- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05748769
Transfert ipsilatéral de la motricité du membre supérieur au membre inférieur chez des adultes en bonne santé
Transfert ipsilatéral de la motricité du membre supérieur au membre inférieur chez des adultes en bonne santé : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans une étude contrôlée randomisée en simple aveugle, 60 sujets en bonne santé ont participé au hasard à l'une des trois interventions en une seule session : (1) Pratiquer des séquences de mouvements d'atteinte (RM) avec le membre supérieur gauche non dominant vers des interrupteurs lumineux (groupe UL) ; (2) Observer les séquences identiques des interrupteurs éclairants (groupe Observation des interrupteurs (SO)) ; et (3) Films d'observation de la nature (groupe Observation de la nature (NO)). Les sujets ont participé à deux sessions. La première session comprenait une pratique de familiarisation de la tâche motrice, un pré-test, une intervention en une seule session (selon la randomisation du groupe) et un post-test. La deuxième session comprenait un nouveau test, 24 heures après la formation.
Appareil d'enregistrement utilisé dans les tests (pré-test, post-test et retest) : un appareil de test sur mesure a été installé sur une table rectangulaire avec un plateau en stratifié lisse de 105 cm × 80 cm et une hauteur réglable. Cinq unités à interrupteurs de 5 cm × 8 cm × 5 cm, composées chacune d'un gros bouton-poussoir et d'une diode électroluminescente (DEL) rouge, fixées au plateau en demi-cercle de 38 cm de rayon, numérotées successivement de 1 à 5. Le système était piloté par un ordinateur de bureau, interfacé avec une carte d'acquisition de données du logiciel LABVIEW. L'algorithme a permis la sélection des paramètres de la séquence d'activation (éclairage) des LED, la durée du RM, le délai entre les RM et le nombre de répétitions du RM. L'activation d'une LED d'unité spécifique était un signal pour que le sujet atteigne cette unité et appuie sur l'interrupteur à bouton-poussoir. Le fait d'atteindre l'interrupteur d'une unité activée l'a désactivé, et le temps de réponse, entre la LED activée et désactivée, a été enregistré.
Pour tester la performance des jambes, les sujets se sont assis sur un socle conçu sur mesure avec un support dorsal solide devant l'appareil à la même hauteur que le dessus de table, ils pouvaient donc effectuer la séquence RM avec la jambe. A la position de départ, le talon était placé sur le bord de la table devant le switch 3, donc quand le talon gauche touchait le switch 3, le genou atteignait 30° de flexion.
Conditions d'entraînement : dans chacun des groupes UL, SO et NO, une intervention en une seule session de 16 minutes a été menée. La position de test initiale des sujets pendant l'intervention était assise sur une chaise avec un support dorsal solide, les hanches et les genoux fléchis à 90°, devant l'appareil utilisé pour les tests. La position de départ du groupe UL consistait à placer le poing gauche sur le bord de la table devant la poitrine du sujet (parallèle au commutateur 3) afin qu'il puisse atteindre et toucher le commutateur 3 avec son troisième métacarpien gauche. Le groupe UL a reçu pour instruction d'atteindre avec l'UL gauche de la position de départ aussi rapidement et précisément que possible l'interrupteur d'éclairage, d'appuyer dessus et de revenir à la position de départ, tandis que le poing doit rester en contact avec la table. Ils n'ont pas été informés de la séquence. Les sujets ont effectué des RM vers les unités qui ont été activées dans le même ordre que la séquence testée 1-4-3-5-4-2, et avec une durée et un délai d'activation de 1 s. La pratique comprenait 16 blocs, chacun composé de 30 RM avec une pause de 30 s après chaque bloc (Fig. 1b). Le groupe SO a reçu pour instruction d'observer les interrupteurs d'éclairage tout en évitant de bouger. Les sujets ont observé des RM vers les unités qui ont été activées dans le même ordre que la séquence pratiquée 1-4-3-5-4-2, également avec une durée d'activation et un délai de 1 s et 30 s de pause après chaque bloc. Le groupe NON a reçu pour instruction d'observer un clip vidéo tout en évitant de bouger. Le clip vidéo consistait en un film de 16 min sur la nature en cycles d'observation d'une minute et de pause de 30 s, équivalent au chronométrage des RM effectués par les groupes UL et SO.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ariel, Israël
- Ariel University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé (auto-déclaration)
- main droite dominante
Critère d'exclusion:
- déficits musculo-squelettiques ou neurologiques interférant avec l'exécution des tâches (bonne performance d'atteinte des membres supérieurs et des membres inférieurs)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe UL
Séance UNIQUE de pratique de la séquence RM avec l'UL vers les interrupteurs lumineux
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Les sujets ont effectué des RM vers les unités qui ont été activées dans le même ordre que la séquence testée 1-4-3-5-4-2, et avec une durée et un délai d'activation de 1 s.
La pratique comprenait 16 blocs, chacun composé de 30 RM avec une pause de 30 s après chaque bloc
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Comparateur actif: Commutateurs d'observation - groupe SO
Séance unique d'observation de séquence d'interrupteurs éclairants
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Les sujets ont observé les interrupteurs lumineux tout en évitant de bouger.
Les sujets ont observé des RM vers les unités qui ont été activées dans le même ordre que la séquence pratiquée 1-4-3-5-4-2, également avec une durée d'activation et un délai de 1 s et 30 s de pause après chaque bloc.
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Comparateur actif: (Observation de la nature - groupe NON
Séance unique d'observation de films nature
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Le clip vidéo consistait en un film de nature de 16 min en cycles d'observation d'une minute et de pause de 30 s, équivalent au chronométrage des RM effectués par les groupes UL et SO
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de réponse (msec.)
Délai: Pré-test - avant la session de formation, post-test - immédiatement après la session de formation
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Modification du temps de réponse (msec.)
du pré-test au post-test.
L'activation d'une LED d'unité spécifique était un signal pour que le sujet atteigne cette unité et appuie sur l'interrupteur à bouton-poussoir.
Le fait d'atteindre l'interrupteur d'une unité activée l'a désactivé, et le temps de réponse, entre la LED activée et désactivée, a été enregistré.
L'amélioration des performances du moteur a été indiquée par un temps de réponse plus court
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Pré-test - avant la session de formation, post-test - immédiatement après la session de formation
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Temps de réponse (msec.)
Délai: Post-test - immédiatement après la séance d'entraînement, retest - 24 heures après la séance d'entraînement
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Modification du temps de réponse (msec.)
du post-test au retest.
L'activation d'une LED d'unité spécifique était un signal pour que le sujet atteigne cette unité et appuie sur l'interrupteur à bouton-poussoir.
Le fait d'atteindre l'interrupteur d'une unité activée l'a désactivé, et le temps de réponse, entre la LED activée et désactivée, a été enregistré.
L'amélioration des performances du moteur a été indiquée par un temps de réponse plus court
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Post-test - immédiatement après la séance d'entraînement, retest - 24 heures après la séance d'entraînement
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Temps de réponse (msec.)
Délai: Prétest - avant la séance d'entraînement, retest - 24 heures après la séance d'entraînement
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Modification du temps de réponse (msec.)
du prétest au retest.
L'activation d'une LED d'unité spécifique était un signal pour que le sujet atteigne cette unité et appuie sur l'interrupteur à bouton-poussoir.
Le fait d'atteindre l'interrupteur d'une unité activée l'a désactivé, et le temps de réponse, entre la LED activée et désactivée, a été enregistré.
L'amélioration des performances du moteur a été indiquée par un temps de réponse plus court
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Prétest - avant la séance d'entraînement, retest - 24 heures après la séance d'entraînement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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% d'échecs
Délai: Pré-test - avant la session de formation, post-test - immédiatement après la session de formation
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Changement du % d'échecs du pré-test au post-test.
Les échecs ont été pris en compte en touchant l'interrupteur activé lié à l'unité dans un délai de 1 s.
L'amélioration des performances du moteur a été indiquée par un pourcentage inférieur d'échecs
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Pré-test - avant la session de formation, post-test - immédiatement après la session de formation
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% d'échecs
Délai: Post-test - immédiatement après la séance d'entraînement, retest - 24 heures après la séance d'entraînement
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Changement du % d'échecs du post-test au retest.
Les échecs ont été pris en compte en touchant l'interrupteur activé lié à l'unité dans un délai de 1 s.
L'amélioration des performances du moteur a été indiquée par un pourcentage inférieur d'échecs
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Post-test - immédiatement après la séance d'entraînement, retest - 24 heures après la séance d'entraînement
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% d'échecs
Délai: Prétest - avant la séance d'entraînement, retest - 24 heures après la séance d'entraînement
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Changement du % d'échecs entre le prétest et le retest.
Les échecs ont été pris en compte en touchant l'interrupteur activé lié à l'unité dans un délai de 1 s.
L'amélioration des performances du moteur a été indiquée par un pourcentage inférieur d'échecs
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Prétest - avant la séance d'entraînement, retest - 24 heures après la séance d'entraînement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AU-HEA-OE-20210610-B
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