- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05748769
건강한 성인의 상지에서 하지로의 운동 기능의 동측 전이
건강한 성인의 상지에서 하지로 운동 기능의 동측 전이: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
단일 맹검 무작위 통제 연구에서 60명의 건강한 피험자가 세 가지 단일 세션 개입 중 하나에 무작위로 참여했습니다. (2) 조명 스위치의 동일한 시퀀스 관찰(Switches Observation(SO) 그룹); 및 (3) 자연 관찰 영화(Nature Observation(NO) 그룹). 주제는 두 세션에 참여했습니다. 첫 번째 세션에는 운동 과제의 친숙화 연습, 사전 테스트, 단일 세션 개입(그룹 무작위화에 따름) 및 사후 테스트가 포함되었습니다. 두 번째 세션에는 교육 후 24시간 후에 재시험이 포함되었습니다.
시험에 사용된 기록장치(사전, 사후, 재시험): 105cm×80cm의 매끄러운 라미네이트 상판과 높이 조절이 가능한 직사각형 테이블 위에 맞춤형 시험기를 설치하였다. 5cm × 8cm × 5cm 크기의 스위치 LED 장치 5개, 각각 대형 푸시 버튼 스위치와 빨간색 LED(발광 다이오드)로 구성, 반경 38cm의 반원형으로 테이블 상단에 연속적으로 번호가 매겨져 있음 1에서 5까지. 시스템은 LABVIEW 소프트웨어의 데이터 수집 카드와 인터페이스되는 데스크톱 컴퓨터로 작동되었습니다. 이 알고리즘은 LED 활성화(조명) 시퀀스, RM 지속 시간, RM 간 지연 및 RM 반복 횟수의 매개변수 선택을 허용했습니다. 특정 유닛 LED의 활성화는 대상이 해당 유닛을 향해 손을 뻗어 푸시 버튼 스위치를 누르라는 신호였습니다. 활성화된 장치의 스위치에 손을 뻗으면 비활성화되고 활성화된 LED와 비활성화된 LED 사이의 응답 시간을 기록했습니다.
다리 성능을 테스트하기 위해 피험자는 테이블 상판과 같은 높이에서 장치 앞의 단단한 등받이가 있는 맞춤형 설계 받침대에 앉아 다리로 RM 시퀀스를 수행할 수 있었습니다. 출발자세에서 발뒤꿈치를 스위치 3 앞 테이블 가장자리에 놓았기 때문에 왼쪽 발뒤꿈치가 스위치 3에 닿았을 때 무릎이 30° 굴곡에 도달했다.
교육 조건: UL, SO 및 NO 그룹 각각에서 16분 단일 세션 개입이 수행되었습니다. 개입 중 피험자의 초기 테스트 위치는 테스트에 사용된 장치 앞에서 단단한 등받이, 엉덩이 및 무릎을 90°로 구부린 의자에 앉아 있었습니다. UL 그룹의 시작 위치는 세 번째 왼쪽 중수골로 스위치 3에 도달하고 터치할 수 있도록 피험자의 가슴 앞 테이블 가장자리에 왼쪽 주먹을 놓는 것이었습니다(스위치 3과 평행). UL 그룹은 시작 위치에서 조명 스위치까지 가능한 한 빠르고 정확하게 왼쪽 UL로 도달하고 이를 누른 다음 시작 위치로 돌아가도록 지시받았습니다. 이때 주먹은 테이블과 접촉을 유지해야 합니다. 그들은 순서에 대해 통보받지 못했습니다. 피험자들은 테스트된 시퀀스 1-4-3-5-4-2와 동일한 순서로 활성화 기간과 1초의 지연으로 활성화된 단위에 대해 RM을 수행했습니다. 연습에는 16개의 블록이 포함되었으며 각 블록은 30RM으로 구성되며 각 블록 후 30초 동안 일시 중지됩니다(그림 1b). SO 그룹은 이동을 피하면서 조명 스위치를 관찰하도록 지시받았다. 피험자들은 연습된 시퀀스 1-4-3-5-4-2와 동일한 순서로 활성화된 유닛을 향한 RM을 관찰했으며, 활성화 기간과 각 블록 후 1초 및 30초의 지연을 가졌습니다. NO 그룹은 움직임을 피하면서 비디오 클립을 관찰하도록 지시받았다. 비디오 클립은 그룹 UL 및 SO에 의해 수행되는 RM의 타이밍에 해당하는 1분 관찰 및 30초 일시 중지 주기의 16분 자연 영화로 구성되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ariel, 이스라엘
- Ariel University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 (자기보고)
- 오른손 우성
제외 기준:
- 작업 수행을 방해하는 근골격계 또는 신경학적 결손(적절한 상지 및 하지 도달 수행)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: UL 그룹
조명 스위치를 향한 UL과 함께 RM 시퀀스를 연습하는 단일 세션
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피험자는 테스트 시퀀스 1-4-3-5-4-2와 동일한 순서로 활성화 기간과 1초의 지연으로 활성화된 단위에 대해 RM을 수행했습니다.
연습에는 16개의 블록이 포함되었으며, 각 블록은 각 블록 후 30초 동안 멈춤과 함께 30RM으로 구성됩니다.
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활성 비교기: 스위치 관찰 - SO 그룹
조명 스위치 시퀀스의 단일 관찰 세션
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피험자는 움직이지 않는 동안 조명 스위치를 관찰했습니다.
피험자들은 연습된 시퀀스 1-4-3-5-4-2와 동일한 순서로 활성화된 유닛을 향한 RM을 관찰했으며, 활성화 기간과 각 블록 후 1초 및 30초의 지연을 가졌습니다.
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활성 비교기: (자연 관찰 -NO 그룹
자연 영화 단일 관찰 세션
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비디오 클립은 그룹 UL 및 SO에 의해 수행되는 RM의 타이밍에 해당하는 1분 관찰 및 30초 정지 주기의 16분 자연 영화로 구성되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응답 시간(밀리초)
기간: 사전 테스트 - 교육 세션 전, 사후 테스트 - 교육 세션 직후
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응답 시간의 변화(msec.)
사전 테스트에서 사후 테스트까지.
특정 유닛 LED의 활성화는 대상이 해당 유닛을 향해 손을 뻗어 푸시 버튼 스위치를 누르라는 신호였습니다.
활성화된 장치의 스위치에 손을 뻗으면 비활성화되고 활성화된 LED와 비활성화된 LED 사이의 응답 시간을 기록했습니다.
개선된 모터 성능은 더 짧은 응답 시간으로 표시되었습니다.
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사전 테스트 - 교육 세션 전, 사후 테스트 - 교육 세션 직후
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응답 시간(밀리초)
기간: 사후 테스트 - 교육 세션 직후, 재 테스트 - 교육 세션 후 24시간
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응답 시간의 변화(msec.)
사후검사부터 재검사까지.
특정 유닛 LED의 활성화는 대상이 해당 유닛을 향해 손을 뻗어 푸시 버튼 스위치를 누르라는 신호였습니다.
활성화된 장치의 스위치에 손을 뻗으면 비활성화되고 활성화된 LED와 비활성화된 LED 사이의 응답 시간을 기록했습니다.
개선된 모터 성능은 더 짧은 응답 시간으로 표시되었습니다.
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사후 테스트 - 교육 세션 직후, 재 테스트 - 교육 세션 후 24시간
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응답 시간(밀리초)
기간: 사전 테스트 - 교육 세션 전, 재 테스트 - 교육 세션 후 24시간
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응답 시간의 변화(msec.)
예비시험부터 재시험까지.
특정 유닛 LED의 활성화는 대상이 해당 유닛을 향해 손을 뻗어 푸시 버튼 스위치를 누르라는 신호였습니다.
활성화된 장치의 스위치에 손을 뻗으면 비활성화되고 활성화된 LED와 비활성화된 LED 사이의 응답 시간을 기록했습니다.
개선된 모터 성능은 더 짧은 응답 시간으로 표시되었습니다.
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사전 테스트 - 교육 세션 전, 재 테스트 - 교육 세션 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실패율
기간: 사전 테스트 - 교육 세션 전, 사후 테스트 - 교육 세션 직후
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사전 테스트에서 사후 테스트로 실패율의 변화.
활성화된 유닛 관련 스위치를 1초 이내에 터치하면 실패로 간주하였다.
개선된 모터 성능은 낮은 실패율로 나타났습니다.
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사전 테스트 - 교육 세션 전, 사후 테스트 - 교육 세션 직후
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실패율
기간: 사후 테스트 - 교육 세션 직후, 재 테스트 - 교육 세션 후 24시간
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사후 테스트에서 재테스트까지 실패율의 변화.
활성화된 유닛 관련 스위치를 1초 이내에 터치하면 실패로 간주하였다.
개선된 모터 성능은 낮은 실패율로 나타났습니다.
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사후 테스트 - 교육 세션 직후, 재 테스트 - 교육 세션 후 24시간
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실패율
기간: 사전 테스트 - 교육 세션 전, 재 테스트 - 교육 세션 후 24시간
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사전 테스트에서 재테스트까지 실패율(%)의 변화.
활성화된 유닛 관련 스위치를 1초 이내에 터치하면 실패로 간주하였다.
개선된 모터 성능은 낮은 실패율로 나타났습니다.
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사전 테스트 - 교육 세션 전, 재 테스트 - 교육 세션 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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실습(UL)에 대한 임상 시험
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