Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rövid hatású szerek kontra hosszú hatású gyakori excerbációs COPD-betegeknél

2023. február 28. frissítette: Nermen Abuelkassem, Assiut University

Inhalált fenotereol, ipratroium plus beclometazon kontra szalmeterol, tiotropium plus flutikazon gyakori excerbációs COPD-s betegeknél

A krónikus obstruktív tüdőbetegség heterogén tüdőbetegség, amelyet krónikus légúti tünetek (dyspnoe, köhögés, köpettermelés, exacerbációk) jellemeznek a légúti rendellenességek (bronchitis, bronchiolitis) és/vagy az alveolusok (emphysema) következtében, amelyek tartós, gyakran progresszív légáramlási elzáródást okoznak. .

Hálózati metaanalízis létezik a rövid hatású hörgőtágítók és a hosszú hatású szerek hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítására a COPD kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A munka célja 1. A rövid hatású béta 2 agonisták, a rövid hatású antimuscrin szerek és a beklometazon hatékonyságának összehasonlítása a hosszú hatású béta 2 agonistákkal, a rövid hatású antimuskurnikus szerek és a flutikazon hatásával. A vizsgálat típusa: Ez a vizsgálat egy randomizált, kontrollált nyomvonal 2.4. 2- Vizsgálat beállítása: Jelen vizsgálatot a mellkasi ambulancián végzik. Mellkasi osztály Assiut Egyetemi Kórház 2.4. 3- Vizsgálati alanyok: Gyakori exacerbátor COPD-s betegek A fő kimeneti változó meghatározása alapján a becsült minimális mintaszám 80 beteg (40 minden csoportban).

A fő kimeneti változó a dyspnoe pontszámának különbsége a gyakori exacerbációs COPD-s betegeknél, akik hosszú hatású szteroidokat kaptak a rövid hatású kezeléshez képest. A korábbi szisztematikus áttekintés alapján szignifikáns javulást vártunk a hosszan tartó kezelési csoportban (nagy hatásméret). Az adatok gyűjtése a következőképpen történik: a COPD-t különböző vizsgálatok (előzmény, spirometria) által diagnosztizált betegeknél ismétlődő exacerbációk fordulnak elő, néhány beteg rövid hatású béta 2 agonistát, rövid hatású izomellenes szert és beklometazont kap, szemben a hosszan ható hatású szerekkel és flutikazonnal, majd az összes beteget követték dyspnea pontszámok, CCQ, Saint George kérdőív, amely az egészséggel kapcsolatos életminőséget értékeli.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom, 71511
        • Nermen Mohammed Abuelkassem
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden gyakori exacerabátor copd beteg

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SABA,SAMA ICS
Drog: SABA SAMA ICS vs LABA LAMA IC
Rövid hatású szerek, hosszú hatású szerek, ics
Kísérleti: LABA,LAMA ICS
Drog: SABA SAMA ICS vs LABA LAMA IC
Rövid hatású szerek, hosszú hatású szerek, ics

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a tünetek javulásának felmérésére, elsősorban a nehézlégzésre
Időkeret: 1 év
a nehézlégzés értékelésére két csoportban az mMRC, saint Gorge quetsonaire segítségével
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: nermen M abuelkassem, Lecturer, MD

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. február 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. február 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. március 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SABA,SAMA versus LABA,LAMAcopd

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel