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CMR ベースの三尖弁逆流分類を識別するためのマルチパラメトリック アプローチ (TRAC)

2023年10月3日 更新者：Giulia Pasqualin、IRCCS Policlinico S. Donato

この研究の目的は次のとおりです。

  1. 右心房変数に依存する三尖弁逆流 (TR) 定量化 (ATRIAL メソッド) のための新しい 2D 心血管磁気共鳴 (CMR) 間接法を調査し、従来の間接法 (右心室変数を含む) および直接法との一致を評価する(三尖弁のスループレーン位相コントラスト (PC) シーケンスに基づく);
  2. 経胸壁心エコー検査法および 4DF-CMR 法による 2D-CMR 法からの TR 容積 (RVol) および逆流分画の定量化の一致を評価する。
  3. TR の分類における 2D-CMR の診断性能を、RVol および逆流率に関して、心エコー検査の経胸壁心エコー検査のグレードに関して評価します。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

76

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

三尖弁逆流症と診断された患者。

説明

包含基準:

  • 少なくとも軽度の三尖弁逆流と診断された 18 歳以上の患者。
  • 当院で心血管磁気共鳴検査を予定している患者

除外基準:

  • -以前に三尖弁に外科的または経カテーテル的介入を受けた患者
  • エブスタイン病患者
  • -ペースメーカーまたは心臓内除細動器を使用している被験者
  • -患者の安全を妨げる体内強磁性体を持つ被験者
  • 閉所恐怖症または息止めのある患者で、十分な CMR 画像品質が得られない
  • 妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
2D-CMR (異なる方法)
時間枠：3年
3年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
RVolとRF
時間枠：3年
3年

その他の成果指標

結果測定
時間枠
TTE、CMR検査から30日以内に実施
時間枠：3年
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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IRCCS Policlinico S. Donato

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月16日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月17日

最初の投稿 (実際)

2023年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月3日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TRAC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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