Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Resultados da Valvoplastia Pulmonar Percutânea com Balão em Pediatria

27 de fevereiro de 2023 atualizado por: Mohammed Tarek Mohammed Hafez, Assiut University
avaliação do resultado da valvoplastia pulmonar percutânea por balão em crianças com estenose pulmonar valvar na Unidade de Cardiologia Pediátrica.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A estenose da válvula pulmonar (EP) é um distúrbio da válvula cardíaca em que a saída de sangue do ventrículo direito do coração é obstruída ao nível da válvula pulmonar. Embora mais comumente diagnosticados e tratados na população pediátrica, os indivíduos com formas mais graves de SP estão sobrevivendo até a idade adulta e requerem avaliação contínua e cuidados cardiovasculares. A prevalência de estenose pulmonar valvular foi relatada em 0,6 a 0,8 casos por 1.000 nascidos vivos. Quando associada a outra cardiopatia congênita, ocorre em aproximadamente 50% dos nascidos com algum tipo de cardiopatia congênita . A estenose pulmonar pode ser devida a obstrução valvar isolada (90%), subvalvar ou periférica (supravalvar), ou pode ser encontrada em associação com cardiopatias congênitas de algum outro tipo.

A estenose pulmonar crítica (EP) é uma doença cardíaca congênita com risco de vida que requer tratamento imediato. Ao contrário de crianças mais velhas com SP isolada, neonatos com PS crítico apresentam cianose grave e a pressão suprassistêmica do ventrículo direito (VD) pode resultar em dilatação e falha do VD com regurgitação tricúspide (RT) grave. Desde a descoberta da valvuloplastia pulmonar por balão (VPB), ela substituiu a abordagem cirúrgica para aliviar a EP . A veia femoral é o acesso venoso mais comum para BPV; no entanto, cruzar a valva pulmonar usando essa abordagem pode ser difícil, especialmente na presença de RT grave e dilatação das câmaras direitas . Esse problema pode ser superado usando a abordagem transjugular, mas muitos operadores relutam em usar esse método devido a possíveis complicações e falta de dados relatando a abordagem transjugular. A valvoplastia pulmonar por balão (VPB) é um tratamento seguro e eficaz para a estenose isolada da válvula pulmonar. A idade ideal ou tamanho corporal para BPV eletiva depende do diâmetro da válvula pulmonar de um indivíduo, do gradiente de pressão transpulmonar e do tamanho do vaso femoral. Selecionar um balão com um perfil apropriado também afeta os resultados. Um cateter de balão ideal para BPV em pacientes mais jovens e menores teria um perfil baixo com um ombro curto e redondo para diminuir o risco de lesão valvular ou vascular. A valvoplastia pulmonar com balão proporciona alívio a longo prazo da estenose da válvula pulmonar na maioria dos pacientes com estenose da válvula pulmonar moderada a grave.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Unidade de Cardiologia Pediátrica, Hospital Universitário Assistencial Infantil e Cardiológico

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças com estenose pulmonar valvar confirmada por ecocardiografia e tratadas com valvoplastia pulmonar percutânea por balão

Critério de exclusão:

  • Casos com estenose pulmonar não candidatos à valvoplastia por balão Casos com estenose pulmonar associada a outras cardiopatias congênitas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar o resultado da valvoplastia pulmonar percutânea com balão em crianças com estenose valvar pulmonar na unidade de cardiologia pediátrica
Prazo: 3 anos
A avaliação depende da medição ecocariográfica do gradiente de pressão pré e pós valvoplastia para cerca de 100 casos de crianças até 6 anos na cardiologia pediátrica y
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

28 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 75

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever