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Agenti ad azione breve rispetto ad azione prolungata nei pazienti con BPCO con escerbatori frequenti

28 febbraio 2023 aggiornato da: Nermen Abuelkassem, Assiut University

Fenotereolo inalato, ipratroio più beclometasone rispetto a salmeterolo, tiotropio più fluticasone in pazienti con BPCO con escerbatori frequenti

La broncopneumopatia cronica ostruttiva è una condizione polmonare eterogenea caratterizzata da sintomi respiratori cronici (dispnea, tosse, produzione di espettorato, esacerbazioni) dovuti ad anomalie delle vie aeree (bronchite, bronchiolite) e/o degli alveoli (enfisema) che causano un'ostruzione persistente, spesso progressiva, delle vie aeree .

Esistono meta analisi di rete per confrontare l'efficacia e la sicurezza dei broncodilatatori a breve durata d'azione rispetto agli agenti a lunga durata d'azione nel trattamento della BPCO

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Scopo del lavoro1. Confrontare l'efficacia di beta 2 agonisti a breve durata d'azione, agenti antimuscrinici a breve durata d'azione e beclometasone rispetto a beta 2 agonisti a lunga durata d'azione, agenti antimuscrinici a breve durata d'azione e fluticasone.- Tipo di studio: questo studio è un percorso controllato randomizzato 2.4. 2- Contesto dello studio: il presente studio sarà condotto in un ambulatorio toracico Reparto toracico Ospedale universitario Assiut 2.4. 3- Soggetti dello studio: pazienti con BPCO con riacutizzazioni frequenti Sulla base della determinazione della principale variabile di esito, la dimensione minima stimata del campione richiesta è di 80 pazienti (40 in ciascun gruppo).

La principale variabile di esito è la differenza nei punteggi di dispnea nei pazienti con BPCO con riacutizzazioni frequenti che ricevono steroidi a lunga durata d'azione rispetto al trattamento a breve durata d'azione. Sulla base della precedente revisione sistematica, ci aspettavamo di trovare un miglioramento significativo nel gruppo di trattamento a lunga durata d'azione (dimensione dell'effetto grande). I dati saranno raccolti attraverso: i pazienti con diagnosi di BPCO da diverse indagini (anamnesi, esami spirometrici) hanno esacerbazioni ricorrenti, alcuni pazienti che ricevono beta 2 agonisti a breve durata d'azione, agenti anti-muscurnici a breve durata d'azione e beclometasone rispetto a agenti a lunga durata d'azione e fluticasone quindi tutti i pazienti sono stati seguiti utilizzando punteggi di dispnea, CCQ, questionario Saint George che valutano la qualità della vita correlata alla salute.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: mohammed gamal Abdelrahman, lecturer
  • Numero di telefono: 01026600071
  • Email: dr.mga2011@yahoo.com

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71511
        • Nermen Mohammed Abuelkassem
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti frequenti con BPCO exacerabator

Criteri di esclusione:

  • pazienti di età inferiore ai 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SABA, SAMA ICS
Agenti ad azione breve, agenti ad azione prolungata, ics
Sperimentale: LABA, LAMA ICS
Agenti ad azione breve, agenti ad azione prolungata, ics

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
per valutare il miglioramento dei sintomi principalmente dispnea
Lasso di tempo: 1 anno
valutare la dispnea in due gruppi mediante mMRC, saint gorge quetsonaire
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: nermen M abuelkassem, Lecturer, MD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

20 febbraio 2023

Completamento primario (Anticipato)

20 febbraio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

20 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SABA,SAMA versus LABA,LAMAcopd

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BPCO

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