Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ipsilaterální přenos motorických dovedností z horní do dolní končetiny u zdravých dospělých

28. března 2023 aktualizováno: Ariel University

Ipsilaterální přenos motorických dovedností z horní do dolní končetiny u zdravých dospělých: Randomizovaná kontrolovaná studie

Zjistit, zda dochází k ipsilaterálnímu přenosu motoriky z horní končetiny na dolní končetinu

Přehled studie

Detailní popis

V jednoduše zaslepené randomizované kontrolované studii se 60 zdravých subjektů náhodně zúčastnilo jedné ze tří intervencí s jedním sezením: (1) Procvičování sekvencí dosahování pohybu (RM) s nedominantní levou horní končetinou směrem k osvětlovacím spínačům (UL skupina); (2) Pozorování identických posloupností spínačů osvětlení (skupina Switches Observation (SO)); a (3) Pozorování přírodních filmů (skupina Pozorování přírody (NO)). Subjekty se zúčastnily dvou sezení. První sezení zahrnovalo seznamovací nácvik motorického úkolu, pretest, intervenci jednoho sezení (podle skupinové randomizace) a posttest. Druhé sezení zahrnovalo retest, 24 hodin po tréninku.

Záznamové zařízení používané v testech (pretest, posttest a retest): Na zakázku vyrobené testovací zařízení bylo postaveno na obdélníkovém stole s hladkou laminovanou deskou 105 cm × 80 cm a nastavitelnou výškou. Pět jednotek řízených spínačem o rozměrech 5 cm × 8 cm × 5 cm, každá se skládá z velkého tlačítkového spínače a červené světelné diody (LED), připevněných k desce stolu v půlkruhu o poloměru 38 cm, postupně očíslovaných od 1 do 5. Systém byl obsluhován stolním počítačem, propojeným s kartou pro sběr dat softwaru LABVIEW. Algoritmus umožňoval výběr parametrů sekvence aktivace (rozsvícení) LED, trvání RM, zpoždění mezi RM a počet opakování RM. Aktivace LED konkrétní jednotky byla pobídkou, aby subjekt dosáhl k této jednotce a stiskl tlačítkový spínač. Najetím na spínač aktivované jednotky došlo k její deaktivaci a byla zaznamenána doba odezvy mezi aktivovanou a deaktivovanou LED.

Pro testování výkonu nohou se subjekty posadily na zakázkově navržený podstavec s pevnou zádovou opěrou před zařízením ve stejné výšce jako deska stolu, takže mohly provádět sekvenci RM s nohou. Ve výchozí poloze byla pata umístěna na hraně stolu před spínač 3, takže když se levá pata dotkla spínače 3, koleno dosáhlo 30° flexe.

Tréninkové podmínky: V každé ze skupin UL, SO a NO byla provedena 16minutová intervence v jednom sezení. Počáteční testovací poloha subjektů během intervence spočívala v sezení na židli s pevnou oporou zad, kyčlemi a koleny ohnutými o 90° před přístrojem použitým pro testy. Výchozí pozicí skupiny UL bylo umístění levé pěsti na hranu stolu před hrudník subjektu (paralelně ke spínači 3), aby mohli dosáhnout a dotknout se spínače 3 svou třetí levou záprstní kostí. Skupina UL dostala pokyn, aby dosáhla levou UL z výchozí polohy co nejrychleji a nejpřesněji k osvětlovacímu spínači, stiskla jej a vrátila se do výchozí polohy, přičemž pěst musí zůstat v kontaktu se stolem. Nebyli informováni o pořadí. Subjekty prováděly RM směrem k jednotkám, které byly aktivovány ve stejném pořadí jako testovaná sekvence 1-4-3-5-4-2, as dobou trvání aktivace a zpožděním 1 s. Cvičení zahrnovalo 16 bloků, každý sestával z 30 RM s 30s pauzou po každém bloku (obr. 1b). Skupina SO byla instruována, aby pozorovala osvětlovací spínače a přitom se vyhýbala pohybu. Subjekty pozorovaly RM směrem k jednotkám, které byly aktivovány ve stejném pořadí jako praktikovaná sekvence 1-4-3-5-4-2, rovněž s dobou trvání aktivace a zpožděním 1 s a pauzou 30 s po každém bloku. Skupina NO byla instruována, aby sledovala videoklip a zároveň se vyhýbala pohybu. Videoklip sestával z 16minutového přírodního filmu v cyklech jednominutového pozorování a pauzy 30 s, což odpovídá načasování RM provedených skupinami UL a SO.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ariel, Izrael
        • Ariel University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý (vlastní zpráva)
  • dominantní pravá ruka

Kritéria vyloučení:

- muskuloskeletální nebo neurologické deficity narušující plnění úkolů (správný výkon horních a dolních končetin)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: UL skupina
Jedna lekce procvičování sekvence RM s UL směrem k osvětlení spínačů
Subjekty prováděly RM směrem k jednotkám, které byly aktivovány ve stejném pořadí jako testovaná sekvence 1-4-3-5-4-2, as dobou trvání aktivace a zpožděním 1 s. Cvičení zahrnovalo 16 bloků, každý sestával z 30 RM s 30s pauzou po každém bloku
Aktivní komparátor: Pozorování výhybek - skupina SO
Jedno sezení sledování sledu spínačů osvětlení
Subjekty pozorovaly spínače osvětlení a vyhýbaly se pohybu. Subjekty pozorovaly RM směrem k jednotkám, které byly aktivovány ve stejném pořadí jako praktikovaná sekvence 1-4-3-5-4-2, rovněž s dobou trvání aktivace a zpožděním 1 s a pauzou 30 s po každém bloku.
Aktivní komparátor: (Pozorování přírody – skupina NE
Jedno sezení pozorování filmů o přírodě
Videoklip sestával z 16minutového přírodního filmu v cyklech jednominutového pozorování a pauzy 30 s, což odpovídá načasování RM provedených skupinami UL a SO

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba odezvy (ms)
Časové okno: Pretest - před tréninkem, posttest - bezprostředně po tréninku
Změna doby odezvy (ms) od pretestu k posttestu. Aktivace LED konkrétní jednotky byla pobídkou, aby subjekt dosáhl k této jednotce a stiskl tlačítkový spínač. Najetím na spínač aktivované jednotky došlo k její deaktivaci a byla zaznamenána doba odezvy mezi aktivovanou a deaktivovanou LED. Zlepšená motorická výkonnost byla indikována kratší dobou odezvy
Pretest - před tréninkem, posttest - bezprostředně po tréninku
Doba odezvy (ms)
Časové okno: Posttest - ihned po tréninku, retest - 24 hodin po tréninku
Změna doby odezvy (ms) od posttestu k retestu. Aktivace LED konkrétní jednotky byla pobídkou, aby subjekt dosáhl k této jednotce a stiskl tlačítkový spínač. Najetím na spínač aktivované jednotky došlo k její deaktivaci a byla zaznamenána doba odezvy mezi aktivovanou a deaktivovanou LED. Zlepšená motorická výkonnost byla indikována kratší dobou odezvy
Posttest - ihned po tréninku, retest - 24 hodin po tréninku
Doba odezvy (ms)
Časové okno: Pretest - před tréninkem, retest - 24 hodin po tréninku
Změna doby odezvy (ms) od předběžného testu k opakovanému testu. Aktivace LED konkrétní jednotky byla pobídkou, aby subjekt dosáhl k této jednotce a stiskl tlačítkový spínač. Najetím na spínač aktivované jednotky došlo k její deaktivaci a byla zaznamenána doba odezvy mezi aktivovanou a deaktivovanou LED. Zlepšená motorická výkonnost byla indikována kratší dobou odezvy
Pretest - před tréninkem, retest - 24 hodin po tréninku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
% selhání
Časové okno: Pretest - před tréninkem, posttest - bezprostředně po tréninku
Změna procenta selhání od předběžného testu k následnému testu. Selhání bylo uvažováno při dotyku aktivovaného spínače souvisejícího s jednotkou během 1 s. Zlepšení motorického výkonu bylo indikováno nižším % selhání
Pretest - před tréninkem, posttest - bezprostředně po tréninku
% selhání
Časové okno: Posttest - ihned po tréninku, retest - 24 hodin po tréninku
Změna procenta neúspěšných testů od následného testu k opakovanému testu. Selhání bylo uvažováno při dotyku aktivovaného spínače souvisejícího s jednotkou během 1 s. Zlepšení motorického výkonu bylo indikováno nižším % selhání
Posttest - ihned po tréninku, retest - 24 hodin po tréninku
% selhání
Časové okno: Pretest - před tréninkem, retest - 24 hodin po tréninku
Změna procenta neúspěšných testů od předběžného testu k opakovanému testu. Selhání bylo uvažováno při dotyku aktivovaného spínače souvisejícího s jednotkou během 1 s. Zlepšení motorického výkonu bylo indikováno nižším % selhání
Pretest - před tréninkem, retest - 24 hodin po tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AU-HEA-OE-20210610-B

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Soubory dat (protokol studie, plán statistické analýzy, formulář informovaného souhlasu, analytický kód generovaný během a/nebo analyzovaný během aktuální studie) budou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Praxe (UL)

Předplatit