Kortwerkende middelen versus langwerkende middelen bij frequente Excerbator COPD-patiënten
Geïnhaleerd fenotereol, ipratroium plus beclomethason versus salmeterol, tiotropium plus fluticason bij frequente Excerbator COPD-patiënten
Chronische obstructieve longziekte is een heterogene longaandoening die wordt gekenmerkt door chronische ademhalingssymptomen (kortademigheid, hoesten, sputumproductie, exacerbaties) als gevolg van afwijkingen van de luchtwegen (bronchitis, bronchiolitis) en/of longblaasjes (emfyseem) die aanhoudende, vaak progressieve luchtwegobstructie veroorzaken. .
Er is netwerk-meta-analyse om de werkzaamheid en veiligheid van kortwerkende luchtwegverwijders te vergelijken met langwerkende middelen bij de behandeling van COPD
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel van het werk 1. Vergelijken van de werkzaamheid van kortwerkende bèta-2-agonisten, kortwerkende antimusculinemiddelen en beclomethason versus langwerkende bèta-2-agonisten, kortwerkende antimuscurnische middelen en fluticason.- Soort onderzoek: Dit onderzoek is een gerandomiseerde gecontroleerde proef 2.4. 2- Studiesetting: De huidige studie zal worden uitgevoerd in de thoraxpolikliniek Borstafdeling Assiut Universitair ziekenhuis 2.4. 3- Onderzoeksonderwerpen: Frequente exacerbator COPD-patiënten Op basis van het bepalen van de belangrijkste uitkomstvariabele is de geschatte minimaal vereiste steekproefomvang 80 patiënten (40 in elke groep).
De belangrijkste uitkomstvariabele is het verschil in dyspneuscores bij patiënten met frequente verergering van COPD die langwerkende steroïden kregen vs. kortwerkende behandeling. Op basis van eerdere systematische review verwachtten we een significante verbetering te vinden in de langwerkende behandelingsgroep (grote effectgrootte). Gegevens worden verzameld via: patiënten bij wie de diagnose COPD is gesteld door verschillende onderzoeken (geschiedenis, spirometrieonderzoeken) terugkerende exacerbaties hebben, sommige patiënten die kortwerkende bèta-2-agonisten, kortwerkende antimusculantia en beclomethason krijgen versus langwerkende middelen en fluticason, daarna volgen alle patiënten het gebruik van dyspneuscores, CCQ, vragenlijst van Saint George die de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeelt.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nermen M Abuelkassem, lecturer
- Telefoonnummer: 01000767713
- E-mail: Nermenabuelkassem@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: mohammed gamal Abdelrahman, lecturer
- Telefoonnummer: 01026600071
- E-mail: dr.mga2011@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71511
- Nermen Mohammed Abuelkassem
-
Contact:
- Mohammed Gamal Abdalrahman Khalaf
- Telefoonnummer: 01026600071
- E-mail: dr.mga2011@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle frequente exacerabator-copd-patiënten
Uitsluitingscriteria:
- patiënten jonger dan 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SABA, SAMA ICS
|
Kortwerkende agenten, langwerkende agenten, ics
|
|
Experimenteel: LABA, LAMA ICS
|
Kortwerkende agenten, langwerkende agenten, ics
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
om de verbetering van de symptomen, voornamelijk kortademigheid, te beoordelen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
om dyspnoe in twee groepen te beoordelen door mMRC, Saint Gorge Quetsonaire
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: nermen M abuelkassem, Lecturer, MD
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SABA,SAMA versus LABA,LAMAcopd
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .