- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05748769
Ipsilateralny transfer umiejętności motorycznych z kończyny górnej do dolnej u zdrowych osób dorosłych
Ipsilateralny transfer umiejętności motorycznych z kończyny górnej do dolnej u zdrowych dorosłych: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W randomizowanym, kontrolowanym badaniu z pojedynczą ślepą próbą, 60 zdrowych osób losowo uczestniczyło w jednej z trzech pojedynczych sesji interwencji: (1) Ćwiczenie sekwencji ruchów sięgających (RM) z niedominującą lewą kończyną górną w kierunku podświetlających przełączników (grupa UL); (2) Obserwacja identycznych sekwencji świecących przełączników (grupa Obserwacja przełączników (SO)); oraz (3) Obserwacja filmów przyrodniczych (grupa Obserwacja przyrody (NO)). Badani uczestniczyli w dwóch sesjach. Pierwsza sesja obejmowała praktykę zapoznawczą zadania motorycznego, test wstępny, interwencję w pojedynczej sesji (zgodnie z randomizacją grupową) i test końcowy. Druga sesja obejmowała powtórny test, 24 godziny po treningu.
Aparatura rejestrująca używana w testach (pretest, posttest i retest): Wykonane na zamówienie urządzenie testujące zostało ustawione na prostokątnym stole z gładkim laminowanym blatem o wymiarach 105 cm × 80 cm i regulowaną wysokością. Pięć jednostek z diodami włącznikowymi o wymiarach 5 cm × 8 cm × 5 cm, z których każda składa się z dużego przełącznika przyciskowego i czerwonej diody elektroluminescencyjnej (LED), przymocowanych do blatu w półokręgu o promieniu 38 cm, kolejno ponumerowanych od 1 do 5. System obsługiwany był przez komputer stacjonarny, sprzężony z kartą akwizycji danych oprogramowania LABVIEW. Algorytm umożliwił dobór parametrów sekwencji aktywacji (świecenia) LED, czasu trwania RM, opóźnienia pomiędzy RM oraz liczby powtórzeń RM. Aktywacja diody LED określonej jednostki była wskazówką dla badanego, aby sięgnęła w stronę tej jednostki i nacisnęła przycisk przełącznika. Sięganie w kierunku przełącznika aktywowanej jednostki dezaktywowało ją, a czas reakcji pomiędzy aktywowaną i dezaktywowaną diodą LED był rejestrowany.
Aby przetestować wydajność nóg, badani siedzieli na specjalnie zaprojektowanym cokole z solidnym oparciem pleców przed aparatem na tej samej wysokości co blat stołu, dzięki czemu mogli wykonać sekwencję RM nogą. W pozycji wyjściowej pięta była umieszczona na krawędzi stołu przed przełącznikiem 3, więc gdy lewa pięta dotknęła przełącznika 3, kolano osiągnęło zgięcie 30°.
Warunki treningu: W każdej z grup UL, SO i NO przeprowadzono 16-minutową jednosesyjną interwencję. Wyjściową pozycją badawczą osób badanych podczas interwencji było siedzenie na krześle z solidnym oparciem pleców, biodrami i kolanami zgiętymi pod kątem 90°, przed aparatem używanym do badań. Pozycja wyjściowa grupy UL polegała na umieszczeniu lewej pięści na krawędzi stołu przed klatką piersiową badanego (równolegle do przełącznika 3), tak aby mogli sięgnąć i dotknąć przełącznika 3 trzecim lewym śródręczem. Grupa UL otrzymała polecenie jak najszybszego i najdokładniejszego dotarcia lewym UL z pozycji startowej do włącznika oświetlenia, wciśnięcia go i powrotu do pozycji startowej, podczas gdy pięść musi pozostać w kontakcie ze stołem. Nie zostali powiadomieni o kolejności. Badani wykonali RM w kierunku jednostek, które zostały aktywowane w tej samej kolejności, co testowana sekwencja 1-4-3-5-4-2, z czasem aktywacji i opóźnieniem 1 s. Praktyka obejmowała 16 bloków, z których każdy składał się z 30 RM z 30-sekundową przerwą po każdym bloku (ryc. 1b). Grupa SO została poinstruowana, aby obserwować przełączniki oświetlające, unikając ruchu. Badani obserwowali RM w kierunku jednostek, które były aktywowane w tej samej kolejności, co ćwiczona sekwencja 1-4-3-5-4-2, również z czasem aktywacji i opóźnieniem 1 s i 30 s przerwą po każdym bloku. Grupa NO została poinstruowana, aby obserwować klip wideo, unikając ruchu. Klip wideo składał się z 16-minutowego filmu przyrodniczego w cyklach jednominutowej obserwacji z 30-sekundową pauzą, co odpowiada czasowi RM wykonywanego przez grupy UL i SO.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ariel, Izrael
- Ariel University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy (zgłoszenie własne)
- dominacja prawej ręki
Kryteria wyłączenia:
- deficyty narządu ruchu lub neurologiczne utrudniające wykonywanie zadań (prawidłowa wydolność kończyny górnej i kończyny dolnej)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa UL
POJEDYNCZA sesja ćwiczenia sekwencji RM z UL w kierunku podświetlających przełączników
|
Badani wykonali RM w kierunku jednostek, które zostały aktywowane w tej samej kolejności, co testowana sekwencja 1-4-3-5-4-2, z czasem aktywacji i opóźnieniem 1 s.
Ćwiczenie obejmowało 16 bloków, z których każdy składał się z 30 RM z 30-sekundową przerwą po każdym bloku
|
Aktywny komparator: Obserwacja przełączników - grupa SO
Pojedyncza sesja obserwacji sekwencji włączania podświetlenia
|
Badani obserwowali oświetlające przełączniki, unikając ruchu.
Badani obserwowali RM w kierunku jednostek, które były aktywowane w tej samej kolejności, co ćwiczona sekwencja 1-4-3-5-4-2, również z czasem aktywacji i opóźnieniem 1 s i 30 s przerwą po każdym bloku.
|
Aktywny komparator: (Obserwacja przyrody - grupa BEZ
Pojedyncza sesja obserwacji filmów przyrodniczych
|
Wideoklip składał się z 16-minutowego filmu przyrodniczego w cyklach jednominutowej obserwacji i 30-sekundowej pauzy, co odpowiada czasowi RM w wykonaniu grup UL i SO
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas odpowiedzi (ms)
Ramy czasowe: Pretest - przed treningiem, posttest - bezpośrednio po treningu
|
Zmiana czasu odpowiedzi (ms)
od pretestu do posttestu.
Aktywacja diody LED określonej jednostki była wskazówką dla badanego, aby sięgnęła w stronę tej jednostki i nacisnęła przycisk przełącznika.
Sięganie w kierunku przełącznika aktywowanej jednostki dezaktywowało ją, a czas reakcji pomiędzy aktywowaną i dezaktywowaną diodą LED był rejestrowany.
Poprawiona wydajność silnika została wskazana przez krótszy czas reakcji
|
Pretest - przed treningiem, posttest - bezpośrednio po treningu
|
Czas odpowiedzi (ms)
Ramy czasowe: Posttest – bezpośrednio po treningu, powtórz test – 24 godziny po treningu
|
Zmiana czasu odpowiedzi (ms)
od posttestu do retestu.
Aktywacja diody LED określonej jednostki była wskazówką dla badanego, aby sięgnęła w stronę tej jednostki i nacisnęła przycisk przełącznika.
Sięganie w kierunku przełącznika aktywowanej jednostki dezaktywowało ją, a czas reakcji pomiędzy aktywowaną i dezaktywowaną diodą LED był rejestrowany.
Poprawiona wydajność silnika została wskazana przez krótszy czas reakcji
|
Posttest – bezpośrednio po treningu, powtórz test – 24 godziny po treningu
|
Czas odpowiedzi (ms)
Ramy czasowe: Test wstępny - przed treningiem, test powtórny - 24 godziny po treningu
|
Zmiana czasu odpowiedzi (ms)
od pretestu do retestu.
Aktywacja diody LED określonej jednostki była wskazówką dla badanego, aby sięgnęła w stronę tej jednostki i nacisnęła przycisk przełącznika.
Sięganie w kierunku przełącznika aktywowanej jednostki dezaktywowało ją, a czas reakcji pomiędzy aktywowaną i dezaktywowaną diodą LED był rejestrowany.
Poprawiona wydajność silnika została wskazana przez krótszy czas reakcji
|
Test wstępny - przed treningiem, test powtórny - 24 godziny po treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
% porażek
Ramy czasowe: Pretest - przed treningiem, posttest - bezpośrednio po treningu
|
Zmiana w % niepowodzeń od testu wstępnego do testu końcowego.
Awarie były brane pod uwagę przy dotknięciu aktywowanego przełącznika związanego z jednostką w ciągu 1 s.
Poprawiona wydajność silnika została wskazana przez niższy procent awarii
|
Pretest - przed treningiem, posttest - bezpośrednio po treningu
|
% porażek
Ramy czasowe: Posttest – bezpośrednio po treningu, powtórz test – 24 godziny po treningu
|
Zmiana w % niepowodzeń od testu końcowego do ponownego testu.
Awarie były brane pod uwagę przy dotknięciu aktywowanego przełącznika związanego z jednostką w ciągu 1 s.
Poprawiona wydajność silnika została wskazana przez niższy procent awarii
|
Posttest – bezpośrednio po treningu, powtórz test – 24 godziny po treningu
|
% porażek
Ramy czasowe: Test wstępny - przed treningiem, test powtórny - 24 godziny po treningu
|
Zmiana w % niepowodzeń od testu wstępnego do ponownego testu.
Awarie były brane pod uwagę przy dotknięciu aktywowanego przełącznika związanego z jednostką w ciągu 1 s.
Poprawiona wydajność silnika została wskazana przez niższy procent awarii
|
Test wstępny - przed treningiem, test powtórny - 24 godziny po treningu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AU-HEA-OE-20210610-B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Praktyka (UL)
-
Teresa Moreno CasbasFondo de Investigacion SanitariaZakończony
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtZakończony
-
EXACT Therapeutics ASRekrutacyjnyRak jelita grubego | Guz lityZjednoczone Królestwo, Norwegia
-
University of California, Los AngelesCase Western Reserve University; The MetroHealth System; American Academy of Family... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne
-
University of California, Los AngelesAmerican Academy of Family Physicians National Research Network; DARTNetRejestracja na zaproszenieProfilaktyczne usługi zdrowotneStany Zjednoczone
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Zakończony
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; Vrije Universiteit BrusselRekrutacyjny
-
Seoul National University Bundang HospitalRekrutacyjny
-
University of KansasWycofaneUrazy więzadła krzyżowego przedniego | Zerwanie więzadła krzyżowego przedniego | Zerwanie więzadła krzyżowego przedniego | Atrofia, MięśniowyStany Zjednoczone
-
Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eVWeinmann Geräte für Medizin GmbH + Co. KGZakończonyPOChP | Hiperkapniczna niewydolność oddechowaNiemcy