CMR 기반 삼첨판역류 분류를 식별하기 위한 다변수 접근법 (TRAC)
2023년 10월 3일 업데이트: Giulia Pasqualin, IRCCS Policlinico S. Donato
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 우심방 변수에 의존하는 삼첨판 역류(TR) 정량화(ATRIAL 방법)를 위한 새로운 2D-심혈관 자기 공명(CMR) 간접 방법을 탐색하고 전통적인 간접 방법(우심실 변수 포함) 및 직접 방법과의 일치를 평가합니다. (삼첨판의 평면을 통한 위상차(PC) 시퀀스 기반);
- 경흉부 심초음파 및 4DF-CMR 방법을 사용한 2D-CMR 방법의 TR 부피(RVol) 및 역류 분획 정량화의 일치를 평가하기 위해;
- 심초음파 경흉부 심초음파 등급과 관련하여 RVol 및 역류 분율 측면에서 TR을 분류할 때 2D-CMR의 진단 성능을 평가합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
76
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Giulia Pasqualin, MD
- 전화번호: +390252774502
- 이메일: giulia.pasqualin@grupposandonato.it
연구 장소
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Milano
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San Donato Milanese, Milano, 이탈리아, 20097
- 모병
- IRCCS Policlinico San Donato
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연락하다:
- Giulia Pasqualin, MD
- 전화번호: +390252774502
- 이메일: giulia.pasqualin@grupposandonato.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
삼첨판 역류 진단을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 최소한 경미한 정도의 삼첨판 역류 진단을 받은 18세 이상의 환자로서 다음과 같은 사람:
- 우리 기관에서 심혈관 자기 공명 검사가 예정된 환자
제외 기준:
- 이전에 삼첨판에 대한 수술 또는 경피적 중재술을 받은 환자
- 엡스타인병 환자
- 심박 조율기 또는 심장내 제세동기를 사용하는 피험자
- 환자의 안전을 방해하는 체내 강자성 물질을 가진 피험자
- 적절한 CMR 이미지 품질을 방해하는 밀실 공포증 또는 호흡 정지가 있는 환자
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2D-CMR(다른 방법)
기간: 3 년
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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RVol 및 RF
기간: 3 년
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3 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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TTE, CMR 검사 후 30일 이내 시행
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 16일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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