Többparaméteres megközelítés a CMR-alapú tricuspidalis regurgitáció osztályozás azonosítására (TRAC)
2023. október 3. frissítette: Giulia Pasqualin, IRCCS Policlinico S. Donato
Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:
- új 2D-Cardiovascularis mágneses rezonancia (CMR) indirekt módszer feltárása a tricuspidalis regurgitáció (TR) kvantifikálására (ATRIAL módszer) a jobb pitvar változóira támaszkodva, és annak egyezése a hagyományos indirekt módszerrel (jobb kamrai változókat bevonva) és a direkt módszerrel (a tricuspidális szelep átmenő síkbeli fáziskontraszt (PC) szekvenciái alapján);
- a TR volumen (RVol) és a regurgitáns frakció kvantifikálása 2D-CMR módszerekkel való egyezésének felmérése transthoracalis echokardiográfiával és 4DF-CMR módszerekkel;
- a 2D-CMR diagnosztikai teljesítményének értékelése a TR osztályozásában az RVol és a regurgitáns frakció tekintetében, tekintettel az echokardiográfiás transzthoracalis echokardiográfiai fokozatokra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
76
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Giulia Pasqualin, MD
- Telefonszám: +390252774502
- E-mail: giulia.pasqualin@grupposandonato.it
Tanulmányi helyek
-
-
Milano
-
San Donato Milanese, Milano, Olaszország, 20097
- Toborzás
- IRCCS Policlinico San Donato
-
Kapcsolatba lépni:
- Giulia Pasqualin, MD
- Telefonszám: +390252774502
- E-mail: giulia.pasqualin@grupposandonato.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Tricuspid regurgitációval diagnosztizált betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább enyhe fokú tricuspidalis regurgitáció diagnózisával rendelkező 18 év feletti betegek, akik:
- Intézményünkben szív- és érrendszeri mágneses rezonancia vizsgálatra tervezett betegek
Kizárási kritériumok:
- A tricuspidalis billentyűn korábban sebészeti vagy transzkatéteres beavatkozáson átesett betegek
- Ebstein-kórban szenvedő betegek
- Pacemakerrel vagy intrakardiális defibrillátorral rendelkező alanyok
- Testen belüli ferromágneses anyaggal rendelkező alanyok, amelyek kizárják a páciens biztonságát
- Klausztrofóbiában vagy légzésvisszatartásban szenvedő betegek, akik kizárják a megfelelő CMR-képminőséget
- Terhes nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
2D-CMR (különböző módszerek)
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
RVol és RF
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
TTE, a CMR vizsgálattól számított 30 napon belül elvégezve
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 16.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 17.
Első közzététel (Tényleges)
2023. február 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 3.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TRAC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .