Агенты короткого действия по сравнению с препаратами длительного действия у пациентов с частыми обострениями ХОБЛ
Ингаляционный фенотереол, ипратроий плюс беклометазон по сравнению с салметеролом, тиотропием плюс флутиказон у пациентов с частыми обострениями ХОБЛ
Хроническая обструктивная болезнь легких представляет собой гетерогенное заболевание легких, характеризующееся хроническими респираторными симптомами (одышка, кашель, выделение мокроты, обострения) из-за аномалий дыхательных путей (бронхит, бронхиолит) и/или альвеол (эмфизема), которые вызывают стойкую, часто прогрессирующую обструкцию дыхательных путей. .
Существует сетевой метаанализ для сравнения эффективности и безопасности бронходилататоров короткого действия и препаратов длительного действия при лечении ХОБЛ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель работы 1. Сравнить эффективность бета-2-агонистов короткого действия, антимускуриновых препаратов короткого действия и беклометазона по сравнению с бета-2-агонистами длительного действия, короткодействующих антимускуриновых препаратов и флутиказона. Тип исследования: Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование. 2.4. 2- Место проведения исследования: Настоящее исследование будет проводиться в амбулаторной клинике грудной клетки. Отделение грудной клетки Университетской больницы Асьюта 2.4. 3- Субъекты исследования: пациенты с частыми обострениями ХОБЛ. На основании определения основной переменной исхода предполагаемый минимальный необходимый размер выборки составляет 80 пациентов (по 40 в каждой группе).
Основной переменной результата является разница в баллах одышки у пациентов с частыми обострениями ХОБЛ, получающих стероиды длительного действия, по сравнению с лечением короткого действия. Основываясь на предыдущем систематическом обзоре, мы ожидали значительного улучшения в группе лечения пролонгированного действия (значительный размер эффекта). Данные будут собираться с помощью: пациентов с диагнозом ХОБЛ в результате различных исследований (анамнез, обследования, спирометрия) с рецидивирующими обострениями, у некоторых пациентов, получающих короткодействующие бета-2 агонисты, короткодействующие антимускурновые средства и беклометазон по сравнению с длительно действующими препаратами и флутиказоном, затем все пациенты, получающие лечение показатели одышки, CCQ, опросник Святого Георгия, которые оценивают качество жизни, связанное со здоровьем.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nermen M Abuelkassem, lecturer
- Номер телефона: 01000767713
- Электронная почта: Nermenabuelkassem@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: mohammed gamal Abdelrahman, lecturer
- Номер телефона: 01026600071
- Электронная почта: dr.mga2011@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71511
- Nermen Mohammed Abuelkassem
-
Контакт:
- Mohammed Gamal Abdalrahman Khalaf
- Номер телефона: 01026600071
- Электронная почта: dr.mga2011@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с частыми обострениями ХОБЛ
Критерий исключения:
- пациенты моложе 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: САБА, САМА ICS
|
Агенты короткого действия, агенты длительного действия, ICS
|
|
Экспериментальный: ЛАБА, ЛАМА ИКС
|
Агенты короткого действия, агенты длительного действия, ICS
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
для оценки улучшения симптомов, в основном одышки
Временное ограничение: 1 год
|
для оценки одышки в двух группах с помощью mMRC, Saint Gorge quetsonaire
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: nermen M abuelkassem, Lecturer, MD
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SABA,SAMA versus LABA,LAMAcopd
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .