頻繁に悪化する COPD 患者における短時間作用型薬剤と長時間作用型薬剤の比較
頻繁に悪化する COPD 患者における吸入フェノテオール、イプラトロウム + ベクロメタゾン対サルメテロール、チオトロピウム + フルチカゾン
慢性閉塞性肺疾患は、気道（気管支炎、細気管支炎）および/または肺胞（肺気腫）の異常による慢性的な呼吸器症状（呼吸困難、咳、喀痰の生成、増悪）を特徴とする不均一な肺の状態であり、持続的でしばしば進行性の気流閉塞を引き起こします.
COPD の治療における短時間作用型気管支拡張薬と長時間作用型薬剤の有効性と安全性を比較するためのネットワーク メタ分析があります。
調査の概要
詳細な説明
作業の目的1. 短時間作用型ベータ 2 アゴニスト、短時間作用型抗筋肉薬およびベクロメタゾンと長時間作用型ベータ 2 アゴニスト、短時間作用型抗筋肉薬およびフルチカゾンの有効性を比較する。 研究の種類: この研究は無作為化対照試験です。 2.4. 2-研究の設定: 現在の研究は、胸部外来診療所胸部部門アシュート大学病院で実施されます。 2.4. 3- 研究対象: 頻繁に増悪する COPD 患者 主なアウトカム変数の決定に基づいて、推定最小必要サンプルサイズは 80 人の患者 (各グループで 40 人) です。
主なアウトカム変数は、長時間作用型ステロイドと短時間作用型治療を受けている、頻繁に悪化する COPD 患者の呼吸困難スコアの差です。 以前のシステマティック レビューに基づいて、長時間作用型治療グループ (大きな効果サイズ) で有意な改善が見られると予想しました。 データは次の方法で収集されます: さまざまな調査 (病歴、スパイロメトリー検査) によって COPD と診断された患者は再発性増悪を示し、一部の患者は短時間作用型ベータ 2 アゴニスト、短時間作用型抗筋弛緩剤およびベクロメタゾンと長時間作用型薬剤およびフルチカゾンを投与された後、すべての患者が使用を追跡しました呼吸困難スコア、CCQ、健康関連の生活の質を評価する聖ジョージ質問票。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Nermen M Abuelkassem, lecturer
- 電話番号：01000767713
- メール：Nermenabuelkassem@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：mohammed gamal Abdelrahman, lecturer
- 電話番号：01026600071
- メール：dr.mga2011@yahoo.com
研究場所
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Assiut、エジプト、71511
- Nermen Mohammed Abuelkassem
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コンタクト：
- Mohammed Gamal Abdalrahman Khalaf
- 電話番号：01026600071
- メール：dr.mga2011@yahoo.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- すべての頻繁な増悪者のcopd患者
除外基準:
- 18歳未満の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：サバ様ICS
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短時間作用剤、長時間作用剤、ics
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実験的：ラバ、ラマ ICS
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短時間作用剤、長時間作用剤、ics
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主に呼吸困難の症状の改善を評価する
時間枠：1年
|
mMRC によって 2 つのグループの呼吸困難を評価する、サン ゴージ ケトソネール
|
1年
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：nermen M abuelkassem, Lecturer、MD
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SABA,SAMA versus LABA,LAMAcopd
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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