- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05748769
Transferência Ipsilateral de Habilidade Motora do Membro Superior para o Inferior em Adultos Saudáveis
Transferência Ipsilateral de Habilidade Motora do Membro Superior para o Inferior em Adultos Saudáveis: um Estudo Randomizado e Controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em um estudo controlado randomizado simples-cego, 60 indivíduos saudáveis participaram aleatoriamente em uma das três intervenções de sessão única: (1) Praticar sequências de movimento de alcance (RM) com o membro superior esquerdo não dominante em direção a interruptores de iluminação (grupo UL); (2) Observando as sequências idênticas dos interruptores iluminantes (grupo Observação de interruptores (SO)); e (3) Observação de filmes de natureza (grupo Observação da Natureza (NO)). Os sujeitos participaram de duas sessões. A primeira sessão incluiu a prática de familiarização da tarefa motora, um pré-teste, uma intervenção de sessão única (de acordo com a randomização do grupo) e um pós-teste. A segunda sessão incluiu um reteste, 24 horas após o treinamento.
Aparelho de registro usado nos testes (pré-teste, pós-teste e reteste): Um dispositivo de teste feito sob medida foi montado em uma mesa retangular com tampo liso laminado de 105 cm × 80 cm e altura ajustável. Cinco unidades de switch-led de 5 cm × 8 cm × 5 cm, cada uma composta por um grande botão de pressão e um diodo emissor de luz (LED) vermelho, fixados ao tampo da mesa em um semicírculo de 38 cm de raio, numerados sucessivamente de 1 a 5. O sistema foi operado por um computador desktop, interfaceado com uma placa de aquisição de dados do software LABVIEW. O algoritmo permitiu a seleção dos parâmetros de sequência de ativação (iluminação) do LED, duração do RM, atraso entre os RMs e o número de repetições do RM. A ativação de um LED de unidade específica foi uma sugestão para o sujeito alcançar essa unidade e pressionar o botão de pressão. Alcançar o interruptor de uma unidade ativada desativou-a e o tempo de resposta, entre o LED ativado e desativado, foi registrado.
Para testar o desempenho da perna, os sujeitos sentaram-se em um pedestal personalizado com um suporte sólido para as costas na frente do aparelho na mesma altura da mesa, portanto, eles poderiam executar a sequência de RM com a perna. Na posição inicial, o calcanhar foi colocado na borda da mesa em frente ao interruptor 3, então quando o calcanhar esquerdo tocou o interruptor 3, o joelho atingiu 30° de flexão.
Condições de treinamento: Em cada um dos grupos UL, SO e NO, foi realizada uma intervenção de sessão única de 16 minutos. A posição inicial de teste dos sujeitos durante a intervenção foi sentada em uma cadeira com apoio sólido para as costas, quadril e joelhos flexionados a 90°, em frente ao aparelho utilizado para os testes. A posição inicial do grupo UL foi colocar o punho esquerdo na borda da mesa em frente ao peito do sujeito (paralelo ao interruptor 3) para que eles pudessem alcançar e tocar o interruptor 3 com seu terceiro metacarpo esquerdo. O grupo MS foi instruído a alcançar com o MS esquerdo da posição inicial o mais rápido e preciso possível até o interruptor de iluminação, pressioná-lo e retornar à posição inicial, enquanto o punho deve permanecer em contato com a mesa. Eles não foram notificados sobre a sequência. Os sujeitos realizaram RMs em direção às unidades que foram ativadas na mesma ordem da sequência testada 1-4-3-5-4-2, e com duração de ativação e atraso de 1 s. A prática incluiu 16 blocos, cada um consistindo de 30 RM com uma pausa de 30 s após cada bloco (Fig. 1b). O grupo SO foi instruído a observar os interruptores de iluminação, evitando o movimento. Os sujeitos observaram RMs em direção às unidades que foram ativadas na mesma ordem da sequência praticada 1-4-3-5-4-2, também com duração de ativação e atraso de 1 s e pausa de 30 s após cada bloco. O grupo NO foi instruído a observar um videoclipe enquanto evitava se mover. O videoclipe consistiu em um filme da natureza de 16 min em ciclos de observação de um minuto e pausa de 30 s, equivalente ao tempo de RMs realizados pelos grupos UL e SO.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ariel, Israel
- Ariel University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável (auto-relato)
- mão direita dominante
Critério de exclusão:
- déficits musculoesqueléticos ou neurológicos que interferem no desempenho da tarefa (desempenho adequado de alcance dos membros superiores e inferiores)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo UL
Sessão ÚNICA de praticar a sequência RM com o UL em direção a interruptores de iluminação
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Os sujeitos realizaram RMs para as unidades que foram ativadas na mesma ordem da sequência testada 1-4-3-5-4-2, e com duração de ativação e atraso de 1 s.
A prática incluiu 16 blocos, cada um consistindo de 30 RM com uma pausa de 30 s após cada bloco
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Comparador Ativo: Observação de interruptores - grupo SO
Sessão única de observação da sequência de interruptores iluminantes
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Os sujeitos observaram os interruptores de iluminação enquanto evitavam se mover.
Os sujeitos observaram RMs em direção às unidades que foram ativadas na mesma ordem da sequência praticada 1-4-3-5-4-2, também com duração de ativação e atraso de 1 s e pausa de 30 s após cada bloco.
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Comparador Ativo: (Observação da natureza -NÃO grupo
Sessão única de observação de filmes de natureza
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O videoclipe consistiu em um filme da natureza de 16 min em ciclos de observação de um minuto e pausa de 30 s, equivalente ao tempo de RMs realizados pelos grupos UL e SO
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de resposta (mseg.)
Prazo: Pré-teste - antes da sessão de treinamento, pós-teste - imediatamente após a sessão de treinamento
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Alteração no tempo de resposta (mseg.)
do pré-teste ao pós-teste.
A ativação de um LED de unidade específica foi uma sugestão para o sujeito alcançar essa unidade e pressionar o botão de pressão.
Alcançar o interruptor de uma unidade ativada desativou-a e o tempo de resposta, entre o LED ativado e desativado, foi registrado.
O desempenho motor aprimorado foi indicado por um tempo de resposta mais curto
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Pré-teste - antes da sessão de treinamento, pós-teste - imediatamente após a sessão de treinamento
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Tempo de resposta (mseg.)
Prazo: Pós-teste - imediatamente após a sessão de treinamento, reteste - 24 horas após a sessão de treinamento
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Alteração no tempo de resposta (mseg.)
do pós-teste ao reteste.
A ativação de um LED de unidade específica foi uma sugestão para o sujeito alcançar essa unidade e pressionar o botão de pressão.
Alcançar o interruptor de uma unidade ativada desativou-a e o tempo de resposta, entre o LED ativado e desativado, foi registrado.
O desempenho motor aprimorado foi indicado por um tempo de resposta mais curto
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Pós-teste - imediatamente após a sessão de treinamento, reteste - 24 horas após a sessão de treinamento
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Tempo de resposta (mseg.)
Prazo: Pré-teste - antes da sessão de treino, reteste - 24 horas após a sessão de treino
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Alteração no tempo de resposta (mseg.)
do pré-teste ao reteste.
A ativação de um LED de unidade específica foi uma sugestão para o sujeito alcançar essa unidade e pressionar o botão de pressão.
Alcançar o interruptor de uma unidade ativada desativou-a e o tempo de resposta, entre o LED ativado e desativado, foi registrado.
O desempenho motor aprimorado foi indicado por um tempo de resposta mais curto
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Pré-teste - antes da sessão de treino, reteste - 24 horas após a sessão de treino
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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% de falhas
Prazo: Pré-teste - antes da sessão de treinamento, pós-teste - imediatamente após a sessão de treinamento
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Mudança na % de falhas do pré-teste para o pós-teste.
As falhas foram consideradas ao tocar o interruptor relacionado à unidade ativado dentro de 1 s.
O melhor desempenho do motor foi indicado por uma porcentagem menor de falhas
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Pré-teste - antes da sessão de treinamento, pós-teste - imediatamente após a sessão de treinamento
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% de falhas
Prazo: Pós-teste - imediatamente após a sessão de treinamento, reteste - 24 horas após a sessão de treinamento
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Alteração na % de falhas do pós-teste para o reteste.
As falhas foram consideradas ao tocar o interruptor relacionado à unidade ativado dentro de 1 s.
O melhor desempenho do motor foi indicado por uma porcentagem menor de falhas
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Pós-teste - imediatamente após a sessão de treinamento, reteste - 24 horas após a sessão de treinamento
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% de falhas
Prazo: Pré-teste - antes da sessão de treino, reteste - 24 horas após a sessão de treino
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Mudança na % de falhas do pré-teste para o reteste.
As falhas foram consideradas ao tocar o interruptor relacionado à unidade ativado dentro de 1 s.
O melhor desempenho do motor foi indicado por uma porcentagem menor de falhas
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Pré-teste - antes da sessão de treino, reteste - 24 horas após a sessão de treino
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AU-HEA-OE-20210610-B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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