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Agentes de acción corta frente a agentes de acción prolongada en pacientes con EPOC exacerbante frecuente

28 de febrero de 2023 actualizado por: Nermen Abuelkassem, Assiut University

Fenotereol inhalado, ipratroio más beclometasona versus salmeterol, tiotropio más fluticasona en pacientes con EPOC exacerbante frecuente

La enfermedad pulmonar obstructiva crónica es una afección pulmonar heterogénea caracterizada por síntomas respiratorios crónicos (disnea, tos, producción de esputo, exacerbaciones) debido a anomalías de las vías respiratorias (bronquitis, bronquiolitis) y/o alvéolos (enfisema) que provocan una obstrucción persistente, a menudo progresiva, del flujo de aire. .

Hay metanálisis en red para comparar la eficacia y la seguridad de los broncodilatadores de acción corta frente a los agentes de acción prolongada en el tratamiento de la EPOC

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo del trabajo 1. Comparar la eficacia de agonistas beta 2 de acción corta, antimuscínicos de acción corta y beclometasona versus agonista beta 2 de acción prolongada, antimuscúrnicos de acción corta y fluticasona.- Tipo de estudio: Este estudio es un ensayo controlado aleatorio 2.4. 2- Ámbito del estudio: el presente estudio se llevará a cabo en la clínica ambulatoria de tórax del departamento de tórax del hospital universitario de Assiut 2.4. 3- Sujetos de estudio: Pacientes con EPOC exacerbador frecuente En base a la determinación de la variable de resultado principal, el tamaño de muestra mínimo requerido estimado es de 80 pacientes (40 en cada grupo).

La principal variable de resultado es la diferencia en las puntuaciones de disnea en pacientes con EPOC con exacerbación frecuente que reciben esteroides de acción prolongada versus tratamiento de acción corta. Sobre la base de una revisión sistemática anterior, esperábamos encontrar una mejora significativa en el grupo de tratamiento de acción prolongada (tamaño del efecto grande). Los datos se recopilarán a través de: los pacientes diagnosticados de EPOC mediante diferentes investigaciones (antecedentes, exámenes, espirometría) tienen exacerbaciones recurrentes, algunos pacientes reciben agonistas beta 2 de acción corta, agentes antimuscúrnicos de acción corta y beclometasona versus agentes de acción prolongada y fluticasona, luego todos los pacientes siguen usando puntajes de disnea, CCQ, cuestionario de Saint George que evalúan la calidad de vida relacionada con la salud.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: mohammed gamal Abdelrahman, lecturer
  • Número de teléfono: 01026600071
  • Correo electrónico: dr.mga2011@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71511
        • Nermen Mohammed Abuelkassem
        • Contacto:
          • Mohammed Gamal Abdalrahman Khalaf
          • Número de teléfono: 01026600071
          • Correo electrónico: dr.mga2011@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes frecuentes con EPOC exacerbante

Criterio de exclusión:

  • pacientes menores de 18

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: SABA,SAMA ICS
Agentes de acción corta, agentes de acción prolongada, ics
Experimental: LABA, LAMA ICS
Agentes de acción corta, agentes de acción prolongada, ics

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
para evaluar la mejoría de los síntomas, principalmente la disnea
Periodo de tiempo: 1 año
evaluar disnea en dos grupos por mMRC,saint gorge quetsonaire
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: nermen M abuelkassem, Lecturer, MD

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

20 de febrero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

20 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SABA,SAMA versus LABA,LAMAcopd

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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