Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multiparametrisk metod för att identifiera en CMR-baserad klassificering av trikuspidaluppstötningar (TRAC)

3 oktober 2023 uppdaterad av: Giulia Pasqualin, IRCCS Policlinico S. Donato

Målen med denna studie är:

  1. att utforska en ny 2D-kardiovaskulär magnetisk resonans (CMR) indirekt metod för trikuspidal regurgitation (TR) kvantifiering (ATRIAL-metoden) som förlitar sig på högra atriumvariabler, och bedöma dess överensstämmelse med den traditionella indirekta metoden (som involverar höger ventrikelvariabler) och den direkta metoden (baserat på genomgående faskontrast (PC) sekvenser på trikuspidalklaffen);
  2. att bedöma överensstämmelsen mellan kvantifiering av TR-volym (RVol) och uppstötningsfraktion från 2D-CMR-metoder med transthorax ekokardiografi och 4DF-CMR-metoder;
  3. för att bedöma den diagnostiska prestandan av 2D-CMR vid klassificering av TR, i termer av RVol och uppstötande fraktion, med avseende på ekokardiografiska transthorax ekokardiografigrader.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

76

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnosen trikuspidaluppstötningar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter i åldern ≥ 18 år med diagnosen minst mild grad av trikuspidaluppstötningar, som:
  • patienter som är schemalagda för en kardiovaskulär magnetisk resonansundersökning på vår institution

Exklusions kriterier:

  • Patienter med tidigare kirurgiska eller transkateteringrepp på trikuspidalklaffen
  • Patienter med Ebsteins sjukdom
  • Försökspersoner med pacemaker eller intrakardial defibrillator
  • Försökspersoner med ferromagnetiskt material i kroppen som utesluter patientens säkerhet
  • Patienter med klaustrofobi eller andningssvårigheter som utesluter en adekvat CMR-bildkvalitet
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
2D-CMR (olika metoder)
Tidsram: 3 år
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
RVol och RF
Tidsram: 3 år
3 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
TTE, utförd inom 30 dagar från CMR-undersökningen
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IRCCS Policlinico S. Donato

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 februari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2023

Första postat (Faktisk)

28 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TRAC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Trikuspidal uppstötningar Medfödd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera