Approche multiparamétrique pour identifier une classification de régurgitation tricuspide basée sur la CMR (TRAC)
3 octobre 2023 mis à jour par: Giulia Pasqualin, IRCCS Policlinico S. Donato
Les objectifs de cette étude sont :
- explorer une nouvelle méthode indirecte de résonance magnétique cardiovasculaire (CMR) 2D pour la quantification de la régurgitation tricuspide (TR) (méthode ATRIALE) reposant sur des variables de l'oreillette droite, et évaluer sa concordance avec la méthode indirecte traditionnelle (impliquant des variables du ventricule droit) et la méthode directe (basé sur des séquences de contraste de phase (PC) à travers le plan sur la valve tricuspide);
- évaluer la concordance du volume TR (RVol) et de la quantification de la fraction de régurgitation à partir des méthodes 2D-CMR avec les méthodes d'échocardiographie transthoracique et 4DF-CMR ;
- évaluer les performances diagnostiques de la 2D-CMR dans la classification du TR, en termes de RVol et de fraction de régurgitation, par rapport aux grades d'échocardiographie transthoracique échocardiographique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
76
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Giulia Pasqualin, MD
- Numéro de téléphone: +390252774502
- E-mail: giulia.pasqualin@grupposandonato.it
Lieux d'étude
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Milano
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San Donato Milanese, Milano, Italie, 20097
- Recrutement
- IRCCS Policlinico San Donato
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Contact:
- Giulia Pasqualin, MD
- Numéro de téléphone: +390252774502
- E-mail: giulia.pasqualin@grupposandonato.it
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients avec un diagnostic de régurgitation tricuspide.
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de ≥ 18 ans avec un diagnostic d'insuffisance tricuspide au moins légère, qui :
- patients devant subir un examen de résonance magnétique cardiovasculaire dans notre établissement
Critère d'exclusion:
- Patients ayant déjà subi une intervention chirurgicale ou transcathéter sur la valve tricuspide
- Patients atteints de la maladie d'Ebstein
- Sujets avec stimulateur cardiaque ou défibrillateur intracardiaque
- Sujets avec un matériau ferromagnétique intracorporel excluant la sécurité du patient
- Patients souffrant de claustrophobie ou d'apnée empêchant une qualité d'images CMR adéquate
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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2D-CMR (différentes méthodes)
Délai: 3 années
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3 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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RVol et RF
Délai: 3 années
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3 années
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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TTE, réalisé dans les 30 jours suivant l'examen CMR
Délai: 3 années
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3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 février 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2023
Première publication (Réel)
28 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TRAC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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