Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multiparametrische benadering om een ​​op CMR gebaseerde classificatie van tricuspidalisregurgitatie te identificeren (TRAC)

3 oktober 2023 bijgewerkt door: Giulia Pasqualin, IRCCS Policlinico S. Donato

De doelstellingen van deze studie zijn:

  1. een nieuwe 2D-cardiovasculaire magnetische resonantie (CMR) indirecte methode voor tricuspidalisregurgitatie (TR) kwantificering (ATRIAL-methode) onderzoeken op basis van variabelen in het rechter atrium, en beoordelen of deze overeenkomt met de traditionele indirecte methode (waarbij variabelen in het rechterventrikel betrokken zijn) en de directe methode (gebaseerd op through-plane phase contrast (PC) sequenties op de tricuspidalisklep);
  2. om de overeenkomst van TR-volume (RVol) en regurgitant-fractiekwantificering van 2D-CMR-methoden met transthoracale echocardiografie en 4DF-CMR-methoden te beoordelen;
  3. om de diagnostische prestaties van 2D-CMR te beoordelen bij het classificeren van TR, in termen van RVol en regurgitantfractie, met betrekking tot echocardiografische transthoracale echocardiografiegraden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

76

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een diagnose van tricuspidalisregurgitatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten van ≥ 18 jaar met de diagnose van ten minste lichte graad tricuspidalisregurgitatie, die:
  • patiënten die zijn ingepland voor een cardiovasculair magnetisch resonantieonderzoek in onze instelling

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met eerdere chirurgische of transkatheterinterventies aan de tricuspidalisklep
  • Patiënten met de ziekte van Ebstein
  • Proefpersonen met pacemaker of intracardiale defibrillator
  • Proefpersonen met ferromagnetisch materiaal in het lichaam dat de veiligheid van de patiënt in de weg staat
  • Patiënten met claustrofobie of het inhouden van de adem waardoor een adequate CMR-beeldkwaliteit niet mogelijk is
  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
2D-CMR (verschillende methodes)
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
RVol en RF
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
TTE, uitgevoerd binnen 30 dagen na het CMR-onderzoek
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS Policlinico S. Donato

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 februari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TRAC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren