Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultatet av perkutan ballongpulmonell valvuloplastik inom pediatrik

27 februari 2023 uppdaterad av: Mohammed Tarek Mohammed Hafez, Assiut University
utvärdering av utfallet av perkutan ballong lungklaffplastik hos barn med klafflungstenos vid Pediatrisk kardiologisk enhet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Lungklaffstenos (PS) är en hjärtklaffstörning där utflöde av blod från hjärtats högra ventrikel blockeras i nivå med lungklaffen. Även om de oftast diagnostiseras och behandlas i den pediatriska befolkningen, överlever individer med svårare former av PS till vuxen ålder och kräver fortlöpande bedömning och kardiovaskulär vård. Prevalensen av valvulär lungstenos har rapporterats vid 0,6 till 0,8 fall per 1000 levande födda. När den förknippas med annan medfödd hjärtsjukdom, förekommer den hos cirka 50 % av alla som är födda med någon form av medfödd hjärtsjukdom. Lungstenos kan bero på isolerad valvulär (90 %), subvalvulär eller perifer (supravalvulär) obstruktion, eller den kan hittas i samband med medfödda hjärtsjukdomar av något annat slag.

Kritisk lungstenos (PS) är en livshotande medfödd hjärtsjukdom som kräver omedelbar behandling. Till skillnad från äldre barn med isolerad PS, uppvisar nyfödda med kritisk PS svår cyanos och det suprasystemiska högra ventrikeltrycket (RV) kan resultera i RV-dilatation och svikt med svår trikuspidalregurgitation (TR). Sedan upptäckten av ballongpulmonell valvuloplastik (BPV) har den ersatt kirurgisk metod för att lindra PS. Femoralven är den vanligaste venösa åtkomsten för BPV; dock kan det vara svårt att korsa lungklaffen med detta tillvägagångssätt, särskilt i närvaro av svår TR- och högra kammardilatation . Detta problem kan övervinnas genom att använda transjugulär metod, men många operatörer är ovilliga att använda denna metod på grund av potentiella komplikationer och brist på datarapportering transjugulär metod. Ballongpulmonell valvuloplastik (BPV) är en säker och effektiv behandling för isolerad lungklaffstenos. Den optimala åldern eller kroppsstorleken för elektiv BPV beror på en individs lungklaffdiameter, transpulmonära tryckgradient och femorala kärlstorlek. Att välja en ballong med lämplig profil påverkar också resultaten. En idealisk ballongkateter för BPV hos yngre, mindre patienter skulle ha en låg profil med en kort, rund axel för att minska risken för klaff- eller vaskulär skada. Ballongpulmonell valvuloplastik ger långvarig lindring av stenos i lungklaffen hos majoriteten av patienter med måttlig till svår lungklaffstenos.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 6 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barnkardiologiska enheten, Barn och Kardiologi Assiut universitetssjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn med valvulär lungstenos bekräftad med ekokardiografi, och hanteras med perkutan ballong-pulmonell valvuloplastik

Exklusions kriterier:

  • Fall med lungstenos inte kandidat för ballongklaffplastik Fall med pulmonell stenos i samband med andra medfödda hjärtsjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att utvärdera resultatet av perkutan ballong-pulmonell valvuloplastik hos barn med pulmonell valvulär stenos vid pediatrisk kardiologisk enhet
Tidsram: 3 år
Utvärdering beror på ekokariografimätning av tryckgradient före och efter valvuloplastik för cirka 100 fall av barn upp till 6 år inom pediatrisk kardiologi.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2023

Första postat (Uppskatta)

28 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 75

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera