短效药物与长效药物在频繁加重的 COPD 患者中的对比
2023年2月28日 更新者：Nermen Abuelkassem、Assiut University
吸入性非诺特罗、异丙溴铵加倍氯米松与沙美特罗、噻托溴铵加氟替卡松在频繁加重型 COPD 患者中的对比
慢性阻塞性肺病是一种异质性肺病，其特征是由于气道异常（支气管炎、细支气管炎）和/或肺泡（肺气肿）导致持续的、通常是进行性的气流阻塞引起的慢性呼吸道症状（呼吸困难、咳嗽、咳痰、加重） .
有网络荟萃分析比较短效支气管扩张剂与长效药物治疗 COPD 的疗效和安全性
研究概览
详细说明
工作目的 1. 比较短效 β 2 激动剂、短效抗肌肉紧张药物和倍氯米松与长效 β 2 激动剂、短效抗肌肉紧张药物和氟替卡松的疗效。- 研究类型：这项研究是一项随机对照试验 2.4。 2- 研究环境：本研究将在胸科门诊 Assiut 大学医院胸科进行 2.4。 3- 研究对象：频繁加重的 COPD 患者 根据确定的主要结果变量，估计所需的最小样本量为 80 名患者（每组 40 名）。
主要结果变量是接受长效类固醇与短效治疗的频繁加重 COPD 患者的呼吸困难评分差异。 根据之前的系统回顾，我们预计会发现长效治疗组有显着改善（效应量大）。 数据将通过以下方式收集：通过不同调查（病史、检查肺活量测定法）诊断为 COPD 的患者有复发性加重，一些患者接受短效 β2 激动剂、短效抗肌肉兴奋剂和倍氯米松对比长效药物和氟替卡松，然后所有患者随后使用评估与健康相关的生活质量的呼吸困难评分、CCQ、圣乔治问卷。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nermen M Abuelkassem, lecturer
- 电话号码：01000767713
- 邮箱：Nermenabuelkassem@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：mohammed gamal Abdelrahman, lecturer
- 电话号码：01026600071
- 邮箱：dr.mga2011@yahoo.com
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及、71511
- Nermen Mohammed Abuelkassem
-
接触：
- Mohammed Gamal Abdalrahman Khalaf
- 电话号码：01026600071
- 邮箱：dr.mga2011@yahoo.com
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有频繁加重的慢性慢性阻塞性肺病患者
排除标准：
- 小于 18 岁的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：SABA、SAMA ICS
|
短效剂，长效剂，ics
|
|
实验性的：喇嘛，喇嘛 ICS
|
短效剂，长效剂，ics
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估症状的改善，主要是呼吸困难
大体时间：1年
|
通过 mMRC,saint gorge quetsonaire 评估两组的呼吸困难
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：nermen M abuelkassem, Lecturer、MD
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年2月20日
初级完成 (预期的)
2024年2月20日
研究完成 (预期的)
2024年3月20日
研究注册日期
首次提交
2023年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月28日
首次发布 (实际的)
2023年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月28日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SABA,SAMA versus LABA,LAMAcopd
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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