Abordagem multiparamétrica para identificar uma classificação de regurgitação tricúspide baseada em RMC (TRAC)
3 de outubro de 2023 atualizado por: Giulia Pasqualin, IRCCS Policlinico S. Donato
Os objetivos deste estudo são:
- explorar um novo método indireto 2D-ressonância magnética cardiovascular (RMC) para quantificação da regurgitação tricúspide (TR) (método ATRIAL) baseado em variáveis do átrio direito e avaliar sua concordância com o método indireto tradicional (envolvendo variáveis do ventrículo direito) e o método direto (com base nas sequências de contraste de fase (PC) através do plano na válvula tricúspide);
- avaliar a concordância da quantificação do volume TR (RVol) e da fração regurgitante dos métodos 2D-CMR com ecocardiografia transtorácica e métodos 4DF-CMR;
- avaliar a performance diagnóstica da 2D-CMR na classificação do RT, em termos de VolVR e fração regurgitante, em relação aos graus ecocardiográficos da ecocardiografia transtorácica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
76
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Giulia Pasqualin, MD
- Número de telefone: +390252774502
- E-mail: giulia.pasqualin@grupposandonato.it
Locais de estudo
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Milano
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San Donato Milanese, Milano, Itália, 20097
- Recrutamento
- IRCCS Policlinico San Donato
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Contato:
- Giulia Pasqualin, MD
- Número de telefone: +390252774502
- E-mail: giulia.pasqualin@grupposandonato.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com diagnóstico de regurgitação tricúspide.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com idade ≥ 18 anos com diagnóstico de regurgitação tricúspide de grau leve, que:
- pacientes agendados para exame de Ressonância Magnética Cardiovascular em nossa Instituição
Critério de exclusão:
- Pacientes com intervenções cirúrgicas ou transcateter prévias na valva tricúspide
- Pacientes com doença de Ebstein
- Indivíduos com marca-passo ou desfibrilador intracardíaco
- Sujeitos com material ferromagnético intracorpo impedindo a segurança do paciente
- Pacientes com claustrofobia ou apneia que impeçam uma qualidade adequada das imagens de RMC
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
2D-CMR (diferentes métodos)
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
RVol e RF
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
ETT, realizado até 30 dias após o exame de RMC
Prazo: 3 anos
|
3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TRAC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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