Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortvirkende midler vs langtidsvirkende hos hyppige ekserbator-KOLS-pasienter

28. februar 2023 oppdatert av: Nermen Abuelkassem, Assiut University

Inhalert Fenotereol, Ipratroium Plus Beclomethason Versus Salmeterol, Tiotropium Plus Flutikason hos hyppige ekserbator-KOLS-pasienter

Kronisk obstruktiv lungesykdom er heterogen lungesykdom karakterisert ved kroniske luftveissymptomer (dyspné, hoste, oppspyttproduksjon, eksacerbasjoner) på grunn av abnormiteter i luftveiene (bronkitt, bronkiolitt) og/eller alveoler (emfysem) som forårsaker vedvarende, ofte progressiv obstruksjon av luftstrømmen. .

Det er nettverksmetaanalyser for å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til korttidsvirkende bronkodilatatorer kontra langtidsvirkende midler ved behandling av KOLS

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med arbeidet 1. Å sammenligne effekten av kortvirkende beta 2-agonister, korttidsvirkende antimuskrine midler og beklometason versus langtidsvirkende beta 2-agonister, kortvirkende antimuskurniske midler og flutikason.- Type studie: Denne studien er et randomisert kontrollert spor 2.4. 2- Studiesetting: Nåværende studie vil bli utført i brystpoliklinikk Brystavdelingen Assiut Universitetssykehus 2.4. 3- Studieobjekter: Hyppige eksacerbator-KOLS-pasienter Basert på å bestemme hovedresultatvariabelen, er den estimerte minste nødvendige prøvestørrelsen 80 pasienter (40 i hver gruppe).

Hovedutfallsvariabel er forskjell i dyspné-skår hos hyppige eksacerbator-KOLS-pasienter som får langtidsvirkende steroider kontra korttidsvirkende behandling. Basert på tidligere systematisk oversikt forventet vi å finne signifikant forbedring i langtidsvirkende behandlingsgruppe (stor effektstørrelse). Data vil bli samlet inn gjennom: pasienter diagnostisert med KOLS ved ulike undersøkelser (historie, undersøkelser spirometri) har tilbakevendende eksacerbasjoner, noen pasienter får korttidsvirkende beta 2-agonister, korttidsvirkende antimuskurniske midler og beklometason versus langtidsvirkende midler og flutikason, deretter fulgte alle pasienter vha. dyspné score, CCQ, Saint George spørreskjema som vurderer helserelatert livskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: mohammed gamal Abdelrahman, lecturer
  • Telefonnummer: 01026600071
  • E-post: dr.mga2011@yahoo.com

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71511
        • Nermen Mohammed Abuelkassem
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle hyppige eksacerabator-kopd-pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter under 18

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SABA, SAMA ICS
Legemiddel: SABA SAMA ICS vs LABA LAMA ICs
Korttidsvirkende midler,langtidsvirkende midler,ics
Eksperimentell: LABA,LAMA ICS
Legemiddel: SABA SAMA ICS vs LABA LAMA ICs
Korttidsvirkende midler,langtidsvirkende midler,ics

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
å vurdere bedring av symptomer hovedsakelig dyspné
Tidsramme: 1 år
å vurdere dyspné i to grupper av mMRC, saint gorge quetsonaire
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: nermen M abuelkassem, Lecturer, MD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

20. februar 2023

Primær fullføring (Forventet)

20. februar 2024

Studiet fullført (Forventet)

20. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SABA,SAMA versus LABA,LAMAcopd

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere