Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multiparametrisk tilgang til at identificere en CMR-baseret tricuspid regurgitationsklassificering (TRAC)

3. oktober 2023 opdateret af: Giulia Pasqualin, IRCCS Policlinico S. Donato

Formålet med denne undersøgelse er:

  1. at udforske en ny 2D-kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR) indirekte metode til trikuspidal regurgitation (TR) kvantificering (ATRIAL metode) baseret på højre atrium variabler, og vurdere dens overensstemmelse med den traditionelle indirekte metode (involverende højre ventrikel variabler) og den direkte metode (baseret på gennem-plan fasekontrast (PC) sekvenser på trikuspidalklappen);
  2. at vurdere overensstemmelsen mellem TR-volumen (RVol) og kvantificering af regurgitant fraktion fra 2D-CMR-metoder med transthorax ekkokardiografi og 4DF-CMR-metoder;
  3. at vurdere den diagnostiske ydeevne af 2D-CMR ved klassificering af TR, i form af RVol og regurgitant fraktion, med hensyn til ekkokardiografisk transthorax ekkokardiografi karakterer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

76

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med diagnosen tricuspidal regurgitation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i alderen ≥ 18 år med diagnosen mindst mild grad af trikuspidal regurgitation, som:
  • patienter, der er planlagt til en kardiovaskulær magnetisk resonansundersøgelse i vores institution

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tidligere kirurgiske eller transkateterindgreb på trikuspidalklappen
  • Patienter med Ebsteins sygdom
  • Forsøgspersoner med pacemaker eller intrakardial defibrillator
  • Emner med intrakropsferromagnetisk materiale, der udelukker patientens sikkerhed
  • Patienter med klaustrofobi eller vejrtrækning, der udelukker en tilstrækkelig CMR-billedkvalitet
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
2D-CMR (forskellige metoder)
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
RVol og RF
Tidsramme: 3 år
3 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
TTE, udført inden for 30 dage fra CMR-undersøgelsen
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Policlinico S. Donato

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TRAC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tricuspid regurgitation medfødt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner