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Agents à courte durée d'action contre agents à longue durée d'action chez les patients atteints de MPOC excerbatrice fréquente

28 février 2023 mis à jour par: Nermen Abuelkassem, Assiut University

Fénotérol inhalé, ipratroium plus béclométhasone versus salmétérol, tiotropium plus fluticasone chez les patients atteints de BPCO excerbatrice fréquente

La maladie pulmonaire obstructive chronique est une affection pulmonaire hétérogène caractérisée par des symptômes respiratoires chroniques (dyspnée, toux, production d'expectorations, exacerbations) dus à des anomalies des voies respiratoires (bronchite, bronchiolite) et/ou des alvéoles (emphysème) qui provoquent une obstruction persistante, souvent progressive, des voies respiratoires. .

Il existe une méta-analyse en réseau pour comparer l'efficacité et l'innocuité des bronchodilatateurs à courte durée d'action par rapport aux agents à longue durée d'action dans le traitement de la MPOC

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Objectif du travail1.Comparer l'efficacité des bêta 2 agonistes à courte durée d'action, des agents antimuscriniques à courte durée d'action et de la béclométhasone par rapport aux bêta 2 agonistes à longue durée d'action, aux agents antimusculaires à courte durée d'action et à la fluticasone.- Type d'étude : Cette étude est un essai contrôlé randomisé 2.4. 2- Cadre de l'étude : La présente étude sera menée dans une clinique externe de pneumologie Département de thorax Hôpital universitaire d'Assiut 2.4. 3- Sujets de l'étude : Patients atteints de BPCO exacerbatrice fréquente Sur la base de la détermination de la principale variable de résultat, la taille d'échantillon minimale requise estimée est de 80 patients (40 dans chaque groupe).

Le principal critère de jugement est la différence des scores de dyspnée chez les patients atteints de BPCO avec exacerbation fréquente recevant des stéroïdes à longue durée d'action par rapport à un traitement à courte durée d'action. Sur la base d'une revue systématique précédente, nous nous attendions à trouver une amélioration significative dans le groupe de traitement à longue durée d'action (grande taille d'effet). Les données seront collectées à travers : les patients diagnostiqués BPCO par différentes investigations (antécédents, examens spirométrie) ont des exacerbations récurrentes, certains patients recevant des bêta 2 agonistes à courte durée d'action, des anti-muscurniques à courte durée d'action et de la béclométhasone versus des agents à longue durée d'action et de la fluticasone puis tous les patients suivis en utilisant scores de dyspnée, CCQ, questionnaire saint George qui évaluent la qualité de vie liée à la santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: mohammed gamal Abdelrahman, lecturer
  • Numéro de téléphone: 01026600071
  • E-mail: dr.mga2011@yahoo.com

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71511
        • Nermen Mohammed Abuelkassem
        • Contact:
          • Mohammed Gamal Abdalrahman Khalaf
          • Numéro de téléphone: 01026600071
          • E-mail: dr.mga2011@yahoo.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients atteints de MPOC exacerbatrice fréquente

Critère d'exclusion:

  • patients de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SABA,SAMA ICS
Agents à courte durée d'action, agents à longue durée d'action, ics
Expérimental: LABA, LAMA ICS
Agents à courte durée d'action, agents à longue durée d'action, ics

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pour évaluer l'amélioration des symptômes principalement la dyspnée
Délai: 1 an
pour évaluer la dyspnée en deux groupes par mMRC,saint gorge quetsonaire
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: nermen M abuelkassem, Lecturer, MD

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

20 février 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

20 février 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2023

Première publication (Réel)

1 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SABA,SAMA versus LABA,LAMAcopd

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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