Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multiparametrický přístup k identifikaci klasifikace trikuspidální regurgitace na základě CMR (TRAC)

3. října 2023 aktualizováno: Giulia Pasqualin, IRCCS Policlinico S. Donato

Cíle této studie jsou:

  1. prozkoumat novou nepřímou metodu 2D-kardiovaskulární magnetické rezonance (CMR) pro kvantifikaci trikuspidální regurgitace (TR) (metoda ATRIAL) spoléhající na proměnné pravé síně a posoudit její shodu s tradiční nepřímou metodou (zahrnující proměnné pravé komory) a přímou metodou (založeno na sekvencích fázového kontrastu v rovině (PC) na trikuspidální chlopni);
  2. posoudit shodu objemu TR (RVol) a kvantifikace regurgitační frakce z metod 2D-CMR s transtorakální echokardiografií a metodami 4DF-CMR;
  3. k posouzení diagnostického výkonu 2D-CMR při klasifikaci TR, pokud jde o RVol a regurgitační frakci, s ohledem na stupně echokardiografické transtorakální echokardiografie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

76

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou trikuspidální regurgitace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti ve věku ≥ 18 let s diagnózou alespoň mírného stupně trikuspidální regurgitace, kteří:
  • pacientů, kteří jsou naplánováni na vyšetření kardiovaskulární magnetickou rezonancí v našem ústavu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s předchozími chirurgickými nebo transkatétrovými intervencemi na trikuspidální chlopni
  • Pacienti s Ebsteinovou chorobou
  • Subjekty s kardiostimulátorem nebo intrakardiálním defibrilátorem
  • Subjekty s nitrotělním feromagnetickým materiálem vylučujícím bezpečnost pacienta
  • Pacienti s klaustrofobií nebo zadržováním dechu, které vylučují adekvátní kvalitu CMR snímků
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
2D-CMR (různé metody)
Časové okno: 3 roky
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
RVol a RF
Časové okno: 3 roky
3 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
TTE, provedené do 30 dnů od CMR vyšetření
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS Policlinico S. Donato

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. února 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TRAC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trikuspidální regurgitace vrozená

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit