识别基于 CMR 的三尖瓣反流分类的多参数方法 (TRAC)
2023年10月3日 更新者：Giulia Pasqualin、IRCCS Policlinico S. Donato
本研究的目的是：
- 探索一种新的基于右心房变量的二维心血管磁共振（CMR）间接量化三尖瓣反流（TR）的方法（心房法），并评估其与传统间接方法（涉及右心室变量）和直接方法的一致性（基于三尖瓣上的平面相衬 (PC) 序列）；
- 评估 2D-CMR 方法与经胸超声心动图和 4DF-CMR 方法的 TR 体积 (RVol) 和反流分数量化的一致性；
- 评估 2D-CMR 在根据 RVol 和反流分数对超声心动图经胸超声心动图分级进行 TR 分类时的诊断性能。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
76
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Giulia Pasqualin, MD
- 电话号码：+390252774502
- 邮箱：giulia.pasqualin@grupposandonato.it
学习地点
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Milano
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San Donato Milanese、Milano、意大利、20097
- 招聘中
- IRCCS Policlinico San Donato
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接触：
- Giulia Pasqualin, MD
- 电话号码：+390252774502
- 邮箱：giulia.pasqualin@grupposandonato.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断为三尖瓣反流的患者。
描述
纳入标准：
- 诊断为至少轻度三尖瓣反流的年龄≥18 岁的患者，他们：
- 计划在我们机构进行心血管磁共振检查的患者
排除标准：
- 既往接受过三尖瓣手术或经导管介入治疗的患者
- 埃布斯坦氏病患者
- 装有起搏器或心内除颤器的受试者
- 体内铁磁材料妨碍患者安全的受试者
- 患有幽闭恐惧症或屏气的患者无法获得足够的 CMR 图像质量
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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2D-CMR（不同方法）
大体时间：3年
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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RVol 和 RF
大体时间：3年
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3年
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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TTE，在 CMR 检查后 30 天内进行
大体时间：3年
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月16日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月17日
首次发布 (实际的)
2023年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月3日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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