Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultatet af perkutan ballonpulmonal valvuloplastik i pædiatrien

27. februar 2023 opdateret af: Mohammed Tarek Mohammed Hafez, Assiut University
evaluering af resultatet af perkutan ballonpulmonal valvuloplastik hos børn med valvulær lungestenose på Pædiatrisk Kardiologisk Afdeling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Lungeklapstenose (PS) er en hjerteklaplidelse, hvor udstrømning af blod fra hjertets højre ventrikel er blokeret på niveau med lungeklappen. Selvom de oftest diagnosticeres og behandles i den pædiatriske befolkning, overlever personer med mere alvorlige former for PS i voksenalderen og kræver løbende vurdering og kardiovaskulær behandling. Forekomsten af ​​valvulær pulmonal stenose er blevet rapporteret ved 0,6 til 0,8 tilfælde pr. 1000 levendefødte. Når den er forbundet med anden medfødt hjertesygdom, forekommer den hos cirka 50 % af alle født med en eller anden form for medfødt hjertesygdom. Lungestenose kan skyldes isoleret klapklap (90%), subvalvulær eller perifer (supravalvulær) obstruktion, eller den kan findes i forbindelse med medfødte hjertesygdomme af en anden art.

Kritisk lungestenose (PS) er en livstruende medfødt hjertesygdom, som kræver øjeblikkelig behandling. I modsætning til ældre børn med isoleret PS præsenterer nyfødte med kritisk PS alvorlig cyanose, og det suprasystemiske højre ventrikel (RV) tryk kan resultere i RV dilatation og svigt med svær tricuspid regurgitation (TR). Siden opdagelsen af ​​ballonpulmonal valvuloplastik (BPV) har den erstattet kirurgisk tilgang til lindring af PS. Femoralvene er den mest almindelige venøse adgang for BPV; dog kan det være vanskeligt at krydse lungeklappen ved hjælp af denne fremgangsmåde, især i tilfælde af alvorlig TR og højre kammerdilatation. Dette problem kan overvindes ved at bruge transjugulær tilgang, men mange operatører er tilbageholdende med at bruge denne metode på grund af potentielle komplikationer og mangel på datarapportering transjugulær tilgang. Ballonpulmonal valvuloplastik (BPV) er en sikker og effektiv behandling af isoleret lungeklapstenose. Den optimale alder eller kropsstørrelse for elektiv BPV afhænger af en persons lungeklapdiameter, transpulmonære trykgradient og femoralkarstørrelse. At vælge en ballon med en passende profil påvirker også resultaterne. Et ideelt ballonkateter til BPV hos yngre, mindre patienter ville have en lav profil med en kort, rund skulder for at mindske risikoen for klap- eller vaskulær skade. Ballonpulmonal valvuloplastik giver langvarig lindring af stenose af lungeklappen hos størstedelen af ​​patienter med moderat til svær lungeklapstenose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatrisk Kardiologisk Afdeling, Børne- og Kardiologisk Assiut Universitetshospitaler

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med valvulær lungestenose bekræftet ved ekkokardiografi og behandlet med perkutan ballonpulmonal valvuloplastik

Ekskluderingskriterier:

  • Tilfælde med lungestenose ikke kandidat til ballonvalvuloplastik Tilfælde med lungestenose forbundet med andre medfødte hjertesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere resultatet af perkutan ballon pulmonal valvuloplastik hos børn med pulmonal valvulær stenose på den pædiatriske kardiologiske afdeling
Tidsramme: 3 år
Evaluering afhænger af ekkokariografimåling af trykgradient før og efter valvuloplastik for omkring 100 tilfælde af børn op til 6 år i pædiatrisk kardiologi y
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2023

Først opslået (Skøn)

28. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 75

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner