Moniparametrinen lähestymistapa CMR-pohjaisen kolmiulotteisen regurgitaatioluokituksen tunnistamiseen (TRAC)
tiistai 3. lokakuuta 2023 päivittänyt: Giulia Pasqualin, IRCCS Policlinico S. Donato
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- tutkia uutta 2D-Cardiovascular Magnetic Resonance (CMR) epäsuoraa menetelmää trikuspidaalisen regurgitaation (TR) kvantifiointiin (ATRIAL-menetelmä), joka perustuu oikean eteisen muuttujiin, ja arvioida sen yhteensopivuutta perinteisen epäsuoran menetelmän (jossa mukana oikean kammion muuttujat) ja suoran menetelmän kanssa (perustuu kolmikulmaisen venttiilin läpikulkutason vaihekontrasti (PC) sekvensseihin);
- arvioida TR-tilavuuden (RVol) ja regurgitanttifraktion kvantifioinnin yhteensopivuutta 2D-CMR-menetelmistä transthoracic echokardiografian ja 4DF-CMR-menetelmien kanssa;
- arvioida 2D-CMR:n diagnostista suorituskykyä TR:n luokittelussa RVol:n ja regurgitanttifraktion suhteen suhteessa kaikukardiografiseen transthoracic kaikukardiografia-arvoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
76
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Giulia Pasqualin, MD
- Puhelinnumero: +390252774502
- Sähköposti: giulia.pasqualin@grupposandonato.it
Opiskelupaikat
-
-
Milano
-
San Donato Milanese, Milano, Italia, 20097
- Rekrytointi
- IRCCS Policlinico San Donato
-
Ottaa yhteyttä:
- Giulia Pasqualin, MD
- Puhelinnumero: +390252774502
- Sähköposti: giulia.pasqualin@grupposandonato.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu trikuspidaalinen regurgitaatio.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu vähintään lievä kolmikulmainen regurgitaatio, jotka:
- potilaita, joille on määrä tehdä sydän- ja verisuonimagneettinen resonanssitutkimus laitoksessamme
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin tehty kolmiulotteiseen läppään kirurgisia tai transkatetritoimenpiteitä
- Potilaat, joilla on Ebsteinin tauti
- Koehenkilöt, joilla on sydämentahdistin tai intrakardiaalinen defibrillaattori
- Kohteet, joissa on kehonsisäistä ferromagneettista materiaalia, mikä estää potilaan turvallisuuden
- Potilaat, joilla on klaustrofobia tai hengityksen pidättäminen, mikä estää riittävän CMR-kuvien laadun
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
2D-CMR (eri menetelmät)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
RVol ja RF
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
TTE, tehty 30 päivän sisällä CMR-tutkimuksesta
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRAC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .