Многопараметрический подход к определению классификации трикуспидальной регургитации на основе CMR (TRAC)
3 октября 2023 г. обновлено: Giulia Pasqualin, IRCCS Policlinico S. Donato
Цели этого исследования:
- изучить новый косвенный метод 2D-сердечно-сосудистой магнитно-резонансной (CMR) для количественной оценки трикуспидальной регургитации (TR) (метод ATRIAL), основанный на переменных правого предсердия, и оценить его соответствие традиционному непрямому методу (с участием переменных правого желудочка) и прямому методу. (на основе последовательностей фазового контраста (ПК) в плоскости трикуспидального клапана);
- оценить соответствие количественного определения объема TR (RVol) и фракции регургитации по методам 2D-CMR с методами трансторакальной эхокардиографии и 4DF-CMR;
- для оценки диагностической эффективности 2D-CMR при классификации TR с точки зрения RVol и фракции регургитации по отношению к эхокардиографическим классам трансторакальной эхокардиографии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
76
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Giulia Pasqualin, MD
- Номер телефона: +390252774502
- Электронная почта: giulia.pasqualin@grupposandonato.it
Места учебы
-
-
Milano
-
San Donato Milanese, Milano, Италия, 20097
- Рекрутинг
- IRCCS Policlinico San Donato
-
Контакт:
- Giulia Pasqualin, MD
- Номер телефона: +390252774502
- Электронная почта: giulia.pasqualin@grupposandonato.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом трикуспидальной регургитации.
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте ≥ 18 лет с диагнозом трикуспидальной регургитации как минимум легкой степени, которые:
- пациенты, которым назначено магнитно-резонансное исследование сердечно-сосудистой системы в нашем учреждении
Критерий исключения:
- Пациенты с предшествующими хирургическими или транскатетерными вмешательствами на трикуспидальном клапане
- Пациенты с болезнью Эбштейна
- Субъекты с кардиостимулятором или внутрисердечным дефибриллятором
- Субъекты с ферромагнитным материалом внутри тела, препятствующим безопасности пациента
- Пациенты с клаустрофобией или задержкой дыхания, препятствующие адекватному качеству изображений МРТ
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
2D-CMR (разные методы)
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
РВол и РФ
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ТТЭ, выполненная в течение 30 дней после осмотра CMR
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TRAC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .