Krátce působící látky versus dlouhodobě působící u pacientů s CHOPN s častou excerbátorem
Inhalační fenotereol, Ipratroium Plus Beklomethason versus Salmeterol, Tiotropium Plus Flutikason u pacientů s CHOPN s častou excerbátorem
Chronická obstrukční plicní nemoc je heterogenní stav plic charakterizovaný chronickými respiračními příznaky (dušnost, kašel, tvorba sputa, exacerbace) v důsledku abnormalit dýchacích cest (bronchitida, bronchiolitida) a/nebo alveol (emfyzém), které způsobují přetrvávající, často progresivní obstrukci proudění vzduchu. .
Existuje síťová metaanalýza k porovnání účinnosti a bezpečnosti krátkodobě působících bronchodilatátorů a dlouhodobě působících látek při léčbě CHOPN.
Přehled studie
Detailní popis
Cíl práce1.Porovnat účinnost krátkodobě působících beta 2 agonistů, krátkodobě působících antimuskrinických látek a beklomethasonu oproti dlouhodobě působícím beta 2 agonistům, krátkodobě působícím antimuskulárním látkám a flutikasonu.- Typ studie: Tato studie je randomizovaná kontrolovaná trasa 2.4. 2- Nastavení studie: Současná studie bude provedena na hrudní ambulanci Hrudní oddělení Assiut University Hospital 2.4. 3- Subjekty studie: Pacienti s častou exacerbátorem CHOPN Na základě stanovení hlavní výsledné proměnné je odhadovaná minimální požadovaná velikost vzorku 80 pacientů (40 v každé skupině).
Hlavní výslednou proměnnou je rozdíl ve skóre dušnosti u pacientů s CHOPN s častou exacerbací, kteří dostávají dlouhodobě působící steroidy a krátkodobě působící léčbu. Na základě předchozího systematického přehledu jsme očekávali, že najdeme významné zlepšení u dlouhodobě působící léčebné skupiny (velká velikost účinku). Údaje budou shromažďovány prostřednictvím: pacientů s diagnostikovanou CHOPN různými vyšetřeními (anamnéza, vyšetření spirometrií) mají recidivující exacerbace, někteří pacienti užívající krátkodobě působící beta 2 agonisty, krátkodobě působící antimuskulární látky a beklomethason oproti dlouhodobě působícím látkám a flutikasonu, poté jsou všichni pacienti sledováni pomocí skóre dušnosti, CCQ, dotazník svatého Jiří, který hodnotí kvalitu života související se zdravím.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nermen M Abuelkassem, lecturer
- Telefonní číslo: 01000767713
- E-mail: Nermenabuelkassem@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: mohammed gamal Abdelrahman, lecturer
- Telefonní číslo: 01026600071
- E-mail: dr.mga2011@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71511
- Nermen Mohammed Abuelkassem
-
Kontakt:
- Mohammed Gamal Abdalrahman Khalaf
- Telefonní číslo: 01026600071
- E-mail: dr.mga2011@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s častými exacerbátory cod
Kritéria vyloučení:
- pacientů mladších 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SABA, SAMA ICS
|
Krátce působící látky, dlouhodobě působící látky, ics
|
|
Experimentální: LABA, LAMA ICS
|
Krátce působící látky, dlouhodobě působící látky, ics
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
k posouzení zlepšení příznaků, zejména dušnosti
Časové okno: 1 rok
|
k posouzení dušnosti ve dvou skupinách pomocí mMRC, saint gorge quetsonaire
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: nermen M abuelkassem, Lecturer, MD
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SABA,SAMA versus LABA,LAMAcopd
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Copd
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsNábor
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiNábor
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Nábor
-
Sir Run Run Shaw HospitalNábor
-
University Hospital, BrestNábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Nábor
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Nábor
-
Baylor Research InstituteZatím nenabíráme
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalNábor