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小児科における経皮的バルーン肺弁形成術の転帰

2023年2月27日 更新者:Mohammed Tarek Mohammed Hafez、Assiut University
小児循環器科での肺動脈弁狭窄症の小児における経皮的バルーン肺弁形成術の結果の評価。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

肺動脈弁狭窄症 (PS) は、心臓の右心室からの血液の流出が肺動脈弁のレベルで妨げられる心臓弁障害です。 小児集団で最も一般的に診断および治療されますが、より重症の PS 患者は成人期まで生存しており、継続的な評価と心血管ケアが必要です。 肺動脈弁狭窄症の有病率は、出生 1,000 人あたり 0.6 ~ 0.8 例と報告されています。 他の先天性心疾患を合併すると、何らかの先天性心疾患を持って生まれた人の約 50% に発生します。 肺狭窄は、孤立した弁 (90%)、弁下、または末梢 (弁上) の閉塞が原因である場合もあれば、他の種類の先天性心疾患に関連して見られる場合もあります。

重大な肺動脈弁狭窄症 (PS) は、生命を脅かす先天性心疾患であり、早急な治療が必要です。 孤立したPSを持つ年長の子供とは異なり、重大なPSを持つ新生児は重度のチアノーゼを呈し、全身性右心室(RV)の圧力により、右心室の拡張と重度の三尖弁逆流(TR)の失敗が生じる可能性があります。 バルーン肺弁形成術 (BPV) の発見以来、それは PS を緩和するための外科的アプローチに取って代わりました。 大腿静脈は、BPV の最も一般的な静脈アクセスです。ただし、このアプローチを使用して肺動脈弁を通過することは、特に重度の TR および右心房の拡張がある場合は困難な場合があります。 この問題は、経頸管アプローチを使用することで克服できますが、多くのオペレーターは、潜在的な合併症と経頸管アプローチを報告するデータの欠如のために、この方法の使用に消極的です。 バルーン肺弁形成術 (BPV) は、孤立性肺動脈弁狭窄症に対する安全で効果的な治療法です。 待機的 BPV の最適な年齢または体格は、個人の肺動脈弁の直径、経肺圧勾配、および大腿血管のサイズによって異なります。 適切なプロファイルを持つバルーンを選択することも結果に影響します。 若くて小柄な患者の BPV に理想的なバルーン カテーテルは、弁や血管の損傷のリスクを軽減するために、肩が短く丸みを帯びたロー プロファイルです。 バルーン肺弁形成術は、中等度から重度の肺動脈弁狭窄を有する大多数の患者において、肺動脈弁の狭窄を長期的に軽減します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1日~6年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

小児循環器病棟、小児および循環器科アシュート大学病院

説明

包含基準:

  • 心エコー検査で肺動脈弁狭窄が確認され、経皮的バルーン肺弁形成術で管理された小児

除外基準:

  • バルーン弁形成術の対象とならない肺狭窄の症例 他の先天性心疾患に伴う肺狭窄の症例

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児循環器病棟における肺動脈弁狭窄症の小児における経皮的バロン肺弁形成術の結果を評価する
時間枠:3年
評価は、小児心臓病学における 6 歳までの子供の約 100 例の弁形成前後の圧力勾配の心エコー検査測定に依存します。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年3月1日

一次修了 (予想される)

2023年3月1日

研究の完了 (予想される)

2023年9月1日

試験登録日

最初に提出

2022年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月27日

最初の投稿 (見積もり)

2023年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月27日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 75

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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