- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05748977
Agentes de acción corta frente a agentes de acción prolongada en pacientes con EPOC exacerbante frecuente
Fenotereol inhalado, ipratroio más beclometasona versus salmeterol, tiotropio más fluticasona en pacientes con EPOC exacerbante frecuente
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica es una afección pulmonar heterogénea caracterizada por síntomas respiratorios crónicos (disnea, tos, producción de esputo, exacerbaciones) debido a anomalías de las vías respiratorias (bronquitis, bronquiolitis) y/o alvéolos (enfisema) que provocan una obstrucción persistente, a menudo progresiva, del flujo de aire. .
Hay metanálisis en red para comparar la eficacia y la seguridad de los broncodilatadores de acción corta frente a los agentes de acción prolongada en el tratamiento de la EPOC
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo del trabajo 1. Comparar la eficacia de agonistas beta 2 de acción corta, antimuscínicos de acción corta y beclometasona versus agonista beta 2 de acción prolongada, antimuscúrnicos de acción corta y fluticasona.- Tipo de estudio: Este estudio es un ensayo controlado aleatorio 2.4. 2- Ámbito del estudio: el presente estudio se llevará a cabo en la clínica ambulatoria de tórax del departamento de tórax del hospital universitario de Assiut 2.4. 3- Sujetos de estudio: Pacientes con EPOC exacerbador frecuente En base a la determinación de la variable de resultado principal, el tamaño de muestra mínimo requerido estimado es de 80 pacientes (40 en cada grupo).
La principal variable de resultado es la diferencia en las puntuaciones de disnea en pacientes con EPOC con exacerbación frecuente que reciben esteroides de acción prolongada versus tratamiento de acción corta. Sobre la base de una revisión sistemática anterior, esperábamos encontrar una mejora significativa en el grupo de tratamiento de acción prolongada (tamaño del efecto grande). Los datos se recopilarán a través de: los pacientes diagnosticados de EPOC mediante diferentes investigaciones (antecedentes, exámenes, espirometría) tienen exacerbaciones recurrentes, algunos pacientes reciben agonistas beta 2 de acción corta, agentes antimuscúrnicos de acción corta y beclometasona versus agentes de acción prolongada y fluticasona, luego todos los pacientes siguen usando puntajes de disnea, CCQ, cuestionario de Saint George que evalúan la calidad de vida relacionada con la salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nermen M Abuelkassem, lecturer
- Número de teléfono: 01000767713
- Correo electrónico: Nermenabuelkassem@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: mohammed gamal Abdelrahman, lecturer
- Número de teléfono: 01026600071
- Correo electrónico: dr.mga2011@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 71511
- Nermen Mohammed Abuelkassem
-
Contacto:
- Mohammed Gamal Abdalrahman Khalaf
- Número de teléfono: 01026600071
- Correo electrónico: dr.mga2011@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes frecuentes con EPOC exacerbante
Criterio de exclusión:
- pacientes menores de 18
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: SABA,SAMA ICS
|
Agentes de acción corta, agentes de acción prolongada, ics
|
Experimental: LABA, LAMA ICS
|
Agentes de acción corta, agentes de acción prolongada, ics
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
para evaluar la mejoría de los síntomas, principalmente la disnea
Periodo de tiempo: 1 año
|
evaluar disnea en dos grupos por mMRC,saint gorge quetsonaire
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: nermen M abuelkassem, Lecturer, MD
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SABA,SAMA versus LABA,LAMAcopd
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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