Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perkutaanisen ilmapallokeuhkojen läppäleikkauksen tulos pediatriassa

maanantai 27. helmikuuta 2023 päivittänyt: Mohammed Tarek Mohammed Hafez, Assiut University
Arvioi perkutaanisen ilmapallokeuhkoläppäplastian tuloksia lapsilla, joilla on läppäkeuhkoahtauma lasten kardiologian yksikössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkoläppästenoosi (PS) on sydänläppäsairaus, jossa veren virtaus sydämen oikeasta kammiosta on estynyt keuhkoläpän tasolla. Vaikka yleisimmin diagnosoidaan ja hoidetaan lapsiväestössä, yksilöt, joilla on vaikeampi PS-muoto, selviävät aikuisikään asti ja tarvitsevat jatkuvaa arviointia ja sydän- ja verisuonihoitoa. Keuhkoläppästenoosin esiintyvyyden on raportoitu olevan 0,6–0,8 tapausta 1000 elävänä syntynyttä kohden. Kun se liittyy johonkin muuhun synnynnäiseen sydänsairauteen, sitä esiintyy noin 50 %:lla kaikista synnynnäisen sydänsairauden kanssa syntyneistä. Keuhkoahtauma voi johtua yksittäisestä läppä- (90 %), subvalvulaarisesta tai perifeerisestä (supravalvulaarisesta) tukkeutumisesta tai se voi liittyä jonkin muun synnynnäisen sydänsairauden yhteydessä.

Kriittinen keuhkoahtauma (PS) on henkeä uhkaava synnynnäinen sydänsairaus, joka vaatii välitöntä hoitoa. Toisin kuin vanhemmilla lapsilla, joilla on eristetty PS, vastasyntyneillä, joilla on kriittinen PS, esiintyy vakava syanoosi ja suprasysteeminen oikean kammion (RV) paine voi johtaa RV:n laajentumiseen ja vajaatoimintaan, jossa on vaikea kolmikulmainen regurgitaatio (TR). Ilmapallokeuhkojen valvuloplastian (BPV) keksimisen jälkeen se on korvannut kirurgisen lähestymistavan PS:n lievitykseen. Reisilaskimo on BPV:n yleisin laskimopääsy; keuhkoläpän ylittäminen tätä lähestymistapaa käyttämällä voi kuitenkin olla vaikeaa, varsinkin vakavan TR:n ja oikean kammion laajentumisen yhteydessä. Tämä ongelma voidaan voittaa käyttämällä transjugulaarista lähestymistapaa, mutta monet käyttäjät ovat haluttomia käyttämään tätä menetelmää mahdollisten komplikaatioiden ja transjugulaarista lähestymistapaa koskevien tietojen puutteen vuoksi. Balloon pulmonary valvuloplasty (BPV) on turvallinen ja tehokas hoitomuoto eristettyyn keuhkoläppästenoosiin. Elektiivisen BPV:n optimaalinen ikä tai kehon koko riippuu yksilön keuhkoläpän halkaisijasta, transpulmonaalisesta painegradientista ja reisiluun verisuonen koosta. Sopivan profiilin omaavan ilmapallon valinta vaikuttaa myös tuloksiin. Ihanteellinen pallokatetri BPV:tä varten nuoremmille, pienemmille potilaille olisi matala profiili ja lyhyt, pyöreä olkapää, mikä vähentää läppä- tai verisuonivaurion riskiä. Ilmapallokeuhkoläppäleikkaus tarjoaa pitkäaikaisen helpotuksen keuhkoläppästenoosiin suurimmalla osalla potilaista, joilla on kohtalainen tai vaikea keuhkoläppästenoosi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lasten kardiologian yksikkö, Lasten ja Cardiology Assiutin yliopistolliset sairaalat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joilla on kaikukardiografialla vahvistettu keuhkoläppästenoosi ja hoidettu perkutaanisella ilmapalloläppäplastikalla

Poissulkemiskriteerit:

  • Tapaukset, joissa keuhkoahtauma ei sovi palloläppäplastiaan Tapaukset, joissa keuhkoahtauma liittyy muihin synnynnäisiin sydänsairauksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida perkutaanisen ballon-keuhkoläppäplastian tuloksia lapsilla, joilla on keuhkoläppäahtauma lasten kardiologian yksikössä
Aikaikkuna: 3 vuotta
Arviointi riippuu painegradientin Echokariografia-mittauksesta ennen ja jälkeen läppäplastiaa noin 100 tapauksesta alle 6-vuotiaista lapsista kardiologian hoidossa.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 75

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa