- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05748977
잦은 Excerbator COPD 환자에서 단기 작용제 대 장기 작용제
빈번한 Excerbator COPD 환자에서 흡입된 Fenotereol, Ipratroium + Beclomethasone 대 Salmeterol, Tiotropium + Fluticasone
만성폐쇄성폐질환은 기도 이상(기관지염, 세기관지염) 및/또는 폐포(폐기종)로 인한 만성 호흡기 증상(호흡곤란, 기침, 가래 생성, 악화)을 특징으로 하는 이질적인 폐 질환으로 지속적이고 종종 진행성 기류 폐색을 유발합니다. .
COPD 치료에서 속효성 기관지확장제와 지속성 약제의 효능과 안전성을 비교하기 위한 네트워크 메타 분석이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
작업의 목적 1. 속효성 베타 2 작용제, 속효성 항근육병제 및 베클로메타손 대 지속성 베타 2 작용제, 속효성 항근경화제 및 플루티카손의 효능 비교.- 연구 유형: 이 연구는 무작위 통제 트레일입니다. 2.4. 2- 연구 설정: 현재 연구는 흉부 외래 진료소에서 수행됩니다. 흉부 분과 Assiut University 병원 2.4. 3- 연구 대상: 잦은 악화성 COPD 환자 주요 결과 변수 결정을 기반으로 추정되는 최소 표본 크기는 80명의 환자(각 그룹당 40명)입니다.
주요 결과 변수는 지속형 스테로이드와 단기형 치료를 받는 잦은 악화성 COPD 환자의 호흡곤란 점수 차이입니다. 이전의 체계적 검토를 기반으로 지속형 치료 그룹에서 상당한 개선이 있을 것으로 예상했습니다(큰 효과 크기). 데이터는 다음을 통해 수집될 것입니다: 다양한 조사(이력, 폐활량 검사)로 COPD 진단을 받은 환자는 재발성 악화가 있고, 일부 환자는 속효성 베타 2 작용제, 속효성 항근육제 및 베클로메타손 대 지속성 제제 및 플루티카손을 투여받은 후 모든 환자가 다음을 통해 수집됩니다. 호흡곤란 점수, CCQ, 건강 관련 삶의 질을 평가하는 세인트 조지 설문지.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nermen M Abuelkassem, lecturer
- 전화번호: 01000767713
- 이메일: Nermenabuelkassem@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: mohammed gamal Abdelrahman, lecturer
- 전화번호: 01026600071
- 이메일: dr.mga2011@yahoo.com
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트, 71511
- Nermen Mohammed Abuelkassem
-
연락하다:
- Mohammed Gamal Abdalrahman Khalaf
- 전화번호: 01026600071
- 이메일: dr.mga2011@yahoo.com
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 빈번한 악화성 COPD 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 사바, 사마 ICS
|
단기 작용제, 장기 작용제, ic
|
|
실험적: 라바,라마 ICS
|
단기 작용제, 장기 작용제, ic
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주로 호흡곤란 증상의 개선을 평가하기 위해
기간: 일년
|
mMRC,saint gorge quetsonaire에 의해 두 그룹의 호흡곤란을 평가하기 위해
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: nermen M abuelkassem, Lecturer, MD
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SABA,SAMA versus LABA,LAMAcopd
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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