- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05748977
Lyhytvaikutteiset aineet vs. pitkävaikutteiset keuhkoahtaumatautipotilaat
Inhaloitava fenoteroli, ipratroium plus beklometasoni vs. salmeteroli, tiotropium plus flutikasoni usein keuhkoahtaumatautipotilailla
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus on heterogeeninen keuhkosairaus, jolle on tunnusomaista krooniset hengitysoireet (hengitys, yskä, ysköksen eritys, pahenemisvaiheet), jotka johtuvat hengitysteiden (keuhkoputkentulehdus, keuhkoputkentulehdus) ja/tai alveolien (emfyseema) poikkeavuuksista, jotka aiheuttavat jatkuvaa, usein etenevää ilmavirtauksen tukkeumaa. .
Verkkometa-analyysillä verrataan lyhytvaikutteisten keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden tehoa ja turvallisuutta pitkävaikutteisiin keuhkoahtaumatautien hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Työn tarkoitus 1. Vertaa lyhytvaikutteisten beeta 2 -agonistien, lyhytvaikutteisten antimuskriinisten aineiden ja beklometasonin tehokkuutta verrattuna pitkävaikutteiseen beeta 2 -agonistiin, lyhytvaikutteisiin muskuriinilääkkeisiin ja flutikasoniin. Tutkimuksen tyyppi: Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu polku 2.4. 2- Tutkimusasetus: Tämä tutkimus tehdään rintakehän poliklinikalla Rintaosasto Assiutin yliopistollinen sairaala 2.4. 3- Tutkimuskohteet: Usein pahenevat keuhkoahtaumatautipotilaat Päätulosmuuttujan määrittämisen perusteella arvioitu vähimmäisotoskoko on 80 potilasta (40 kussakin ryhmässä).
Pääasiallinen tulosmuuttuja on hengenahdistuspisteiden ero pitkävaikutteisia steroideja saavilla usein pahentavia keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla verrattuna lyhytvaikutteiseen hoitoon. Aiemman systemaattisen tarkastelun perusteella odotimme merkittävää parannusta pitkävaikutteisessa hoitoryhmässä (suuri vaikutuskoko). Tiedot kerätään seuraavasti: potilailla, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti eri tutkimuksilla (historia, tutkimusspirometria) on toistuvia pahenemisvaiheita, joillakin potilailla, jotka saavat lyhytvaikutteisia beeta 2 -agonisteja, lyhytvaikutteisia lihasmassan vastaisia aineita ja beklometasonia verrattuna pitkävaikutteisiin lääkkeisiin ja flutikasoniin, sitten kaikilla potilailla hengenahdistuspisteet, CCQ, saint George -kysely, joka arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nermen M Abuelkassem, lecturer
- Puhelinnumero: 01000767713
- Sähköposti: Nermenabuelkassem@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: mohammed gamal Abdelrahman, lecturer
- Puhelinnumero: 01026600071
- Sähköposti: dr.mga2011@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71511
- Nermen Mohammed Abuelkassem
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohammed Gamal Abdalrahman Khalaf
- Puhelinnumero: 01026600071
- Sähköposti: dr.mga2011@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki usein pahenevat copd-potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SABA, SAMA ICS
|
Lyhytvaikutteiset aineet, pitkävaikutteiset aineet, ics
|
|
Kokeellinen: LABA, LAMA ICS
|
Lyhytvaikutteiset aineet, pitkävaikutteiset aineet, ics
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioida oireiden paranemista, pääasiassa hengenahdistusta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
arvioida hengenahdistusta kahdessa ryhmässä mMRC:llä, saint gorge quetsonaire
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: nermen M abuelkassem, Lecturer, MD
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SABA,SAMA versus LABA,LAMAcopd
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .