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Trasferimento ipsilaterale dell'abilità motoria dall'arto superiore a quello inferiore negli adulti sani

28 marzo 2023 aggiornato da: Ariel University

Trasferimento ipsilaterale dell'abilità motoria dall'arto superiore a quello inferiore negli adulti sani: uno studio controllato randomizzato

Determinare se vi è un trasferimento omolaterale di un'abilità motoria dall'arto superiore all'arto inferiore

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In uno studio controllato randomizzato in singolo cieco, 60 soggetti sani hanno partecipato in modo casuale a uno dei tre interventi a sessione singola: (1) Praticare sequenze di movimenti di raggiungimento (RM) con l'arto superiore sinistro non dominante verso interruttori illuminanti (gruppo UL); (2) Osservare le sequenze identiche degli interruttori di illuminazione (gruppo Osservazione interruttori (SO)); e (3) Osservare film sulla natura (gruppo Nature Observation (NO)). I soggetti hanno partecipato a due sessioni. La prima sessione comprendeva la pratica di familiarizzazione del compito motorio, un pretest, un intervento a sessione singola (secondo la randomizzazione del gruppo) e un posttest. La seconda sessione includeva un nuovo test, 24 ore dopo l'allenamento.

Apparecchio di registrazione utilizzato nei test (pre-test, post-test e retest): un dispositivo di test su misura è stato installato su un tavolo rettangolare con un piano laminato liscio di 105 cm × 80 cm e altezza regolabile. Cinque unità a led di 5 cm × 8 cm × 5 cm, ciascuna composta da un grande interruttore a pulsante e un diodo a emissione di luce (LED) rosso, fissate al piano del tavolo in un semicerchio di 38 cm di raggio, numerate successivamente da 1 a 5. Il sistema era gestito da un computer desktop, interfacciato con una scheda di acquisizione dati del software LABVIEW. L'algoritmo ha consentito la selezione dei parametri della sequenza di attivazione (illuminazione) dei LED, la durata dell'RM, il ritardo tra gli RM e il numero di ripetizioni dell'RM. L'attivazione di una specifica unità LED era un segnale per il soggetto di raggiungere quell'unità e premere l'interruttore a pulsante. Raggiungere l'interruttore di un'unità attivata lo ha disattivato ed è stato registrato il tempo di risposta, tra il LED attivato e quello disattivato.

Per testare le prestazioni della gamba, i soggetti si sono seduti su un piedistallo progettato su misura con un solido supporto per la schiena davanti all'attrezzo alla stessa altezza del piano del tavolo, quindi hanno potuto eseguire la sequenza RM con la gamba. Nella posizione di partenza, il tallone era posizionato sul bordo del tavolo davanti all'interruttore 3, quindi quando il tallone sinistro ha toccato l'interruttore 3, il ginocchio ha raggiunto i 30° di flessione.

Condizioni di addestramento: in ciascuno dei gruppi UL, SO e NO, è stato condotto un intervento a sessione singola di 16 minuti. La posizione di test iniziale dei soggetti durante l'intervento era seduta su una sedia con un solido supporto per la schiena, anche e ginocchia flesse di 90°, davanti all'apparato utilizzato per i test. La posizione di partenza del gruppo UL consisteva nel posizionare il pugno sinistro sul bordo del tavolo davanti al petto del soggetto (parallelo all'interruttore 3) in modo che potesse raggiungere e toccare l'interruttore 3 con il terzo metacarpo sinistro. Il gruppo UL è stato incaricato di raggiungere con il UL sinistro dalla posizione di partenza il più velocemente e accuratamente possibile l'interruttore di illuminazione, premerlo e tornare alla posizione di partenza, mentre il pugno deve rimanere a contatto con il tavolo. Non sono stati informati della sequenza. I soggetti hanno eseguito RM verso le unità che sono state attivate nello stesso ordine della sequenza testata 1-4-3-5-4-2 e con una durata e un ritardo di attivazione di 1 s. La pratica comprendeva 16 blocchi, ciascuno composto da 30 RM con una pausa di 30 s dopo ogni blocco (Fig. 1b). Il gruppo SO è stato incaricato di osservare gli interruttori di illuminazione evitando di muoversi. I soggetti hanno osservato RM verso le unità che sono state attivate nello stesso ordine della sequenza praticata 1-4-3-5-4-2, anche con una durata di attivazione e un ritardo di 1 se 30 s di pausa dopo ogni blocco. Al gruppo NO è stato chiesto di osservare un videoclip evitando di muoversi. Il videoclip consisteva in un filmato naturalistico di 16 minuti in cicli di osservazione di un minuto e pause di 30 secondi, equivalenti alla tempistica delle RM eseguite dai gruppi UL e SO.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ariel, Israele
        • Ariel University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sano (autovalutazione)
  • dominante della mano destra

Criteri di esclusione:

