Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wynik przezskórnej balonowej walwuloplastyki płucnej w pediatrii

27 lutego 2023 zaktualizowane przez: Mohammed Tarek Mohammed Hafez, Assiut University
ocena wyniku przezskórnej balonowej walwuloplastyki płucnej u dzieci ze zwężeniem zastawki pnia płucnego w Oddziale Kardiologii Dziecięcej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zwężenie zastawki płucnej (PS) to wada zastawkowa serca polegająca na utrudnieniu odpływu krwi z prawej komory serca na poziomie zastawki pnia płucnego. Chociaż najczęściej diagnozuje się i leczy w populacji pediatrycznej, osoby z cięższymi postaciami PS dożywają dorosłości i wymagają ciągłej oceny i opieki sercowo-naczyniowej. Częstość występowania zwężenia zastawek płucnych ocenia się na 0,6 do 0,8 przypadków na 1000 żywych urodzeń. W połączeniu z innymi wrodzonymi wadami serca występuje u około 50% wszystkich urodzonych z jakąś wrodzoną wadą serca. Zwężenie tętnicy płucnej może być spowodowane izolowaną niedrożnością zastawkową (90%), podzastawkową lub obwodową (nadzastawkową) lub może być stwierdzane w związku z wrodzonymi wadami serca innego rodzaju.

Krytyczne zwężenie płuc (PS) jest zagrażającą życiu wrodzoną wadą serca, która wymaga natychmiastowego leczenia. W przeciwieństwie do starszych dzieci z izolowanym PS, u noworodków z krytycznym PS występuje ciężka sinica, a nadukładowe ciśnienie w prawej komorze (RV) może skutkować poszerzeniem RV i niewydolnością z ciężką niedomykalnością zastawki trójdzielnej (TR). Od czasu odkrycia balonowej walwuloplastyki płucnej (BPV) zastąpiła ona podejście chirurgiczne w łagodzeniu PS. Żyła udowa jest najczęstszym dostępem żylnym dla BPV; jednak przekroczenie zastawki pnia płucnego przy użyciu tego podejścia może być trudne, zwłaszcza w przypadku ciężkiej TR i poszerzenia prawej komory. Problem ten można przezwyciężyć, stosując dostęp przezszyjny, jednak wielu operatorów niechętnie stosuje tę metodę ze względu na potencjalne powikłania i brak danych opisujących dostęp przezszyjny. Balonowa plastyka zastawki płucnej (BPV) jest bezpieczną i skuteczną metodą leczenia izolowanego zwężenia zastawki płucnej. Optymalny wiek lub rozmiar ciała do planowego BPV zależy od średnicy zastawki płucnej danej osoby, gradientu ciśnienia przezpłucnego i wielkości naczynia udowego. Wybór balonu o odpowiednim profilu również wpływa na wyniki. Idealny cewnik balonowy do BPV u młodszych, mniejszych pacjentów powinien mieć niski profil z krótkim, okrągłym ramieniem, aby zmniejszyć ryzyko uszkodzenia zastawek lub naczyń. Balonowa plastyka zastawki pnia płucnego zapewnia długotrwałą ulgę w zwężeniu zastawki pnia płucnego u większości pacjentów ze zwężeniem zastawki pnia płucnego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Oddział Kardiologii Dziecięcej, Dziecięce i Kardiologiczne Szpitale Uniwersyteckie Assiut

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci ze zwężeniem zastawki pnia płucnego potwierdzonym badaniem echokardiograficznym, u których wykonano przezskórną balonową walwuloplastykę płucną

Kryteria wyłączenia:

  • Przypadki ze zwężeniem tętnicy płucnej niekwalifikujące się do walwuloplastyki balonowej Przypadki ze zwężeniem tętnicy płucnej związanej z innymi wrodzonymi wadami serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wyników przezskórnej balonowej plastyki walwuloplastyki płucnej u dzieci ze zwężeniem zastawki płucnej w oddziale kardiologii dziecięcej
Ramy czasowe: 3 lata
Ocena polega na pomiarze echokariografii gradientu ciśnień przed i po walwuloplastyce dla około 100 przypadków dzieci do 6 roku życia na oddziale kardiologii dziecięcej y
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 75

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj