Agentes de ação curta versus ação prolongada em pacientes com DPOC Excerbadores frequentes
Fenotereol inalado, ipratroium mais beclometasona versus salmeterol, tiotrópio mais fluticasona em pacientes com DPOC com excerbação frequente
A doença pulmonar obstrutiva crônica é uma condição pulmonar heterogênea caracterizada por sintomas respiratórios crônicos (dispneia, tosse, produção de escarro, exacerbações) devido a anormalidades das vias aéreas (bronquite, bronquiolite) e/ou alvéolos (enfisema) que causam obstrução persistente, muitas vezes progressiva, do fluxo aéreo .
Existem metanálises de rede para comparar a eficácia e segurança de broncodilatadores de ação curta versus agentes de ação prolongada no tratamento da DPOC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo do trabalho 1. Comparar a eficácia de beta 2 agonistas de curta duração, agentes antimuscrínicos de curta duração e beclometasona versus beta 2 agonistas de longa duração, agentes antimuscrínicos de curta duração e fluticasona.- Tipo de estudo: Este estudo é uma trilha controlada randomizada 2.4. 2- Cenário do estudo: O presente estudo será realizado no ambulatório de tórax do hospital universitário Assiut 2.4. 3- Sujeitos do estudo: Pacientes com DPOC com exacerbação frequente Com base na determinação da variável de desfecho principal, o tamanho amostral mínimo necessário estimado é de 80 pacientes (40 em cada grupo).
A principal variável de resultado é a diferença nos escores de dispneia em pacientes com DPOC com exacerbação frequente recebendo esteróides de ação prolongada versus tratamento de ação curta. Com base na revisão sistemática anterior, esperávamos encontrar melhora significativa no grupo de tratamento de longa duração (tamanho de efeito grande). Os dados serão coletados através de: pacientes diagnosticados com DPOC por diferentes investigações (história, exames espirométricos) têm exacerbações recorrentes, alguns pacientes recebendo beta 2 agonistas de curta duração, agentes antimuscúnicos de curta duração e beclometasona versus agentes de ação prolongada e fluticasona, então todos os pacientes acompanhados usando escores de dispnéia, CCQ, questionário Saint George que avalia a qualidade de vida relacionada à saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nermen M Abuelkassem, lecturer
- Número de telefone: 01000767713
- E-mail: Nermenabuelkassem@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: mohammed gamal Abdelrahman, lecturer
- Número de telefone: 01026600071
- E-mail: dr.mga2011@yahoo.com
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71511
- Nermen Mohammed Abuelkassem
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Contato:
- Mohammed Gamal Abdalrahman Khalaf
- Número de telefone: 01026600071
- E-mail: dr.mga2011@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com DPOC exacerbadores frequentes
Critério de exclusão:
- pacientes com menos de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: SABA,SAMA ICS
|
Agentes de ação curta, agentes de ação longa, ics
|
|
Experimental: LABA, LAMA ICS
|
Agentes de ação curta, agentes de ação longa, ics
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
para avaliar a melhora dos sintomas principalmente dispnéia
Prazo: 1 ano
|
avaliar dispneia em dois grupos por mMRC, saint gorge quetsonaire
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: nermen M abuelkassem, Lecturer, MD
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SABA,SAMA versus LABA,LAMAcopd
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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