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Kurz wirkende Wirkstoffe vs. lang wirkende Wirkstoffe bei COPD-Patienten mit häufigem Exzerbator

28. Februar 2023 aktualisiert von: Nermen Abuelkassem, Assiut University

Inhaliertes Fenotereol, Ipratroium plus Beclomethason versus Salmeterol, Tiotropium plus Fluticason bei COPD-Patienten mit häufigem Excerbator

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung ist eine heterogene Lungenerkrankung, die durch chronische respiratorische Symptome (Dyspnoe, Husten, Auswurf, Exazerbationen) aufgrund von Anomalien der Atemwege (Bronchitis, Bronchiolitis) und/oder der Alveolen (Emphysem) gekennzeichnet ist, die eine anhaltende, oft fortschreitende Obstruktion des Luftstroms verursachen .

Es gibt Netzwerk-Metaanalysen, um die Wirksamkeit und Sicherheit von kurz wirkenden Bronchodilatatoren mit lang wirkenden Mitteln bei der Behandlung von COPD zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Arbeit 1. Vergleich der Wirksamkeit von kurz wirkenden Beta-2-Agonisten, kurz wirkenden Antimuskurika und Beclomethason mit lang wirkendem Beta-2-Agonisten, kurz wirkenden Antimuskurika und Fluticason. Art der Studie: Bei dieser Studie handelt es sich um einen randomisierten kontrollierten Versuch 2.4. 2- Studieneinstellung: Die vorliegende Studie wird in der Brustambulanz durchgeführt. Brustabteilung Assiut University Hospital 2.4. 3- Studienteilnehmer: COPD-Patienten mit häufigem Exazerbator Basierend auf der Bestimmung der Hauptergebnisvariablen beträgt die geschätzte erforderliche Mindeststichprobengröße 80 Patienten (40 in jeder Gruppe).

Hauptergebnisvariable ist der Unterschied in den Dyspnoe-Scores bei COPD-Patienten mit häufigem Exazerbator, die langwirksame Steroide im Vergleich zu einer kurzwirksamen Behandlung erhalten. Basierend auf früheren systematischen Überprüfungen erwarteten wir eine signifikante Verbesserung in der Behandlungsgruppe mit Langzeitwirkung (große Effektgröße). Die Daten werden gesammelt durch: Patienten, bei denen COPD durch verschiedene Untersuchungen diagnostiziert wurde (Anamnese, Untersuchungen, Spirometrie), wiederkehrende Exazerbationen, einige Patienten, die kurz wirkende Beta-2-Agonisten, kurz wirkende Antimuskurika und Beclomethason erhielten, im Vergleich zu lang wirkenden Mitteln und Fluticason, dann alle Patienten, die gefolgt wurden Dyspnoe-Scores, CCQ, Saint-Georg-Fragebogen zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: mohammed gamal Abdelrahman, lecturer
  • Telefonnummer: 01026600071
  • E-Mail: dr.mga2011@yahoo.com

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten, 71511
        • Nermen Mohammed Abuelkassem
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit häufiger Exazerabator-CoPD

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SABA, SAMA ICS
Arzneimittel: SABA SAMA ICs gegen LABA LAMA ICs
Kurz wirkende Mittel, lang wirkende Mittel, ics
Experimental: LABA, LAMA ICS
Arzneimittel: SABA SAMA ICs gegen LABA LAMA ICs
Kurz wirkende Mittel, lang wirkende Mittel, ics

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
um die Verbesserung der Symptome, hauptsächlich Dyspnoe, zu beurteilen
Zeitfenster: 1 Jahr
Dyspnoe in zwei Gruppen durch mMRC zu beurteilen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Hauptermittler: nermen M abuelkassem, Lecturer, MD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

20. Februar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. Februar 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SABA,SAMA versus LABA,LAMAcopd

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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