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经皮球囊肺动脉瓣成形术在儿科的疗效

2023年2月27日 更新者:Mohammed Tarek Mohammed Hafez、Assiut University
在小儿心脏病科评估经皮球囊肺动脉瓣成形术治疗患有瓣膜性肺动脉狭窄的儿童的结果。

研究概览

详细说明

肺动脉瓣狭窄 (PS) 是一种心脏瓣膜疾病,其中心脏右心室的血液流出在肺动脉瓣水平受阻。 虽然在儿科人群中最常被诊断和治疗,但患有更严重形式 PS 的个体可以存活到成年期,并且需要持续评估和心血管护理。 据报道,瓣膜性肺动脉狭窄的患病率为每 1000 名活产婴儿 0.6 至 0.8 例。 当与其他先天性心脏病相关时,大约 50% 的先天性心脏病患者会出现这种情况。 肺动脉狭窄可由孤立的瓣膜 (90%)、瓣下或外周(瓣上)阻塞引起,也可能与其他类型的先天性心脏病有关。

危重肺动脉狭窄 (PS) 是一种危及生命的先天性心脏病,需要立即治疗。 与患有孤立性 PS 的大龄儿童不同,患有严重 PS 的新生儿会出现严重的紫绀,并且右心室 (RV) 的超系统压力可能导致 RV 扩张和衰竭,并伴有严重的三尖瓣反流 (TR)。 自从球囊肺动脉瓣成形术 (BPV) 被发现以来,它已经取代了用于缓解 PS 的手术方法。 股静脉是 BPV 最常见的静脉通路;然而,使用这种方法穿过肺动脉瓣可能很困难,尤其是在存在严重 TR 和右心室扩张的情况下。 这个问题可以通过使用经颈静脉方法来克服,但由于潜在的并发症和缺乏数据报告经颈静脉方法,许多操作者不愿意使用这种方法。 球囊肺动脉瓣成形术 (BPV) 是一种安全有效的治疗孤立性肺动脉瓣狭窄的方法。 选择性 BPV 的最佳年龄或体型取决于个人的肺动脉瓣直径、跨肺压力梯度和股血管大小。 选择具有适当外形的球囊也会影响结果。 对于年轻、体型较小的患者,用于 BPV 的理想球囊导管应具有低剖面和短圆肩,以降低瓣膜或血管损伤的风险。 球囊肺动脉瓣成形术可长期缓解大多数中度至重度肺动脉瓣狭窄患者的肺动脉瓣狭窄。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1天 至 6年 (孩子)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

小儿心脏病科,儿童和心脏病学 Assiut 大学医院

描述

纳入标准:

  • 超声心动图证实肺动脉瓣狭窄并经皮球囊肺动脉瓣成形术治疗的儿童

排除标准:

  • 不适合球囊瓣膜成形术的肺动脉狭窄病例 肺动脉狭窄合并其他先天性心脏病的病例

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估经皮球囊肺动脉瓣成形术治疗儿童肺动脉瓣狭窄的效果
大体时间:3年
评价依赖于超声心动图测量瓣膜成形术前后压力梯度的约 100 例儿科心脏病学 6 岁以下儿童 y
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年3月1日

初级完成 (预期的)

2023年3月1日

研究完成 (预期的)

2023年9月1日

研究注册日期

首次提交

2022年8月23日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月27日

首次发布 (估计)

2023年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月27日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 75

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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