Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multiparametrisk tilnærming for å identifisere en CMR-basert tricuspid regurgitasjonsklassifisering (TRAC)

3. oktober 2023 oppdatert av: Giulia Pasqualin, IRCCS Policlinico S. Donato

Målene med denne studien er:

  1. å utforske en ny 2D-kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR) indirekte metode for trikuspidal regurgitasjon (TR) kvantifisering (ATRIAL-metoden) basert på høyre atriumvariabler, og vurdere dens samsvar med den tradisjonelle indirekte metoden (som involverer høyre ventrikkelvariabler) og den direkte metoden (basert på gjennom-plan fasekontrast (PC) sekvenser på trikuspidalklaffen);
  2. å vurdere samsvaret mellom TR-volum (RVol) og kvantifisering av regurgitant fraksjon fra 2D-CMR-metoder med transthorax ekkokardiografi og 4DF-CMR-metoder;
  3. å vurdere den diagnostiske ytelsen til 2D-CMR ved klassifisering av TR, når det gjelder RVol og regurgitant fraksjon, med hensyn til ekkokardiografisk transthoracic ekkokardiografi karakterer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

76

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
    • Milano
      • San Donato Milanese, Milano, Italia, 20097

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med diagnosen trikuspidal regurgitasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter i alderen ≥ 18 år med diagnosen minst mild grad av trikuspidal regurgitasjon, som:
  • pasienter som er planlagt for en kardiovaskulær magnetisk resonansundersøkelse i vår institusjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tidligere kirurgiske eller transkateterintervensjoner på trikuspidalklaffen
  • Pasienter med Ebsteins sykdom
  • Personer med pacemaker eller intrakardial defibrillator
  • Personer med ferromagnetisk intrakroppsmateriale som utelukker pasientens sikkerhet
  • Pasienter med klaustrofobi eller å holde pusten utelukker en tilstrekkelig CMR-bildekvalitet
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
2D-CMR (ulike metoder)
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
RVol og RF
Tidsramme: 3 år
3 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
TTE, utført innen 30 dager fra CMR-undersøkelsen
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IRCCS Policlinico S. Donato

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TRAC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere