Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты чрескожной баллонной легочной вальвулопластики в педиатрии

27 февраля 2023 г. обновлено: Mohammed Tarek Mohammed Hafez, Assiut University
оценка результатов чрескожной баллонной вальвулопластики легких у детей с клапанным стенозом легочной артерии в отделении детской кардиологии.

Обзор исследования

Подробное описание

Стеноз клапана легочной артерии (ПС) представляет собой заболевание клапана сердца, при котором отток крови из правого желудочка сердца затруднен на уровне клапана легочной артерии. Хотя чаще всего диагностируют и лечат в педиатрической популяции, люди с более тяжелыми формами ПС доживают до зрелого возраста и требуют постоянного обследования и лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Распространенность клапанного легочного стеноза составляет от 0,6 до 0,8 случая на 1000 живорождений. В сочетании с другим врожденным пороком сердца он встречается примерно у 50% всех рожденных с каким-либо врожденным пороком сердца. Легочный стеноз может быть обусловлен изолированной клапанной (90%), подклапанной или периферической (надклапанной) обструкцией, или он может быть обнаружен в сочетании с врожденными пороками сердца другого рода.

Критический стеноз легочной артерии (ПС) — опасный для жизни врожденный порок сердца, требующий немедленного лечения. В отличие от детей старшего возраста с изолированным ПС, у новорожденных с критическим ПС наблюдается выраженный цианоз, а надсистемное давление в правом желудочке (ПЖ) может привести к дилатации и недостаточности ПЖ с тяжелой трикуспидальной регургитацией (ТР). С момента открытия баллонной легочной вальвулопластики (BPV) она заменила хирургический подход для облегчения ПС. Бедренная вена является наиболее распространенным венозным доступом для BPV; однако пересечение клапана легочной артерии с использованием этого доступа может быть затруднено, особенно при наличии тяжелой ТР и дилатации правой камеры. Эту проблему можно решить, используя трансъюгулярный доступ, однако многие операторы не хотят использовать этот метод из-за потенциальных осложнений и отсутствия данных, сообщающих о трансъюгулярном доступе. Баллонная вальвулопластика легочной артерии (БПВ) является безопасным и эффективным методом лечения изолированного стеноза клапана легочной артерии. Оптимальный возраст или размер тела для плановой BPV зависит от индивидуального диаметра легочного клапана, транспульмонального градиента давления и размера бедренного сосуда. Выбор шара с соответствующим профилем также влияет на результаты. Идеальный баллонный катетер для лечения BPV у более молодых пациентов небольшого роста должен иметь низкий профиль с коротким круглым плечом, чтобы снизить риск повреждения клапанов или сосудов. Баллонная вальвулопластика обеспечивает долгосрочное купирование стеноза клапана легочной артерии у большинства пациентов с умеренным и тяжелым стенозом клапана легочной артерии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mohamed Hafez
  • Номер телефона: +20 103 295 0691
  • Электронная почта: eldoctor9995050@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 6 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Отделение детской кардиологии, Детская и кардиологическая больница Университета Асьюта

Описание

Критерии включения:

  • Дети с клапанным стенозом легочной артерии, подтвержденным эхокардиографией, которым лечили с помощью чрескожной баллонной вальвулопластики легочной артерии

Критерий исключения:

  • Случаи легочного стеноза, не являющегося кандидатом на баллонную вальвулопластику Случаи легочного стеноза, связанного с другими врожденными пороками сердца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить результаты чрескожной баллонной вальвулопластики легких у детей со стенозом клапанов легочной артерии в детском кардиологическом отделении.
Временное ограничение: 3 года
Оценка зависит от эхокариографического измерения градиента давления до и после вальвулопластики примерно в 100 случаях у детей до 6 лет в детской кардиологии.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 75

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться