Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A perkután ballonos tüdőbillentyűplasztika eredménye a gyermekgyógyászatban

2023. február 27. frissítette: Mohammed Tarek Mohammed Hafez, Assiut University
a Perkután ballonos pulmonalis valvuloplasztika eredményének értékelése billentyűszűkületben szenvedő gyermekeknél a Gyermekkardiológiai Osztályon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

A pulmonalis billentyűszűkület (PS) olyan szívbillentyű-rendellenesség, amelyben a vér kiáramlása a szív jobb kamrájából a pulmonális billentyű szintjén akadályozott. Bár leggyakrabban a gyermekpopulációban diagnosztizálják és kezelik, a PS súlyosabb formáiban szenvedő egyének túlélik a felnőttkort, és folyamatos vizsgálatra és szív- és érrendszeri ellátásra szorulnak. A billentyűszűkület előfordulási gyakoriságáról 1000 élveszületésre számítva 0,6-0,8 esetet számoltak be. Ha más veleszületett szívbetegséggel társul, akkor az összes veleszületett szívbetegséggel születettek körülbelül 50%-ánál fordul elő. A tüdőszűkület oka lehet izolált billentyű (90%), subvalvularis vagy perifériás (supravalvuláris) elzáródás, vagy másfajta veleszületett szívbetegséggel összefüggésben is előfordulhat.

A kritikus tüdőszűkület (PS) egy életveszélyes veleszületett szívbetegség, amely azonnali kezelést igényel. Az izolált PS-ben szenvedő idősebb gyermekektől eltérően a kritikus PS-ben szenvedő újszülöttek súlyos cianózisban jelentkeznek, és a szupraszisztémás jobb kamra (RV) nyomása RV dilatációt és kudarcot okozhat súlyos tricuspidalis regurgitációval (TR). A ballonos pulmonalis valvuloplasztika (BPV) felfedezése óta felváltotta a sebészeti megközelítést a PS enyhítésében. A femorális véna a BPV leggyakoribb vénás hozzáférése; azonban ezzel a megközelítéssel nehéz lehet átlépni a pulmonalis billentyűt, különösen súlyos TR és jobb kamra dilatáció esetén. Ez a probléma áthidalható a transzjuguláris megközelítés alkalmazásával, azonban sok operátor nem szívesen használja ezt a módszert a lehetséges szövődmények és a transzjuguláris megközelítés hiánya miatt. A ballonos pulmonalis valvuloplasztika (BPV) biztonságos és hatékony kezelési módszer az izolált pulmonalis billentyűszűkület kezelésére. Az elektív BPV optimális életkora vagy testmérete az egyén pulmonalis billentyű átmérőjétől, transzpulmonális nyomásgradiensétől és a femorális ér méretétől függ. A megfelelő profillal rendelkező léggömb kiválasztása szintén befolyásolja az eredményeket. A fiatalabb, kisebb betegek BPV-hez ideális ballonkatéter alacsony profilú, rövid, kerek vállú, hogy csökkentse a billentyű- vagy érsérülés kockázatát. A ballonos pulmonalis billentyűplasztika hosszú távon enyhíti a tüdőbillentyű szűkületét a közepesen súlyos vagy súlyos tüdőbillentyű szűkületben szenvedő betegek többségénél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gyermekkardiológiai Osztály, Gyermek- és Kardiológiai Assiut Egyetemi Kórházak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Echokardiográfiával igazolt és perkután ballonos pulmonalis valvuloplasztikával kezelt billentyűszűkületben szenvedő gyermekek

Kizárási kritériumok:

  • Tüdőszűkületes esetek, amelyek nem alkalmasak ballonbillentyűplasztikára Egyéb veleszületett szívbetegséggel összefüggő tüdőszűkületes esetek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A percutan ballon pulmonalis valvuloplasztika eredményének értékelése pulmonalis billentyűszűkületben szenvedő gyermekeknél a gyermekkardiológiai osztályon
Időkeret: 3 év
Az értékelés a billentyűplasztika előtti és utáni nyomásgradiens echokariográfiás mérésétől függ, körülbelül 100, legfeljebb 6 éves gyermek kardiológiai eseténél.
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 27.

Első közzététel (Becslés)

2023. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 75

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel