Wieloparametryczne podejście do identyfikacji klasyfikacji niedomykalności zastawki trójdzielnej opartej na CMR (TRAC)
3 października 2023 zaktualizowane przez: Giulia Pasqualin, IRCCS Policlinico S. Donato
Celem tego badania jest:
- zbadanie nowej pośredniej metody 2D-Cardiovascular magnetic resonance (CMR) do kwantyfikacji niedomykalności zastawki trójdzielnej (TR) (metoda ATRIAL) w oparciu o zmienne prawego przedsionka i ocena jej zgodności z tradycyjną metodą pośrednią (obejmującą zmienne prawej komory) i metodą bezpośrednią (w oparciu o sekwencje kontrastu fazowego (PC) w płaszczyźnie zastawki trójdzielnej);
- ocena zgodności ilościowej objętości TR (RVol) i frakcji zwrotnej metodami 2D-CMR z echokardiografią przezklatkową i metodami 4DF-CMR;
- ocena skuteczności diagnostycznej 2D-CMR w klasyfikacji TR, pod względem RVol i frakcji niedomykalności, w odniesieniu do stopni echokardiograficznych echokardiografii przezklatkowej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
76
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Giulia Pasqualin, MD
- Numer telefonu: +390252774502
- E-mail: giulia.pasqualin@grupposandonato.it
Lokalizacje studiów
-
-
Milano
-
San Donato Milanese, Milano, Włochy, 20097
- Rekrutacyjny
- IRCCS Policlinico San Donato
-
Kontakt:
- Giulia Pasqualin, MD
- Numer telefonu: +390252774502
- E-mail: giulia.pasqualin@grupposandonato.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rozpoznaniem niedomykalności zastawki trójdzielnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci w wieku ≥ 18 lat z rozpoznaniem co najmniej łagodnej niedomykalności zastawki trójdzielnej, którzy:
- pacjentów planowanych na badanie rezonansu magnetycznego układu sercowo-naczyniowego w naszej placówce
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po wcześniejszych interwencjach chirurgicznych lub przezcewnikowych na zastawce trójdzielnej
- Pacjenci z chorobą Ebsteina
- Osoby z rozrusznikiem serca lub defibrylatorem wewnątrzsercowym
- Osoby z materiałem ferromagnetycznym wewnątrz ciała, co zagraża bezpieczeństwu pacjenta
- Pacjenci z klaustrofobią lub wstrzymującym oddech uniemożliwiający odpowiednią jakość obrazów CMR
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
2D-CMR (różne metody)
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rvol i RF
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
TTE, wykonane w ciągu 30 dni od badania CMR
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TRAC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .