Predictivos del Resultado de la Rehabilitación y Evaluación del Impacto en la Calidad de Vida
El objetivo de este estudio observacional es conocer el impacto de los diferentes tipos de dolor y de los dominios involucrados en los trastornos autonómicos de pacientes hospitalizados y ambulatorios diagnosticados con enfermedad de Parkinson (EP) y atrofia multisistémica (ASM) ingresados en Istituti Clinici Scientifici Centros Maugeri.
Los objetivos principales son:
Evaluar la prevalencia del dolor y caracterizarlo en la enfermedad de Parkinson y los parkinsonismos atípicos (MSA) Evaluar el efecto de la rehabilitación sobre el dolor y los síntomas autonómicos Evaluar la prevalencia de los síntomas autonómicos en la enfermedad de Parkinson y los parkinsonismos atípicos (MSA) Evaluar el impacto del dolor y los síntomas autonómicos sobre la calidad de vida. Los participantes realizarán examen neurológico, programa de rehabilitación y escalas clínicas.
Los investigadores compararán los dos grupos de pacientes (PD y MSA) y el efecto de la rehabilitación sobre el dolor, los síntomas autonómicos y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El 2% de la población mayor de 65 años está afectada por la enfermedad de Parkinson (EP) o parkinsonismo. Esto representa una carga significativa para el servicio de salud en países donde los ancianos representan 1/5 de la población general. En los últimos años ha aumentado la atención sobre la presencia de trastornos no motores en pacientes con EP. Entre estos, el dolor y los síntomas autonómicos se presentan con mayor frecuencia y contribuyen al empeoramiento de la discapacidad y la calidad de vida del paciente afectado.
Se desconoce en qué medida la presencia de dolor y síntomas autonómicos pueden afectar el resultado de la rehabilitación y en qué medida el tratamiento de rehabilitación en sí mismo puede mejorar la sintomatología dolorosa o autonómica, pero la rehabilitación tiene un papel importante en el manejo de enfermedades en las que no existen tratamientos reales capaces. de curar o ralentizar el proceso neurodegenerativo.
En los Institutos Científicos Clínicos Maugeri, los pacientes con enfermedad de Parkinson o parkinsonismo están hospitalizados o en seguimiento ambulatorio y un entorno de rehabilitación personalizado es ideal para poder evaluar al paciente en un marco de tiempo lo suficientemente amplio como para poder apreciar cambios significativos en los parámetros clínicos.
El mayor conocimiento del impacto de los diferentes tipos de dolor y de los dominios involucrados en la disfunción autonómica ayudará al clínico a manejar mejor la discapacidad del paciente y contribuirá a la definición de estrategias de rehabilitación específicas dirigidas a mejorar la calidad de vida del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maria Nolano, MD, PhD
- Número de teléfono: +390824909257
- Correo electrónico: maria.nolano@icsmaugeri.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Giuseppe Caporaso
- Número de teléfono: +390824909645
- Correo electrónico: giuseppe.caporaso@icsmaugeri.it
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20138
- Reclutamiento
- ICS Maugeri - Milano
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Contacto:
- Beatrice De Maria, Eng
- Número de teléfono: 0250725260
- Correo electrónico: beatrice.demaria@icsmaugeri.it
-
Pavia, Italia, 27100
- Reclutamiento
- ICS Maugeri - Pavia Boezio
-
Contacto:
- Marianna Loi, MD
- Número de teléfono: +3903825931
- Correo electrónico: marianna.loi@icsmaugeri.it
-
Pavia, Italia, 27100
- Reclutamiento
- ICS Maugeri - Pavia
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Contacto:
- Isabella Springhetti, MD
- Número de teléfono: +390382592621
- Correo electrónico: isabella.springhetti@icsmaugeri.it
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Benevento
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Telese Terme, Benevento, Italia, 82037
- Reclutamiento
- ICS Maugeri - IRCCS of Telese Terme
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Contacto:
- Vincenzo Provitera, MD
- Número de teléfono: +390824909257
- Correo electrónico: vincenzo.provitera@icsmaugeri.it
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Brescia
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Lumezzane, Brescia, Italia, 25065
- Reclutamiento
- ICS Maugeri - Lumezzane
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Contacto:
- Diego Ghianda, MD
- Número de teléfono: 0308253186
- Correo electrónico: diego.ghianda@icsmaugeri.it
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Mantova
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Castel Goffredo, Mantova, Italia, 46042
- Reclutamiento
- ICS Maugeri - Castelgoffredo
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Contacto:
- Giuliana Vezzadini, MD
- Número de teléfono: 037677471
- Correo electrónico: giuliana.vezzadini@icsmaugeri.it
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Messina
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Mistretta, Messina, Italia, 98073
- Reclutamiento
- ICS Maugeri - Mistretta
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Contacto:
- Paolo Volanti, MD
- Número de teléfono: 0921389574
- Correo electrónico: paolo.volanti@icsmaugeri.it
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Novara
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Veruno, Novara, Italia, 28010
- Reclutamiento
- ICS Maugeri - Veruno
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Contacto:
- Giorgio Maggioni, MD
- Número de teléfono: 0322884711
- Correo electrónico: giorgio.maggioni@icsmaugeri.it
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Pavia
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Montescano, Pavia, Italia, 27040
- Reclutamiento
- ICS Maugeri - Montescano
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Contacto:
- Cira Fundarò, MD
- Número de teléfono: 0385247268
- Correo electrónico: cira.fundaro@icsmaugeri.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de Enfermedad de Parkinson o Atrofia Multisistémica según criterios internacionales vigentes (Gilman S et al, 2008; Postuma RB et al. 2015).
- Puntuación del miniexamen del estado mental de al menos 10
Criterio de exclusión:
- parkinsonismo vascular o farmacológico
- diabetes mellitus
- dismetabolismo hepático o renal,
- hipotiroidismo o hipertiroidismo
- suposición de fármacos potencialmente neurotóxicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Enfermedad de Parkinson
Pacientes afectados por la enfermedad de Parkinson ingresados para rehabilitación en Institutos Científicos Clínicos Maugeri
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Todos los pacientes incluidos en el estudio se someterán a una evaluación básica con un examen neurológico, un programa de rehabilitación para mejorar la fuerza, la coordinación, el equilibrio, la resistencia y la capacidad para realizar actividades de la vida diaria.
Todos los pacientes incluidos en el estudio serán evaluados mediante escalas clínicas valorando el estadio de la enfermedad, gravedad clínica, congelación, deterioro motor y no motor, deterioro cognitivo, depresión, calidad de vida, disfunción autonómica, dolor.
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Atrofia multisistémica
Pacientes afectados de Atrofia Multisistémica ingresados para rehabilitación en Institutos Científicos Clínicos Maugeri
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Todos los pacientes incluidos en el estudio se someterán a una evaluación básica con un examen neurológico, un programa de rehabilitación para mejorar la fuerza, la coordinación, el equilibrio, la resistencia y la capacidad para realizar actividades de la vida diaria.
Todos los pacientes incluidos en el estudio serán evaluados mediante escalas clínicas valorando el estadio de la enfermedad, gravedad clínica, congelación, deterioro motor y no motor, deterioro cognitivo, depresión, calidad de vida, disfunción autonómica, dolor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia y Caracterización del Dolor
Periodo de tiempo: En el reclutamiento
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Evaluar la prevalencia del dolor y caracterizarlo en la enfermedad de Parkinson y parkinsonismos atípicos a través del puntaje KING'S PAIN
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En el reclutamiento
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Prevalencia y Caracterización del Dolor
Periodo de tiempo: Al final del programa de rehabilitación, un promedio de 30 días
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Evaluar la prevalencia del dolor y caracterizarlo en la enfermedad de Parkinson y parkinsonismos atípicos a través del puntaje KING'S PAIN
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Al final del programa de rehabilitación, un promedio de 30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas autonómicos
Periodo de tiempo: En el reclutamiento
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Evaluar la prevalencia de síntomas autonómicos en la enfermedad de Parkinson y parkinsonismos atípicos mediante la puntuación del cuestionario SCOPA-AUT
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En el reclutamiento
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Síntomas autonómicos
Periodo de tiempo: Al final del programa de rehabilitación, un promedio de 30 días
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Evaluar la prevalencia de síntomas autonómicos en la enfermedad de Parkinson y parkinsonismos atípicos mediante la puntuación del cuestionario SCOPA-AUT
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Al final del programa de rehabilitación, un promedio de 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Nolano, MD, PhD, Isituti Clinici Scientifici Maugeri SpA SB - IRCCS of Telese Terme
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Valkovic P, Minar M, Singliarova H, Harsany J, Hanakova M, Martinkova J, Benetin J. Pain in Parkinson's Disease: A Cross-Sectional Study of Its Prevalence, Types, and Relationship to Depression and Quality of Life. PLoS One. 2015 Aug 26;10(8):e0136541. doi: 10.1371/journal.pone.0136541. eCollection 2015.
- Chaudhuri KR, Rizos A, Trenkwalder C, Rascol O, Pal S, Martino D, Carroll C, Paviour D, Falup-Pecurariu C, Kessel B, Silverdale M, Todorova A, Sauerbier A, Odin P, Antonini A, Martinez-Martin P; EUROPAR and the IPMDS Non Motor PD Study Group. King's Parkinson's disease pain scale, the first scale for pain in PD: An international validation. Mov Disord. 2015 Oct;30(12):1623-31. doi: 10.1002/mds.26270. Epub 2015 Jun 11.
- Postuma RB, Berg D, Stern M, Poewe W, Olanow CW, Oertel W, Obeso J, Marek K, Litvan I, Lang AE, Halliday G, Goetz CG, Gasser T, Dubois B, Chan P, Bloem BR, Adler CH, Deuschl G. MDS clinical diagnostic criteria for Parkinson's disease. Mov Disord. 2015 Oct;30(12):1591-601. doi: 10.1002/mds.26424.
- Gilman S, Wenning GK, Low PA, Brooks DJ, Mathias CJ, Trojanowski JQ, Wood NW, Colosimo C, Durr A, Fowler CJ, Kaufmann H, Klockgether T, Lees A, Poewe W, Quinn N, Revesz T, Robertson D, Sandroni P, Seppi K, Vidailhet M. Second consensus statement on the diagnosis of multiple system atrophy. Neurology. 2008 Aug 26;71(9):670-6. doi: 10.1212/01.wnl.0000324625.00404.15.
- Bakkers M, Faber CG, Hoeijmakers JG, Lauria G, Merkies IS. Small fibers, large impact: quality of life in small-fiber neuropathy. Muscle Nerve. 2014 Mar;49(3):329-36. doi: 10.1002/mus.23910. Epub 2013 Jun 28.
- Quittenbaum BH, Grahn B. Quality of life and pain in Parkinson's disease: a controlled cross-sectional study. Parkinsonism Relat Disord. 2004 Mar;10(3):129-36. doi: 10.1016/j.parkreldis.2003.12.001.
- Nolano M, Provitera V, Estraneo A, Selim MM, Caporaso G, Stancanelli A, Saltalamacchia AM, Lanzillo B, Santoro L. Sensory deficit in Parkinson's disease: evidence of a cutaneous denervation. Brain. 2008 Jul;131(Pt 7):1903-11. doi: 10.1093/brain/awn102. Epub 2008 May 31.
- Asahina M, Vichayanrat E, Low DA, Iodice V, Mathias CJ. Autonomic dysfunction in parkinsonian disorders: assessment and pathophysiology. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2013 Jun;84(6):674-80. doi: 10.1136/jnnp-2012-303135. Epub 2012 Sep 1.
- Linder J, Stenlund H, Forsgren L. Incidence of Parkinson's disease and parkinsonism in northern Sweden: a population-based study. Mov Disord. 2010 Feb 15;25(3):341-8. doi: 10.1002/mds.22987.
- Rodriguez-Violante M, Alvarado-Bolanos A, Cervantes-Arriaga A, Martinez-Martin P, Rizos A, Chaudhuri KR. Clinical Determinants of Parkinson's Disease-associated Pain Using the King's Parkinson's Disease Pain Scale. Mov Disord Clin Pract. 2017 Feb 6;4(4):545-551. doi: 10.1002/mdc3.12469. eCollection 2017 Jul-Aug.
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Finalización del estudio (Estimado)
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Sinucleinopatías
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del movimiento
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Disautonomías primarias
- Enfermedades del sistema nervioso autónomo
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor
- Enfermedad de Parkinson
- Atrofia multisistémica
- Terapéutica
- Atención al paciente
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Rehabilitación
Otros números de identificación del estudio
- SBLAB1/19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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