Approccio multiparametrico per identificare una classificazione del rigurgito tricuspidale basata su CMR (TRAC)
3 ottobre 2023 aggiornato da: Giulia Pasqualin, IRCCS Policlinico S. Donato
Gli obiettivi di questo studio sono:
- esplorare un nuovo metodo indiretto di risonanza magnetica cardiovascolare (CMR) 2D per la quantificazione del rigurgito tricuspidale (TR) (metodo ATRIAL) basato sulle variabili dell'atrio destro e valutarne l'accordo con il metodo indiretto tradizionale (che coinvolge le variabili del ventricolo destro) e il metodo diretto (basato su sequenze di contrasto di fase attraverso il piano (PC) sulla valvola tricuspide);
- valutare l'accordo del volume TR (RVol) e la quantificazione della frazione di rigurgito dai metodi 2D-CMR con l'ecocardiografia transtoracica e i metodi 4DF-CMR;
- valutare la performance diagnostica della 2D-CMR nella classificazione del TR, in termini di RVol e frazione di rigurgito, rispetto ai gradi ecocardiografici dell'ecocardiografia transtoracica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
76
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Giulia Pasqualin, MD
- Numero di telefono: +390252774502
- Email: giulia.pasqualin@grupposandonato.it
Luoghi di studio
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Milano
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San Donato Milanese, Milano, Italia, 20097
- Reclutamento
- IRCCS Policlinico San Donato
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Contatto:
- Giulia Pasqualin, MD
- Numero di telefono: +390252774502
- Email: giulia.pasqualin@grupposandonato.it
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di rigurgito tricuspidalico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età ≥ 18 anni con diagnosi di rigurgito tricuspidale di grado almeno lieve, che:
- pazienti che devono sottoporsi ad esame di Risonanza Magnetica Cardiovascolare presso il nostro Istituto
Criteri di esclusione:
- Pazienti con precedenti interventi chirurgici o transcateteri sulla valvola tricuspide
- Pazienti con malattia di Ebstein
- Soggetti portatori di pace-maker o defibrillatore intracardiaco
- Soggetti con materiale ferromagnetico intracorporale che preclude la sicurezza del paziente
- Pazienti con claustrofobia o apnea che precludono un'adeguata qualità delle immagini CMR
- Donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
2D-CMR (metodi diversi)
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
RVol e RF
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
TTE, eseguito entro 30 giorni dall'esame CMR
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 febbraio 2021
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
28 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TRAC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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