- deficit muscoloscheletrici o neurologici che interferiscono con l'esecuzione del compito (esecuzione corretta del raggiungimento degli arti superiori e degli arti inferiori)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo UL
Singola sessione di pratica della sequenza RM con l'UL verso l'illuminazione degli interruttori
I soggetti hanno eseguito RM verso le unità che sono state attivate nello stesso ordine della sequenza testata 1-4-3-5-4-2 e con una durata e un ritardo di attivazione di 1 s. La pratica comprendeva 16 blocchi, ciascuno composto da 30 RM con una pausa di 30 s dopo ogni blocco
Comparatore attivo: Interruttori osservazione - gruppo SO
Singola sessione di osservazione della sequenza degli interruttori illuminanti
I soggetti hanno osservato gli interruttori di illuminazione evitando di muoversi. I soggetti hanno osservato RM verso le unità che sono state attivate nello stesso ordine della sequenza praticata 1-4-3-5-4-2, anche con una durata di attivazione e un ritardo di 1 se 30 s di pausa dopo ogni blocco.
Comparatore attivo: (Osservazione della natura - gruppo NO
Sessione unica di osservazione di filmati naturalistici
Il video-clip consisteva in un filmato naturalistico di 16 minuti in cicli di osservazione di un minuto e pause di 30 s, equivalenti alla tempistica delle RM eseguite dai gruppi UL e SO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di risposta (msec.)
Lasso di tempo: Pretest - prima della sessione di allenamento, posttest - subito dopo la sessione di allenamento
Variazione del tempo di risposta (msec.) dal pretest al posttest. L'attivazione di una specifica unità LED era un segnale per il soggetto di raggiungere quell'unità e premere l'interruttore a pulsante. Raggiungere l'interruttore di un'unità attivata lo ha disattivato ed è stato registrato il tempo di risposta, tra il LED attivato e quello disattivato. Il miglioramento delle prestazioni motorie è stato indicato da un tempo di risposta più breve
Pretest - prima della sessione di allenamento, posttest - subito dopo la sessione di allenamento
Tempo di risposta (msec.)
Lasso di tempo: Posttest - subito dopo la sessione di allenamento, ripetere il test - 24 ore dopo la sessione di allenamento
Variazione del tempo di risposta (msec.) dal posttest al ritest. L'attivazione di una specifica unità LED era un segnale per il soggetto di raggiungere quell'unità e premere l'interruttore a pulsante. Raggiungere l'interruttore di un'unità attivata lo ha disattivato ed è stato registrato il tempo di risposta, tra il LED attivato e quello disattivato. Il miglioramento delle prestazioni motorie è stato indicato da un tempo di risposta più breve
Posttest - subito dopo la sessione di allenamento, ripetere il test - 24 ore dopo la sessione di allenamento
Tempo di risposta (msec.)
Lasso di tempo: Pretest - prima della sessione di allenamento, ripetere il test - 24 ore dopo la sessione di allenamento
Variazione del tempo di risposta (msec.) dal pretest al retest. L'attivazione di una specifica unità LED era un segnale per il soggetto di raggiungere quell'unità e premere l'interruttore a pulsante. Raggiungere l'interruttore di un'unità attivata lo ha disattivato ed è stato registrato il tempo di risposta, tra il LED attivato e quello disattivato. Il miglioramento delle prestazioni motorie è stato indicato da un tempo di risposta più breve
Pretest - prima della sessione di allenamento, ripetere il test - 24 ore dopo la sessione di allenamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
% di fallimenti
Lasso di tempo: Pretest - prima della sessione di allenamento, posttest - subito dopo la sessione di allenamento
Variazione della % di fallimenti dal pretest al posttest. I guasti sono stati considerati quando si tocca l'interruttore relativo all'unità attivato entro 1 s. Il miglioramento delle prestazioni motorie è stato indicato da una percentuale inferiore di fallimenti
Pretest - prima della sessione di allenamento, posttest - subito dopo la sessione di allenamento
% di fallimenti
Lasso di tempo: Posttest - subito dopo la sessione di allenamento, ripetere il test - 24 ore dopo la sessione di allenamento
Modifica della % di errori dal posttest al nuovo test. I guasti sono stati considerati quando si tocca l'interruttore relativo all'unità attivato entro 1 s. Il miglioramento delle prestazioni motorie è stato indicato da una percentuale inferiore di fallimenti
Posttest - subito dopo la sessione di allenamento, ripetere il test - 24 ore dopo la sessione di allenamento
% di fallimenti
Lasso di tempo: Pretest - prima della sessione di allenamento, ripetere il test - 24 ore dopo la sessione di allenamento
Variazione della % di fallimenti dal pretest al retest. I guasti sono stati considerati quando si tocca l'interruttore relativo all'unità attivato entro 1 s. Il miglioramento delle prestazioni motorie è stato indicato da una percentuale inferiore di fallimenti
Pretest - prima della sessione di allenamento, ripetere il test - 24 ore dopo la sessione di allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AU-HEA-OE-20210610-B

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I set di dati (protocollo di studio, piano di analisi statistica, modulo di consenso informato, codice analitico generato durante e/o analizzato durante lo studio in corso) saranno disponibili dall'autore corrispondente su ragionevole richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pratica (UL)

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